Studie om behandling av overstadig spiseforstyrrelse
10. januar 2014 oppdatert av: Ottawa Hospital Research Institute
Optimalisering av resultater for overstadig spising, depresjon og vekttap for overvektige kvinner med overstadig spiseforstyrrelse ved å matche gruppepsykologiske behandlinger basert på nivå av tilknytningsangst
Hovedmålet med den foreslåtte studien er å finne ut om effektiviteten av en gruppeterapibehandling for overstadig spiseforstyrrelse (BED) forbedres og slitasje reduseres ved å optimalisere kvinner med BED som har høy tilknytningsangst til gruppepsykodynamisk interpersonell psykoterapi (GPIP).
Denne studien representerer neste fase i et forskningsprogram som stammer fra en tidligere utført randomisert kontrollert studie (RCT).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
102
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Regional Centre for the Treatment of Eating Disorders
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
•Overvektige kvinner 18 år eller eldre som overspiser minst to ganger i uken den siste måneden.
Ekskluderingskriterier:
- kan ikke snakke engelsk
- historie med en annen spiseforstyrrelse enn overstadig spiseforstyrrelse
- samtidig diagnostisk og statistisk manual-IV (DSM-IV) diagnose av bipolar lidelse, psykose, narkotika- eller alkoholproblem
- gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av neste år
- er for øyeblikket eller planlegger å bli registrert i et vekttapsprogram innen det neste året
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Høy tilknytningsangsttilstand
16 uker med gruppepsykodynamisk mellommenneskelig psykoterapi for pasienter med overstadig spiseforstyrrelse, som matcher dem etter dimensjoner for tilknytningsangst for å øke effekten av terapien.
Det antas at ved å matche pasienter optimalt til grupper, vil de få bedre kliniske og helsemessige utfall.
|
Denne intervensjonen vil bestå av 16 ukentlige 90 minutters økter med gruppepsykodynamisk interpersonell psykoterapi (GPIP).
GPIP ble utviklet og empirisk testet i en randomisert kontrollert studie (RCT) ved vårt senter.
GPIP vil bli innledet av en individuell forberedelsesøkt før gruppe utført av en psykolog opplært i GPIP for å orientere pasienten til terapien.
Pasientene får en begrunnelse for behandlingen.
|
|
EKSPERIMENTELL: Lav tilknytningsangsttilstand
16 uker med gruppepsykodynamisk mellommenneskelig psykoterapi for pasienter med overstadig spiseforstyrrelse, som matcher dem etter dimensjoner for tilknytningsangst for å øke effekten av terapien.
Det antas at ved å matche pasienter optimalt til grupper, vil de få bedre kliniske og helsemessige utfall.
|
Denne intervensjonen vil bestå av 16 ukentlige 90 minutters økter med gruppepsykodynamisk interpersonell psykoterapi (GPIP).
GPIP ble utviklet og empirisk testet i en randomisert kontrollert studie (RCT) ved vårt senter.
GPIP vil bli innledet av en individuell forberedelsesøkt før gruppe utført av en psykolog opplært i GPIP for å orientere pasienten til terapien.
Pasientene får en begrunnelse for behandlingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighet av overspising de siste 28 dagene
Tidsramme: Før- og etterbehandling, 6 måneder og 1 år
|
Før- og etterbehandling, 6 måneder og 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon Symptomer
Tidsramme: Før- og etterbehandling, 6 måneder og 1 år
|
Tidlig respons på behandling er indikert ved en reduksjon i depresjonssymptomer målt ved The Beck Depression Inventory II (BDI-II; Beck, Steer, & Brown, 1996).
BDI-II scores ved å summere vurderingene for de 21 elementene.
Hvert element er vurdert på en 4-punkts skala fra 0 til 3. Området for denne skalaen er 0-63.
Høyere score representerer mer depressive symptomer.
Vi inkluderte tilfeller som manglet opptil 8 manglende elementer og beregnet poengsum for deltakere med manglende elementer ved å ta det vektede gjennomsnittet og multiplisere med 21.
|
Før- og etterbehandling, 6 måneder og 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Giorgio Tasca, Ph.D.C.Psych, University of Ottawa, Ottawa Hospital-General Campus
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2007
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
20. februar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
7. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2014
Sist bekreftet
1. januar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2007254-01H
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Overstadig spiseforstyrrelse
-
Western University, CanadaHar ikke rekruttert ennåeTRE (Early Time Restricted Eating) med BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaUkjenteTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaHar ikke rekruttert ennåeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE med BISC (Kort intens trappeklatring)Canada
-
Marianne Lau, MD, DSci.The Ministry of Science, Technology and Innovation, DenmarkUkjentBulimia Nervosa (BN) | Binge Eating Disorder (BED) | Spiseforstyrrelse ikke spesifisert på annen måte (EDNOS)Danmark
-
SunovionFullførtAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Binge-Eating Disorder DisorderForente stater