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Estudo de Tratamento do Transtorno da Compulsão Alimentar Periódica

10 de janeiro de 2014 atualizado por: Ottawa Hospital Research Institute

Otimizando resultados para compulsão alimentar, depressão e perda de peso para mulheres obesas com transtorno da compulsão alimentar periódica, combinando tratamentos psicológicos de grupo com base no nível de ansiedade de apego

O principal objetivo do estudo proposto é determinar se a eficácia de um tratamento de terapia de grupo para o Transtorno da Compulsão Alimentar Periódica (TCAP) é melhorada e o atrito reduzido ao combinar mulheres com TCAP com alta ansiedade de apego à Psicoterapia Interpessoal Psicodinâmica em Grupo (GPIP). Este estudo representa a próxima fase em um programa de pesquisa decorrente de um estudo randomizado controlado (ECR) conduzido anteriormente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

102

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
        • Regional Centre for the Treatment of Eating Disorders

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

• Mulheres acima do peso com 18 anos ou mais que comem compulsivamente pelo menos duas vezes por semana no último mês.

Critério de exclusão:

  • incapaz de falar inglês
  • história de um transtorno alimentar diferente do Transtorno da Compulsão Alimentar Periódica
  • diagnóstico concomitante do Manual Diagnóstico e Estatístico-IV (DSM-IV) de transtorno bipolar, psicose, problema com drogas ou álcool
  • grávida ou planejando engravidar no próximo ano
  • estão atualmente ou planejam se inscrever em um programa de perda de peso no próximo ano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Condição de alta ansiedade de apego
16 semanas de Psicoterapia Interpessoal Psicodinâmica em Grupo para pacientes com Transtorno da Compulsão Alimentar Periódica, combinando-os por dimensões de ansiedade de apego, a fim de aumentar o impacto da terapia. Supõe-se que, ao combinar os pacientes de maneira ideal com os grupos, eles terão melhores resultados clínicos e de saúde.
Comportamental: Psicoterapia Interpessoal Psicodinâmica de Grupo
Esta intervenção consistirá em 16 sessões semanais de 90 minutos de Psicoterapia Psicodinâmica Interpessoal de Grupo (GPIP). O GPIP foi desenvolvido e testado empiricamente em um estudo randomizado controlado (RCT) em nosso Centro. O GPIP será precedido por uma sessão individual de preparação pré-grupo conduzida por um psicólogo formado em GPIP para orientar o paciente para a terapia. Os pacientes recebem uma justificativa para o tratamento.
EXPERIMENTAL: Condição de baixa ansiedade de apego
16 semanas de Psicoterapia Interpessoal Psicodinâmica em Grupo para pacientes com Transtorno da Compulsão Alimentar Periódica, combinando-os por dimensões de ansiedade de apego, a fim de aumentar o impacto da terapia. Supõe-se que, ao combinar os pacientes de maneira ideal com os grupos, eles terão melhores resultados clínicos e de saúde.
Comportamental: Psicoterapia Interpessoal Psicodinâmica de Grupo
Esta intervenção consistirá em 16 sessões semanais de 90 minutos de Psicoterapia Psicodinâmica Interpessoal de Grupo (GPIP). O GPIP foi desenvolvido e testado empiricamente em um estudo randomizado controlado (RCT) em nosso Centro. O GPIP será precedido por uma sessão individual de preparação pré-grupo conduzida por um psicólogo formado em GPIP para orientar o paciente para a terapia. Os pacientes recebem uma justificativa para o tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Frequência de compulsão alimentar nos últimos 28 dias
Prazo: Pré e Pós tratamento, 6 meses e 1 ano
Pré e Pós tratamento, 6 meses e 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de depressão
Prazo: Pré e Pós tratamento, 6 meses e 1 ano
A resposta precoce ao tratamento é indicada por uma redução nos sintomas de depressão medidos pelo Inventário de Depressão de Beck II (BDI-II; Beck, Steer e Brown, 1996). O BDI-II é pontuado pela soma das classificações dos 21 itens. Cada item é avaliado em uma escala de 4 pontos variando de 0 a 3. O intervalo dessa escala é de 0 a 63. Pontuações mais altas representam mais sintomas depressivos. Incluímos casos com até 8 itens ausentes e calculamos as pontuações para participantes com itens ausentes, tomando a média ponderada e multiplicando por 21.
Pré e Pós tratamento, 6 meses e 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ottawa Hospital Research Institute

Colaboradores

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Investigadores

  • Investigador principal: Giorgio Tasca, Ph.D.C.Psych, University of Ottawa, Ottawa Hospital-General Campus

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de fevereiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

7 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2007254-01H

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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