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Studie zur Behandlung von Binge-Eating-Störungen

10. Januar 2014 aktualisiert von: Ottawa Hospital Research Institute

Optimierung der Ergebnisse für Binge-Eating, Depressionen und Gewichtsverlust bei übergewichtigen Frauen mit Binge-Eating-Störung durch Anpassung an gruppenpsychologische Behandlungen basierend auf dem Grad der Bindungsangst

Das Hauptziel der vorgeschlagenen Studie ist es festzustellen, ob die Wirksamkeit einer gruppentherapeutischen Behandlung von Binge-Eating-Störungen (BED) verbessert und die Abnutzung reduziert wird, indem Frauen mit BED, die eine hohe Bindungsangst haben, optimal auf die Gruppenpsychodynamische Interpersonelle Psychotherapie (GPIP) abgestimmt werden. Diese Studie stellt die nächste Phase in einem Forschungsprogramm dar, das aus einer zuvor durchgeführten randomisierten kontrollierten Studie (RCT) hervorgegangen ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Regional Centre for the Treatment of Eating Disorders

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Übergewichtige Frauen ab 18 Jahren, die im vergangenen Monat mindestens zweimal pro Woche Essattacken hatten.

Ausschlusskriterien:

  • kein Englisch sprechen
  • Vorgeschichte einer anderen Essstörung als der Binge-Eating-Störung
  • gleichzeitige diagnostische und statistische Handbuch-IV (DSM-IV) Diagnose von bipolarer Störung, Psychose, Drogen- oder Alkoholproblem
  • schwanger sind oder planen, innerhalb des nächsten Jahres schwanger zu werden
  • sich derzeit für ein Programm zur Gewichtsabnahme anmelden oder beabsichtigen, sich innerhalb des nächsten Jahres für dieses Programm anzumelden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Zustand mit hoher Bindungsangst
16 Wochen psychodynamische interpersonelle Gruppenpsychotherapie für Patienten mit Binge-Eating-Störung, abgestimmt auf die Dimensionen der Bindungsangst, um die Wirkung der Therapie zu verstärken. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass durch die optimale Zuordnung von Patienten zu Gruppen bessere klinische und gesundheitliche Ergebnisse erzielt werden.
Verhalten: Gruppenpsychodynamische interpersonelle Psychotherapie
Diese Intervention besteht aus 16 wöchentlichen 90-minütigen Gruppenpsychodynamischen Interpersonellen Psychotherapie (GPIP). GPIP wurde in einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) an unserem Zentrum entwickelt und empirisch getestet. GPIP geht eine individuelle Vorgruppen-Vorbereitungssitzung voraus, die von einem in GPIP geschulten Psychologen durchgeführt wird, um den Patienten auf die Therapie auszurichten. Patienten erhalten eine Begründung für die Behandlung.
EXPERIMENTAL: Zustand mit geringer Bindungsangst
16 Wochen psychodynamische interpersonelle Gruppenpsychotherapie für Patienten mit Binge-Eating-Störung, abgestimmt auf die Dimensionen der Bindungsangst, um die Wirkung der Therapie zu verstärken. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass durch die optimale Zuordnung von Patienten zu Gruppen bessere klinische und gesundheitliche Ergebnisse erzielt werden.
Verhalten: Gruppenpsychodynamische interpersonelle Psychotherapie
Diese Intervention besteht aus 16 wöchentlichen 90-minütigen Gruppenpsychodynamischen Interpersonellen Psychotherapie (GPIP). GPIP wurde in einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) an unserem Zentrum entwickelt und empirisch getestet. GPIP geht eine individuelle Vorgruppen-Vorbereitungssitzung voraus, die von einem in GPIP geschulten Psychologen durchgeführt wird, um den Patienten auf die Therapie auszurichten. Patienten erhalten eine Begründung für die Behandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit von Binge-Eating in den letzten 28 Tagen
Zeitfenster: Vor- und Nachbehandlung, 6 Monate und 1 Jahr
Vor- und Nachbehandlung, 6 Monate und 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressionssymptome
Zeitfenster: Vor- und Nachbehandlung, 6 Monate und 1 Jahr
Ein frühes Ansprechen auf die Behandlung wird durch eine Verringerung der Depressionssymptome angezeigt, gemessen durch The Beck Depression Inventory II (BDI-II; Beck, Steer & Brown, 1996). Der BDI-II wird bewertet, indem die Bewertungen für die 21 Punkte summiert werden. Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, die von 0 bis 3 reicht. Der Bereich für diese Skala ist 0-63. Höhere Werte stehen für depressivere Symptome. Wir schlossen Fälle ein, in denen bis zu 8 fehlende Elemente fehlten, und berechneten die Punktzahl für Teilnehmer mit fehlenden Elementen, indem wir den gewichteten Mittelwert nahmen und mit 21 multiplizierten.
Vor- und Nachbehandlung, 6 Monate und 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Mitarbeiter

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Ermittler

  • Hauptermittler: Giorgio Tasca, Ph.D.C.Psych, University of Ottawa, Ottawa Hospital-General Campus

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

7. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2007254-01H

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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