Исследование лечения расстройства переедания
10 января 2014 г. обновлено: Ottawa Hospital Research Institute
Оптимизация результатов переедания, депрессии и потери веса у женщин с ожирением и расстройством переедания путем подбора групповых психологических методов лечения на основе уровня тревоги привязанности
Основная цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы определить, улучшается ли эффективность групповой терапии расстройства переедания (BED) и снижается истощение за счет оптимального подбора женщин с BED, которые имеют высокую тревогу привязанности, к групповой психодинамической межличностной психотерапии (GPIP).
Это исследование представляет собой следующий этап в программе исследований, основанных на ранее проведенном рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L6
- Regional Centre for the Treatment of Eating Disorders
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
•Женщины с избыточным весом в возрасте 18 лет и старше, которые переедали не менее двух раз в неделю в течение последнего месяца.
Критерий исключения:
- не говорит по-английски
- история расстройства пищевого поведения, кроме расстройства пищевого поведения компульсивного переедания
- одновременный диагноз биполярного расстройства, психоза, наркотической или алкогольной зависимости согласно Диагностическому и статистическому руководству-IV (DSM-IV)
- беременна или планирует забеременеть в течение следующего года
- в настоящее время или планируют стать участниками программы по снижению веса в течение следующего года
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Состояние повышенной тревожности привязанности
16 недель групповой психодинамической межличностной психотерапии для пациентов с компульсивным перееданием, подбирая их по параметрам тревоги привязанности, чтобы усилить воздействие терапии.
Предполагается, что при оптимальном подборе пациентов к группам у них будут лучшие клинические результаты и результаты в отношении здоровья.
|
Это вмешательство будет состоять из 16 еженедельных 90-минутных сеансов групповой психодинамической межличностной психотерапии (GPIP).
GPIP был разработан и эмпирически протестирован в ходе рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) в нашем Центре.
GPIP будет предшествовать индивидуальная предгрупповая подготовка, которую проведет психолог, обученный GPIP, чтобы сориентировать пациента на терапию.
Пациентам дается обоснование лечения.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Состояние низкой тревожности привязанности
16 недель групповой психодинамической межличностной психотерапии для пациентов с компульсивным перееданием, подбирая их по параметрам тревоги привязанности, чтобы усилить воздействие терапии.
Предполагается, что при оптимальном подборе пациентов к группам у них будут лучшие клинические результаты и результаты в отношении здоровья.
|
Это вмешательство будет состоять из 16 еженедельных 90-минутных сеансов групповой психодинамической межличностной психотерапии (GPIP).
GPIP был разработан и эмпирически протестирован в ходе рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) в нашем Центре.
GPIP будет предшествовать индивидуальная предгрупповая подготовка, которую проведет психолог, обученный GPIP, чтобы сориентировать пациента на терапию.
Пациентам дается обоснование лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота переедания за последние 28 дней
Временное ограничение: До и после лечения, 6 месяцев и 1 год
|
До и после лечения, 6 месяцев и 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы депрессии
Временное ограничение: До и после лечения, 6 месяцев и 1 год
|
На ранний ответ на лечение указывает уменьшение симптомов депрессии, измеренное с помощью The Beck Depression Inventory II (BDI-II; Beck, Steer, & Brown, 1996).
BDI-II оценивается путем суммирования оценок по 21 пункту.
Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале от 0 до 3. Диапазон этой шкалы составляет 0-63.
Более высокие баллы представляют более выраженные депрессивные симптомы.
Мы включили случаи, в которых отсутствовало до 8 отсутствующих элементов, и рассчитали баллы для участников с отсутствующими элементами, взяв средневзвешенное значение и умножив его на 21.
|
До и после лечения, 6 месяцев и 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Giorgio Tasca, Ph.D.C.Psych, University of Ottawa, Ottawa Hospital-General Campus
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2007 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
20 февраля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
7 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2007254-01H
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .