- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00848367
Onderzoek naar de behandeling van eetbuistoornis
10 januari 2014 bijgewerkt door: Ottawa Hospital Research Institute
Optimalisatie van de resultaten van eetbuien, depressie en gewichtsverlies voor zwaarlijvige vrouwen met eetbuistoornis door afstemming op groepspsychologische behandelingen op basis van mate van hechtingsangst
Het hoofddoel van de voorgestelde studie is om te bepalen of de effectiviteit van een groepstherapiebehandeling voor eetbuistoornis (BED) wordt verbeterd en het verloop wordt verminderd door vrouwen met BED die een hoge hechtingsangst hebben optimaal te matchen met Groepspsychodynamische Interpersoonlijke Psychotherapie (GPIP).
Deze studie vertegenwoordigt de volgende fase in een onderzoeksprogramma dat voortvloeit uit een eerder uitgevoerde gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
102
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Regional Centre for the Treatment of Eating Disorders
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
•Overgewicht Vrouwen van 18 jaar of ouder die de afgelopen maand minstens twee keer per week eetbuien hebben gehad.
Uitsluitingscriteria:
- geen Engels spreken
- voorgeschiedenis van een andere eetstoornis dan eetbuistoornis
- gelijktijdige Diagnostic and Statistical Manual-IV (DSM-IV) diagnose van bipolaire stoornis, psychose, drugs- of alcoholprobleem
- zwanger bent of van plan bent binnen een jaar zwanger te worden
- momenteel of van plan bent om binnen een jaar deel te nemen aan een afslankprogramma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Conditie met hoge gehechtheidsangst
16 weken groepspsychodynamische interpersoonlijke psychotherapie voor patiënten met eetbuistoornis, waarbij ze worden gematcht op basis van gehechtheidsangstdimensies om de impact van de therapie te vergroten.
Er wordt verondersteld dat door patiënten optimaal aan groepen te koppelen, ze betere klinische en gezondheidsresultaten zullen hebben.
|
Deze interventie zal bestaan uit 16 wekelijkse sessies van 90 minuten Groepspsychodynamische Interpersoonlijke Psychotherapie (GPIP).
GPIP is ontwikkeld en empirisch getest in een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) in ons Centrum.
GPIP wordt voorafgegaan door een individuele voorbereidingssessie voor de groep, uitgevoerd door een psycholoog die is opgeleid in GPIP om de patiënt te oriënteren op de therapie.
Patiënten krijgen een reden voor de behandeling.
|
|
EXPERIMENTEEL: Lage gehechtheidsangst
16 weken groepspsychodynamische interpersoonlijke psychotherapie voor patiënten met eetbuistoornis, waarbij ze worden gematcht op basis van gehechtheidsangstdimensies om de impact van de therapie te vergroten.
Er wordt verondersteld dat door patiënten optimaal aan groepen te koppelen, ze betere klinische en gezondheidsresultaten zullen hebben.
|
Deze interventie zal bestaan uit 16 wekelijkse sessies van 90 minuten Groepspsychodynamische Interpersoonlijke Psychotherapie (GPIP).
GPIP is ontwikkeld en empirisch getest in een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) in ons Centrum.
GPIP wordt voorafgegaan door een individuele voorbereidingssessie voor de groep, uitgevoerd door een psycholoog die is opgeleid in GPIP om de patiënt te oriënteren op de therapie.
Patiënten krijgen een reden voor de behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Frequentie van eetbuien in de afgelopen 28 dagen
Tijdsspanne: Voor- en nabehandeling, 6 maanden en 1 jaar
|
Voor- en nabehandeling, 6 maanden en 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie Symptomen
Tijdsspanne: Voor- en nabehandeling, 6 maanden en 1 jaar
|
Een vroege respons op de behandeling wordt aangegeven door een vermindering van de depressiesymptomen gemeten door The Beck Depression Inventory II (BDI-II; Beck, Steer, & Brown, 1996).
De BDI-II wordt gescoord door de scores voor de 21 items op te tellen.
Elk item wordt beoordeeld op een 4-puntsschaal van 0 tot 3. Het bereik voor deze schaal is 0-63.
Hogere scores vertegenwoordigen meer depressieve symptomen.
We includeerden cases die maximaal 8 ontbrekende items misten en berekenden scores voor deelnemers met ontbrekende items door het gewogen gemiddelde te nemen en te vermenigvuldigen met 21.
|
Voor- en nabehandeling, 6 maanden en 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Giorgio Tasca, Ph.D.C.Psych, University of Ottawa, Ottawa Hospital-General Campus
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2007
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
20 februari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
7 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2007254-01H
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vreetbui syndroom
-
University of HoustonOnbekend
-
Western University, CanadaNog niet aan het werveneTRE (Early Time Restricted Eating) met BCAA | eTRE (Early Time Beperkt eten)Canada
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Groepspsychodynamische interpersoonlijke psychotherapie
-
Helse Stavanger HFUniversity of Oslo; Oslo University Hospital; University College, London; Aalborg... en andere medewerkersNog niet aan het wervenPTSS | Persoonlijkheidsstoornis, Borderline | Persoonlijkheidsstoornis | Persoonlijkheidstrek | PTSS - Post Traumatische Stress Stoornis | Persoonlijkheids type | PTSS en traumagerelateerde symptomen | Persoonlijkheidsstoornis, vermijdend | Beïnvloeden het bewustzijn | Mentalisatie | Reflecterend functionerenNoorwegen