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Studio sul trattamento del disturbo da alimentazione incontrollata

10 gennaio 2014 aggiornato da: Ottawa Hospital Research Institute

Ottimizzazione dei risultati per abbuffate, depressione e perdita di peso per le donne obese con disturbo da alimentazione incontrollata abbinando trattamenti psicologici di gruppo basati sul livello di ansia di attaccamento

L'obiettivo principale dello studio proposto è determinare se l'efficacia di un trattamento di terapia di gruppo per il disturbo da alimentazione incontrollata (BED) è migliorata e l'attrito ridotto abbinando in modo ottimale le donne con BED che hanno un'ansia di attaccamento elevata alla psicoterapia interpersonale psicodinamica di gruppo (GPIP). Questo studio rappresenta la fase successiva di un programma di ricerca derivante da uno studio controllato randomizzato (RCT) precedentemente condotto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Regional Centre for the Treatment of Eating Disorders

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Donne in sovrappeso di età pari o superiore a 18 anni che hanno abbuffato almeno due volte a settimana nell'ultimo mese.

Criteri di esclusione:

  • incapace di parlare inglese
  • storia di un disturbo alimentare diverso dal disturbo da alimentazione incontrollata
  • diagnosi concomitante del Manuale Diagnostico e Statistico-IV (DSM-IV) di disturbo bipolare, psicosi, problemi di droga o alcol
  • incinta o che sta pianificando una gravidanza entro il prossimo anno
  • sono attualmente o prevedono di iscriversi a un programma di perdita di peso entro il prossimo anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Condizione di ansia da attaccamento elevato
16 settimane di psicoterapia interpersonale psicodinamica di gruppo per pazienti con disturbo da alimentazione incontrollata, abbinandoli alle dimensioni dell'ansia di attaccamento al fine di migliorare l'impatto della terapia. Si ipotizza che abbinando in modo ottimale i pazienti ai gruppi, avranno migliori risultati clinici e di salute.
Comportamentale: Psicoterapia interpersonale psicodinamica di gruppo
Questo intervento consisterà in 16 sessioni settimanali di 90 minuti di Psicoterapia Interpersonale Psicodinamica di Gruppo (GPIP). GPIP è stato sviluppato e testato empiricamente in uno studio controllato randomizzato (RCT) presso il nostro Centro. GPIP sarà preceduto da una sessione di preparazione individuale pre-gruppo condotta da uno psicologo formato in GPIP per orientare il paziente alla terapia. Ai pazienti viene fornita una motivazione per il trattamento.
SPERIMENTALE: Condizione di ansia di basso attaccamento
16 settimane di psicoterapia interpersonale psicodinamica di gruppo per pazienti con disturbo da alimentazione incontrollata, abbinandoli alle dimensioni dell'ansia di attaccamento al fine di migliorare l'impatto della terapia. Si ipotizza che abbinando in modo ottimale i pazienti ai gruppi, avranno migliori risultati clinici e di salute.
Comportamentale: Psicoterapia interpersonale psicodinamica di gruppo
Questo intervento consisterà in 16 sessioni settimanali di 90 minuti di Psicoterapia Interpersonale Psicodinamica di Gruppo (GPIP). GPIP è stato sviluppato e testato empiricamente in uno studio controllato randomizzato (RCT) presso il nostro Centro. GPIP sarà preceduto da una sessione di preparazione individuale pre-gruppo condotta da uno psicologo formato in GPIP per orientare il paziente alla terapia. Ai pazienti viene fornita una motivazione per il trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza delle abbuffate negli ultimi 28 giorni
Lasso di tempo: Pre e Post trattamento, 6 mesi e 1 anno
Pre e Post trattamento, 6 mesi e 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi di depressione
Lasso di tempo: Pre e Post trattamento, 6 mesi e 1 anno
La risposta precoce al trattamento è indicata da una riduzione dei sintomi della depressione misurata dal Beck Depression Inventory II (BDI-II; Beck, Steer, & Brown, 1996). Il BDI-II viene valutato sommando le valutazioni per i 21 elementi. Ogni elemento è valutato su una scala a 4 punti che va da 0 a 3. L'intervallo per questa scala è 0-63. Punteggi più alti rappresentano più sintomi depressivi. Abbiamo incluso casi in cui mancavano fino a 8 elementi mancanti e calcolato i punteggi per i partecipanti con elementi mancanti prendendo la media ponderata e moltiplicandola per 21.
Pre e Post trattamento, 6 mesi e 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Collaboratori

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Giorgio Tasca, Ph.D.C.Psych, University of Ottawa, Ottawa Hospital-General Campus

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2009

Primo Inserito (STIMA)

20 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

7 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2007254-01H

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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