- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00848367
A falási zavar kezelésének tanulmánya
2014. január 10. frissítette: Ottawa Hospital Research Institute
A mértéktelen evés, a depresszió és a fogyás eredményeinek optimalizálása az elhízott, falási zavarban szenvedő nők esetében a csoportos pszichológiai kezelések összehangolásával a kötődési szorongás szintje alapján
A javasolt vizsgálat fő célja annak megállapítása, hogy a Binge Eating Disorder (BED) csoportterápiás kezelésének hatékonysága javul-e, és csökken-e a lemorzsolódás, ha a magas kötődési szorongással küzdő nőket a csoportos pszichodinamikus interperszonális pszichoterápiához (GPIP) optimálisan hozzáigazítják.
Ez a tanulmány egy korábban elvégzett randomizált kontrollált vizsgálatból (RCT) származó kutatási program következő szakaszát képviseli.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
102
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Regional Centre for the Treatment of Eating Disorders
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Túlsúlyos 18 éves vagy annál idősebb nők, akik az elmúlt hónapban hetente legalább kétszer falatoztak.
Kizárási kritériumok:
- nem tud angolul beszélni
- a kórelőzményben a falási zavaron kívüli étkezési zavar
- egyidejű Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv-IV (DSM-IV) bipoláris zavar, pszichózis, drog- vagy alkoholprobléma diagnózisa
- terhes vagy terhességet tervez a következő éven belül
- jelenleg vagy tervezi, hogy a következő éven belül beiratkozik egy fogyókúrás programba
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Magas kötődési szorongásos állapot
16 hetes csoportos pszichodinamikus interperszonális pszichoterápia mértéktelen étkezési zavarban szenvedő betegek számára, a kötődési szorongás dimenzióival párosítva a terápia hatásának fokozása érdekében.
Feltételezhető, hogy a betegek csoportokhoz való optimális illesztése jobb klinikai és egészségügyi eredményeket ér el.
|
Ez a beavatkozás heti 16 90 perces csoportos pszichodinamikus interperszonális pszichoterápia (GPIP) alkalomból áll.
A GPIP-t központunkban egy randomizált kontrollált vizsgálatban (RCT) fejlesztették ki és empirikusan tesztelték.
A GPIP-t egy egyéni csoportos előkészítő foglalkozás előzi meg, amelyet a GPIP-ben képzett pszichológus vezet, hogy a pácienst a terápiához orientálja.
A betegek indoklást kapnak a kezeléshez.
|
KÍSÉRLETI: Alacsony kötődési szorongásos állapot
16 hetes csoportos pszichodinamikus interperszonális pszichoterápia mértéktelen étkezési zavarban szenvedő betegek számára, a kötődési szorongás dimenzióival párosítva a terápia hatásának fokozása érdekében.
Feltételezhető, hogy a betegek csoportokhoz való optimális illesztése jobb klinikai és egészségügyi eredményeket ér el.
|
Ez a beavatkozás heti 16 90 perces csoportos pszichodinamikus interperszonális pszichoterápia (GPIP) alkalomból áll.
A GPIP-t központunkban egy randomizált kontrollált vizsgálatban (RCT) fejlesztették ki és empirikusan tesztelték.
A GPIP-t egy egyéni csoportos előkészítő foglalkozás előzi meg, amelyet a GPIP-ben képzett pszichológus vezet, hogy a pácienst a terápiához orientálja.
A betegek indoklást kapnak a kezeléshez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A mértéktelen evés gyakorisága az elmúlt 28 napban
Időkeret: Kezelés előtt és után, 6 hónap és 1 év
|
Kezelés előtt és után, 6 hónap és 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Depressziós tünetek
Időkeret: Kezelés előtt és után, 6 hónap és 1 év
|
A kezelésre adott korai választ a The Beck Depression Inventory II (BDI-II; Beck, Steer és Brown, 1996) által mért depressziós tünetek csökkenése jelzi.
A BDI-II pontozása a 21 elem értékelésének összegzésével történik.
Minden elem egy 0-tól 3-ig terjedő 4 pontos skálán van értékelve. A skála tartománya 0-63.
A magasabb pontszámok több depressziós tünetet jelentenek.
Olyan eseteket vettünk fel, amelyekben legfeljebb 8 hiányzó elem hiányzott, és a súlyozott átlag alapján és 21-gyel megszorozva kiszámítottuk a hiányzó elemekkel rendelkező résztvevők pontszámait.
|
Kezelés előtt és után, 6 hónap és 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Giorgio Tasca, Ph.D.C.Psych, University of Ottawa, Ottawa Hospital-General Campus
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. február 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. február 19.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. február 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. február 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 10.
Utolsó ellenőrzés
2014. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2007254-01H
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Falási evési zavar
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA-val | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaIsmeretleneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC-vel (rövid intenzív lépcsőzés)Kanada
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)