Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A falási zavar kezelésének tanulmánya

2014. január 10. frissítette: Ottawa Hospital Research Institute

A mértéktelen evés, a depresszió és a fogyás eredményeinek optimalizálása az elhízott, falási zavarban szenvedő nők esetében a csoportos pszichológiai kezelések összehangolásával a kötődési szorongás szintje alapján

A javasolt vizsgálat fő célja annak megállapítása, hogy a Binge Eating Disorder (BED) csoportterápiás kezelésének hatékonysága javul-e, és csökken-e a lemorzsolódás, ha a magas kötődési szorongással küzdő nőket a csoportos pszichodinamikus interperszonális pszichoterápiához (GPIP) optimálisan hozzáigazítják. Ez a tanulmány egy korábban elvégzett randomizált kontrollált vizsgálatból (RCT) származó kutatási program következő szakaszát képviseli.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

102

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Regional Centre for the Treatment of Eating Disorders

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

• Túlsúlyos 18 éves vagy annál idősebb nők, akik az elmúlt hónapban hetente legalább kétszer falatoztak.

Kizárási kritériumok:

  • nem tud angolul beszélni
  • a kórelőzményben a falási zavaron kívüli étkezési zavar
  • egyidejű Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv-IV (DSM-IV) bipoláris zavar, pszichózis, drog- vagy alkoholprobléma diagnózisa
  • terhes vagy terhességet tervez a következő éven belül
  • jelenleg vagy tervezi, hogy a következő éven belül beiratkozik egy fogyókúrás programba

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Magas kötődési szorongásos állapot
16 hetes csoportos pszichodinamikus interperszonális pszichoterápia mértéktelen étkezési zavarban szenvedő betegek számára, a kötődési szorongás dimenzióival párosítva a terápia hatásának fokozása érdekében. Feltételezhető, hogy a betegek csoportokhoz való optimális illesztése jobb klinikai és egészségügyi eredményeket ér el.
Ez a beavatkozás heti 16 90 perces csoportos pszichodinamikus interperszonális pszichoterápia (GPIP) alkalomból áll. A GPIP-t központunkban egy randomizált kontrollált vizsgálatban (RCT) fejlesztették ki és empirikusan tesztelték. A GPIP-t egy egyéni csoportos előkészítő foglalkozás előzi meg, amelyet a GPIP-ben képzett pszichológus vezet, hogy a pácienst a terápiához orientálja. A betegek indoklást kapnak a kezeléshez.
KÍSÉRLETI: Alacsony kötődési szorongásos állapot
16 hetes csoportos pszichodinamikus interperszonális pszichoterápia mértéktelen étkezési zavarban szenvedő betegek számára, a kötődési szorongás dimenzióival párosítva a terápia hatásának fokozása érdekében. Feltételezhető, hogy a betegek csoportokhoz való optimális illesztése jobb klinikai és egészségügyi eredményeket ér el.
Ez a beavatkozás heti 16 90 perces csoportos pszichodinamikus interperszonális pszichoterápia (GPIP) alkalomból áll. A GPIP-t központunkban egy randomizált kontrollált vizsgálatban (RCT) fejlesztették ki és empirikusan tesztelték. A GPIP-t egy egyéni csoportos előkészítő foglalkozás előzi meg, amelyet a GPIP-ben képzett pszichológus vezet, hogy a pácienst a terápiához orientálja. A betegek indoklást kapnak a kezeléshez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A mértéktelen evés gyakorisága az elmúlt 28 napban
Időkeret: Kezelés előtt és után, 6 hónap és 1 év
Kezelés előtt és után, 6 hónap és 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depressziós tünetek
Időkeret: Kezelés előtt és után, 6 hónap és 1 év
A kezelésre adott korai választ a The Beck Depression Inventory II (BDI-II; Beck, Steer és Brown, 1996) által mért depressziós tünetek csökkenése jelzi. A BDI-II pontozása a 21 elem értékelésének összegzésével történik. Minden elem egy 0-tól 3-ig terjedő 4 pontos skálán van értékelve. A skála tartománya 0-63. A magasabb pontszámok több depressziós tünetet jelentenek. Olyan eseteket vettünk fel, amelyekben legfeljebb 8 hiányzó elem hiányzott, és a súlyozott átlag alapján és 21-gyel megszorozva kiszámítottuk a hiányzó elemekkel rendelkező résztvevők pontszámait.
Kezelés előtt és után, 6 hónap és 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Giorgio Tasca, Ph.D.C.Psych, University of Ottawa, Ottawa Hospital-General Campus

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 19.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2014. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2007254-01H

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Falási evési zavar

3
Iratkozz fel