むちゃ食い障害治療研究
2014年1月10日 更新者：Ottawa Hospital Research Institute
愛着不安のレベルに基づくグループ心理療法とのマッチングによる、過食症の肥満女性の過食症、うつ病、および減量の結果の最適化
提案された研究の主な目的は、過度の摂食障害 (BED) に対する集団療法治療の有効性が改善され、愛着不安が強い BED の女性を集団精神力動的対人心理療法 (GPIP) に最適に適合させることによって減少するかどうかを判断することです。
この研究は、以前に実施されたランダム化比較試験 (RCT) に由来する研究プログラムの次の段階を表しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
- Regional Centre for the Treatment of Eating Disorders
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
•過体重 18 歳以上の女性で、過去 1 か月間に少なくとも 1 週間に 2 回過食した。
除外基準:
- 英語が話せない
- 過食症以外の摂食障害の病歴
- 双極性障害、精神病、薬物またはアルコールの問題の同時診断および統計マニュアル-IV (DSM-IV) 診断
- 妊娠中または来年中に妊娠を計画している
- 現在、または来年中に減量プログラムに登録する予定がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高愛着不安状態
過食症患者のための 16 週間の集団精神力動的対人心理療法。治療の影響を高めるために、愛着不安の次元によって一致させます。
患者をグループに最適に適合させることにより、より良い臨床的および健康上の結果が得られるという仮説が立てられています。
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この介入は、集団精神力動的対人心理療法 (GPIP) の週 16 回の 90 分間のセッションで構成されます。
GPIP は、当センターのランダム化比較試験 (RCT) で開発され、実証的にテストされました。
GPIP の前に、GPIP の訓練を受けた心理学者が患者を治療に向けるために実施する個別の事前グループ準備セッションが行われます。
患者には治療の根拠が示されます。
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実験的：低愛着不安状態
過食症患者のための 16 週間の集団精神力動的対人心理療法。治療の影響を高めるために、愛着不安の次元によって一致させます。
患者をグループに最適に適合させることにより、より良い臨床的および健康上の結果が得られるという仮説が立てられています。
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この介入は、集団精神力動的対人心理療法 (GPIP) の週 16 回の 90 分間のセッションで構成されます。
GPIP は、当センターのランダム化比較試験 (RCT) で開発され、実証的にテストされました。
GPIP の前に、GPIP の訓練を受けた心理学者が患者を治療に向けるために実施する個別の事前グループ準備セッションが行われます。
患者には治療の根拠が示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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過去 28 日間の過食の頻度
時間枠：治療前と治療後、6 か月と 1 年
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治療前と治療後、6 か月と 1 年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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うつ病の症状
時間枠：治療前と治療後、6 か月と 1 年
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治療に対する早期の反応は、The Beck Depression Inventory II (BDI-II; Beck, Steer, & Brown, 1996) によって測定されるうつ症状の減少によって示されます。
BDI-II は、21 項目の評価を合計することによって採点されます。
各項目は、0 ～ 3 の範囲の 4 段階のスケールで評価されます。このスケールの範囲は 0 ～ 63 です。
スコアが高いほど、抑うつ症状が強いことを表します。
最大 8 個の不足項目が欠落しているケースを含め、加重平均を取り、21 を掛けることによって、欠落項目のある参加者のスコアを計算しました。
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治療前と治療後、6 か月と 1 年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Giorgio Tasca, Ph.D.C.Psych、University of Ottawa, Ottawa Hospital-General Campus
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年4月1日
一次修了 (実際)
2010年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月19日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月10日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
むちゃ食い障害の臨床試験
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