- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00848367
Binge Eating Disorder Treatment Study
10. januar 2014 opdateret af: Ottawa Hospital Research Institute
Optimering af resultater for overspisning, depression og vægttab for overvægtige kvinder med overspisningsforstyrrelse ved at matche til gruppepsykologiske behandlinger baseret på niveau af tilknytningsangst
Hovedformålet med den foreslåede undersøgelse er at afgøre, om effektiviteten af en gruppeterapibehandling for Binge Eating Disorder (BED) forbedres og nedslidning reduceres ved optimalt at matche kvinder med BED, som har høj tilknytningsangst, til gruppepsykodynamisk interpersonel psykoterapi (GPIP).
Denne undersøgelse repræsenterer næste fase i et forskningsprogram, der stammer fra et tidligere udført randomiseret kontrolleret forsøg (RCT).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
102
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Regional Centre for the Treatment of Eating Disorders
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
•Overvægtige kvinder på 18 år eller derover, der overspiser mindst to gange om ugen i den seneste måned.
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til at tale engelsk
- historie med en anden spiseforstyrrelse end binge-eating disorder
- samtidig diagnostisk og statistisk manual-IV (DSM-IV) diagnose af bipolar lidelse, psykose, stof- eller alkoholproblem
- gravid eller planlægger at blive gravid inden for det næste år
- er i øjeblikket eller planlægger at blive tilmeldt et vægttabsprogram inden for det næste år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Høj tilknytningsangst tilstand
16 ugers gruppepsykodynamisk interpersonel psykoterapi for patienter med overspisningsforstyrrelse, der matcher dem efter dimensioner af tilknytningsangst for at øge effekten af terapien.
Det er en hypotese, at ved at matche patienter optimalt til grupper, vil de få bedre kliniske og sundhedsmæssige resultater.
|
Denne intervention vil bestå af 16 ugentlige 90 minutters sessioner med gruppepsykodynamisk interpersonel psykoterapi (GPIP).
GPIP blev udviklet og empirisk testet i et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) på vores center.
Forud for GPIP vil der være en individuel præ-gruppe forberedelsessession udført af en psykolog uddannet i GPIP for at orientere patienten til terapien.
Patienterne får en begrundelse for behandlingen.
|
EKSPERIMENTEL: Lav tilknytningsangst tilstand
16 ugers gruppepsykodynamisk interpersonel psykoterapi for patienter med overspisningsforstyrrelse, der matcher dem efter dimensioner af tilknytningsangst for at øge effekten af terapien.
Det er en hypotese, at ved at matche patienter optimalt til grupper, vil de få bedre kliniske og sundhedsmæssige resultater.
|
Denne intervention vil bestå af 16 ugentlige 90 minutters sessioner med gruppepsykodynamisk interpersonel psykoterapi (GPIP).
GPIP blev udviklet og empirisk testet i et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) på vores center.
Forud for GPIP vil der være en individuel præ-gruppe forberedelsessession udført af en psykolog uddannet i GPIP for at orientere patienten til terapien.
Patienterne får en begrundelse for behandlingen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hyppighed af overspisning i de seneste 28 dage
Tidsramme: Før og efter behandling, 6 måneder og 1 år
|
Før og efter behandling, 6 måneder og 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Depression Symptomer
Tidsramme: Før og efter behandling, 6 måneder og 1 år
|
Tidlig respons på behandling er angivet ved en reduktion i depressionssymptomer målt ved The Beck Depression Inventory II (BDI-II; Beck, Steer, & Brown, 1996).
BDI-II scores ved at summere vurderingerne for de 21 genstande.
Hvert emne er vurderet på en 4-punkts skala fra 0 til 3. Området for denne skala er 0-63.
Højere score repræsenterer mere depressive symptomer.
Vi inkluderede tilfælde, der manglede op til 8 manglende elementer og beregnede score for deltagere med manglende elementer ved at tage det vægtede gennemsnit og gange med 21.
|
Før og efter behandling, 6 måneder og 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Giorgio Tasca, Ph.D.C.Psych, University of Ottawa, Ottawa Hospital-General Campus
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2007
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2009
Først opslået (SKØN)
20. februar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
7. februar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2014
Sidst verificeret
1. januar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2007254-01H
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Binge Eating Disorder
-
ShireAfsluttetBinge-eating DisorderAustralien
-
Lindner Center of HOPEUniversity of CincinnatiAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillThe Hilda & Preston Davis Foundation; Global Foundation for Eating DisordersAfsluttetSpiseforstyrrelse | Binge-eating DisorderForenede Stater
-
Sao Jose do Rio Preto Medical SchoolFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetBinge-Eating Disorder | Spiseforstyrrelser | Spiseadfærd | Spiseforstyrrelse | Binge Eating Disorder forbundet med fedmeBrasilien
-
Marianne Lau, MD, DSci.The Ministry of Science, Technology and Innovation, DenmarkUkendtBulimia Nervosa (BN) | Binge Eating Disorder (BED) | Ikke andet specificeret spiseforstyrrelse (EDNOS)Danmark
-
Lindner Center of HOPEUniversity of Cincinnati; Eisai Inc.AfsluttetBinge Eating Disorder forbundet med fedmeForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringBinge-eating DisorderForenede Stater
-
BioprojetRekruttering
-
Lindner Center of HOPEJazz PharmaceuticalsRekruttering
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.Afsluttet