Estudio de tratamiento del trastorno por atracón compulsivo
10 de enero de 2014 actualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
Optimización de los resultados de los atracones, la depresión y la pérdida de peso en mujeres obesas con trastorno por atracones compitiendo con tratamientos psicológicos grupales basados en el nivel de ansiedad por apego
El objetivo principal del estudio propuesto es determinar si la eficacia de un tratamiento de terapia de grupo para el trastorno por atracón compulsivo (BED, por sus siglas en inglés) mejora y si se reduce la deserción al emparejar de manera óptima a las mujeres con BED que tienen una alta ansiedad de apego a la psicoterapia grupal psicodinámica interpersonal (GPIP, por sus siglas en inglés).
Este estudio representa la siguiente fase en un programa de investigación derivado de un ensayo controlado aleatorio (ECA) realizado previamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- Regional Centre for the Treatment of Eating Disorders
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
•Mujeres con sobrepeso de 18 años de edad o mayores que comen en exceso al menos dos veces por semana durante el último mes.
Criterio de exclusión:
- incapaz de hablar inglés
- antecedentes de un trastorno alimentario que no sea el trastorno por atracón
- Diagnóstico concurrente del Manual Diagnóstico y Estadístico-IV (DSM-IV) de trastorno bipolar, psicosis, problemas de drogas o alcohol
- embarazada o planea quedar embarazada dentro del próximo año
- están actualmente o planean inscribirse en un programa de pérdida de peso dentro del próximo año
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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|
EXPERIMENTAL: Condición de ansiedad de apego alto
16 semanas de Psicoterapia Interpersonal Psicodinámica de Grupo para pacientes con Trastorno por Atracón, emparejandolos por dimensiones de ansiedad de apego para potenciar el impacto de la terapia.
Se plantea la hipótesis de que al emparejar de manera óptima a los pacientes con los grupos, tendrán mejores resultados clínicos y de salud.
|
Esta intervención consistirá en 16 sesiones semanales de 90 minutos de Psicoterapia Interpersonal Psicodinámica Grupal (GPIP).
GPIP fue desarrollado y probado empíricamente en un ensayo controlado aleatorizado (ECA) en nuestro Centro.
El GPIP estará precedido por una sesión de preparación previa al grupo individual realizada por un psicólogo capacitado en GPIP para orientar al paciente hacia la terapia.
Los pacientes reciben una justificación del tratamiento.
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EXPERIMENTAL: Condición de ansiedad de bajo apego
16 semanas de Psicoterapia Interpersonal Psicodinámica de Grupo para pacientes con Trastorno por Atracón, emparejandolos por dimensiones de ansiedad de apego para potenciar el impacto de la terapia.
Se plantea la hipótesis de que al emparejar de manera óptima a los pacientes con los grupos, tendrán mejores resultados clínicos y de salud.
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Esta intervención consistirá en 16 sesiones semanales de 90 minutos de Psicoterapia Interpersonal Psicodinámica Grupal (GPIP).
GPIP fue desarrollado y probado empíricamente en un ensayo controlado aleatorizado (ECA) en nuestro Centro.
El GPIP estará precedido por una sesión de preparación previa al grupo individual realizada por un psicólogo capacitado en GPIP para orientar al paciente hacia la terapia.
Los pacientes reciben una justificación del tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Frecuencia de atracones en los últimos 28 días
Periodo de tiempo: Pre y Post tratamiento, 6 meses y 1 año
|
Pre y Post tratamiento, 6 meses y 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas de depresión
Periodo de tiempo: Pre y Post tratamiento, 6 meses y 1 año
|
La respuesta temprana al tratamiento está indicada por una reducción de los síntomas de depresión medidos por el Inventario de Depresión de Beck II (BDI-II; Beck, Steer y Brown, 1996).
El BDI-II se califica sumando las calificaciones de los 21 ítems.
Cada elemento se califica en una escala de 4 puntos que va de 0 a 3. El rango de esta escala es de 0 a 63.
Las puntuaciones más altas representan más síntomas depresivos.
Incluimos casos a los que les faltaban hasta 8 elementos faltantes y calculamos las puntuaciones de los participantes a los que les faltaban elementos tomando la media ponderada y multiplicándola por 21.
|
Pre y Post tratamiento, 6 meses y 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Giorgio Tasca, Ph.D.C.Psych, University of Ottawa, Ottawa Hospital-General Campus
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
7 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2007254-01H
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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