- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00850759
Využití virtuální reality k výcviku dětí v bezpečnosti chodců
Zranění chodců patří mezi hlavní příčiny morbidity a úmrtnosti amerických dětí ve věku 7-8 let, ale stávající intervence zaměřené na chování dosahují jen mírného úspěchu. Jedním omezením stávajících intervencí je, že neposkytují dětem opakovanou praxi potřebnou k rozvoji komplexních percepčních a kognitivních dovedností potřebných pro bezpečnou aktivitu chodců.
Virtuální realita (VR) nabízí velmi slibnou techniku, jak trénovat děti v dovednostech bezpečnosti chodců. VR umožňuje opakované cvičení bez dozoru bez rizika zranění; automatizovaná zpětná vazba dětem o úspěchu či neúspěchu na přejezdech; přizpůsobení hustoty a rychlosti provozu tak, aby odpovídala úrovni dovedností dětí; a atraktivní a zábavné prostředí pro trénink. Navrhovaný výzkum je navržen tak, aby otestoval účinnost virtuální reality jako nástroje pro výcvik dětských chodců v bezpečném chování při přecházení ulice.
Randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena se čtyřmi stejně velkými skupinami dětí ve věku 7-8 let (celkem N = 240). Jedna skupina absolvuje školení v interaktivním a pohlcujícím virtuálním prostředí pro chodce. Bylo prokázáno, že virtuální prostředí, které již bylo vyvinuto, má tvář, konstrukci a konvergentní platnost. Druhá skupina dostane školení o bezpečnosti chodců prostřednictvím videa a počítačových strategií, které jsou dnes v amerických školách nejrozšířenější. Třetí skupina absolvuje to, co je považováno za v současnosti nejúčinnější dostupnou léčbu, individualizovaný behaviorální trénink na pouličních místech. Čtvrtá a poslední skupina bude sloužit jako bezkontaktní kontrolní skupina. Všichni účastníci ve všech skupinách budou vystaveni řadě terénních a laboratorních měření dovedností chodců během výchozích a pointervenčních návštěv, jakož i během šestiměsíčního následného hodnocení. Primární analýzy budou prováděny prostřednictvím lineárních smíšených modelů navržených k testování změn v čase ve čtyřech intervenčních skupinách. Předpokládáme, že všechny děti ve skupinách aktivního učení zvýší dovednosti v oblasti bezpečnosti chodců, ale největší nárůst bude u dětí ve skupině virtuální reality.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 7 a 8leté děti žijící v Birminghamu, Alabama, oblast
Kritéria vyloučení:
- rodina se plánuje přestěhovat do 6 měsíců od náboru
- zrakové nebo percepční poruchy (např. slepota), které jsou neopravené a brání platné účasti v protokolu
- fyzické postižení (např. použití invalidního vozíku), které by bránilo platné účasti na protokolu
- kognitivní porucha (např. středně těžká mentální retardace), která by bránila platné účasti v protokolu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: virtuální realita
nácvik přecházení ulic ve virtuálním prostředí pro chodce
|
počítačem řízené virtuální prostředí pro chodce
|
|
Aktivní komparátor: počítač a video
vystavení školení v oblasti bezpečnosti chodců prostřednictvím počítačového softwaru, internetových her a televizních videí
|
různé počítačové a video programy jako Otto the Auto a WalkSafe
|
|
Aktivní komparátor: pouliční trénink
individuální školení v dovednostech přecházení ulic dospělou osobou na místě u ulice
|
individuální školení dospělého s dítětem na místech na ulici, aby se děti naučily dovednosti přecházet ulicemi
|
|
Žádný zásah: bezkontaktní ovládání
bezkontaktní kontrolní skupina.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Schopnost přecházení ulic
Časové okno: po tréninku a znovu o 6 měsíců později
|
průměrný počet přístupů/zavřených hovorů na účastníka ve virtuálním prostředí, z 30 přechodů
|
po tréninku a znovu o 6 měsíců později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Schwebel DC, McClure LA. Using virtual reality to train children in safe street-crossing skills. Inj Prev. 2010 Feb;16(1):e1-5. doi: 10.1136/ip.2009.025288.
- Schwebel DC, Davis AL, O'Neal EE. Child Pedestrian Injury: A Review of Behavioral Risks and Preventive Strategies. Am J Lifestyle Med. 2012 Jul;6(4):292-302. doi: 10.1177/0885066611404876. Epub 2011 Jun 17.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- F080715010
- R01HD058573-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na virtuální prostředí pro chodce
-
Nanyang Technological UniversityNábor
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilNáborPoranění míchy (SCI) | Neuropatická bolest způsobená poraněním míchyŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverSan Diego State University; University of Kansas Medical CenterNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Berker OkayNáborStres, psychologický | Úzkost | StrachTurecko (Türkiye)
-
Martini-Klinik am UKE GmbHNáborRakovina prostaty (adenokarcinom)Německo
-
Johns Hopkins UniversityItamar-Medical, Israel; Apple Inc.; Pharmaceutical Research & Manufacturers Of...NáborFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaNáborFibromyalgieŠpanělsko