- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00850759
Uso de la realidad virtual para capacitar a los niños en la seguridad de los peatones
Las lesiones de los peatones se encuentran entre las principales causas de morbilidad y mortalidad en los niños estadounidenses de 7 a 8 años, pero las intervenciones existentes orientadas al comportamiento solo logran un éxito modesto. Una limitación de las intervenciones existentes es que no brindan a los niños la práctica repetida necesaria para desarrollar las complejas habilidades perceptivas y cognitivas requeridas para una actividad peatonal segura.
La realidad virtual (VR) ofrece una técnica muy prometedora para entrenar a los niños en habilidades de seguridad peatonal. VR permite la práctica repetida sin supervisión sin riesgo de lesión; retroalimentación automatizada para los niños sobre el éxito o el fracaso en los cruces; ajuste de la densidad y velocidad del tráfico para que coincida con el nivel de habilidad de los niños; y un ambiente atractivo y divertido para entrenar. La investigación propuesta está diseñada para probar la eficacia de la realidad virtual como una herramienta para capacitar a los niños peatones en el comportamiento seguro de cruce de calles.
Se realizará un ensayo controlado aleatorio con cuatro grupos de niños de igual tamaño de 7 a 8 años (N total = 240). Un grupo recibirá capacitación en un entorno peatonal virtual interactivo e inmersivo. Se ha demostrado que el entorno virtual, ya desarrollado, tiene validez aparente, de constructo y convergente. El segundo grupo recibirá capacitación en seguridad para peatones a través de video y estrategias informáticas que se utilizan más ampliamente en las escuelas estadounidenses en la actualidad. El tercer grupo recibirá lo que se considera el tratamiento más eficaz actualmente disponible, entrenamiento conductual individualizado en lugares de la calle. El cuarto y último grupo servirá como grupo de control sin contacto. Todos los participantes en todos los grupos estarán expuestos a una variedad de medidas de campo y de laboratorio de la habilidad de los peatones durante las visitas iniciales y posteriores a la intervención, así como durante una evaluación de seguimiento de seis meses. Los análisis primarios se realizarán a través de modelos mixtos lineales diseñados para evaluar el cambio a lo largo del tiempo en los cuatro grupos de intervención. Nuestra hipótesis es que todos los niños en los grupos de aprendizaje activo aumentarán las habilidades de seguridad de los peatones, pero el mayor aumento se dará entre los niños en el grupo de realidad virtual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 7 y 8 años que viven en Birmingham, Alabama, área
Criterio de exclusión:
- la familia planea mudarse dentro de los 6 meses posteriores al reclutamiento
- Deficiencia visual o de percepción (p. ej., ceguera) que no se corrigen y que impedirían una participación válida en el protocolo
- impedimento físico (p. ej., uso de silla de ruedas) que impediría una participación válida en el protocolo
- deterioro cognitivo (p. ej., retraso mental moderado) que impediría una participación válida en el protocolo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: realidad virtual
formación en cruce de calles en un entorno peatonal virtual
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un entorno peatonal virtual controlado por computadora
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Comparador activo: computadora y video
exposición a capacitación en seguridad peatonal a través de software de computadora, juegos de Internet y videos de televisión
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varios programas basados en computadora y en video como Otto the Auto y WalkSafe
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Comparador activo: entrenamiento en la calle
capacitación individual en habilidades para cruzar la calle por parte de un adulto, en un lugar al lado de la calle
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Capacitación individual por parte de un adulto con el niño en lugares en la calle, para enseñar a los niños habilidades para cruzar la calle.
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Sin intervención: control sin contacto
grupo de control sin contacto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Habilidad para cruzar la calle
Periodo de tiempo: post-entrenamiento y nuevamente 6 meses después
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recuento promedio de aciertos/llamadas cercanas por participante en el entorno virtual, de 30 cruces
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post-entrenamiento y nuevamente 6 meses después
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Schwebel DC, McClure LA. Using virtual reality to train children in safe street-crossing skills. Inj Prev. 2010 Feb;16(1):e1-5. doi: 10.1136/ip.2009.025288.
- Schwebel DC, Davis AL, O'Neal EE. Child Pedestrian Injury: A Review of Behavioral Risks and Preventive Strategies. Am J Lifestyle Med. 2012 Jul;6(4):292-302. doi: 10.1177/0885066611404876. Epub 2011 Jun 17.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- F080715010
- R01HD058573-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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