- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00850759
A virtuális valóság használata a gyermekek gyalogosbiztonsági oktatására
A gyalogosok sérülései a 7-8 éves amerikai gyerekek morbiditási és halálozási okai között szerepelnek, de a meglévő viselkedés-orientált beavatkozások csak szerény sikereket értek el. A meglévő beavatkozások egyik korlátja, hogy nem biztosítják a gyermekek számára a biztonságos gyalogos tevékenységhez szükséges komplex észlelési és kognitív készségek fejlesztéséhez szükséges ismételt gyakorlatot.
A virtuális valóság (VR) rendkívül ígéretes technikát kínál a gyermekek gyalogosbiztonsági készségeinek elsajátítására. A VR lehetővé teszi az ismételt felügyelet nélküli gyakorlatot sérülésveszély nélkül; automatizált visszajelzés a gyerekeknek az átkelés sikeréről vagy kudarcáról; a forgalom sűrűségének és sebességének beállítása a gyermekek képzettségi szintjéhez; és vonzó és szórakoztató környezet az edzésekhez. A javasolt kutatás célja, hogy tesztelje a virtuális valóság hatékonyságát a gyermek gyalogosok biztonságos átkelésre való nevelésében.
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot végeznek négy azonos méretű, 7-8 éves gyermekekből álló csoporttal (összesen N = 240). Az egyik csoport interaktív és magával ragadó virtuális gyalogos környezetben kap képzést. A már kifejlesztett virtuális környezetről bebizonyosodott, hogy arc-, konstrukció- és konvergens érvényességgel rendelkezik. A második csoport gyalogosbiztonsági képzésben részesül video- és számítógépes stratégiákon keresztül, amelyeket manapság a legszélesebb körben alkalmaznak az amerikai iskolákban. A harmadik csoport a jelenleg elérhető leghatékonyabbnak ítélt kezelést, egyénre szabott viselkedési tréninget kap az utca menti helyszíneken. A negyedik és egyben utolsó csoport érintésmentes kontrollcsoportként fog szolgálni. Valamennyi csoport minden résztvevője a gyalogosok jártasságát vizsgáló terep- és laboratóriumi méréseknek lesz kitéve az alap- és a beavatkozás utáni látogatások során, valamint egy hat hónapos nyomon követési értékelés során. Az elsődleges elemzéseket lineáris vegyes modelleken keresztül végezzük, amelyek célja az időbeli változás tesztelése a négy beavatkozási csoportban. Feltételezzük, hogy az aktív tanulási csoportokban részt vevő összes gyermek javítja a gyalogosok biztonsági készségeit, de a legnagyobb növekedés a virtuális valóság csoportba járó gyerekek körében lesz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 7 és 8 éves gyerekek, akik az alabamai Birminghamben élnek
Kizárási kritériumok:
- a család azt tervezi, hogy a felvételtől számított 6 hónapon belül elköltözik
- látás- vagy észlelési károsodás (pl. vakság), amelyek nem korrigáltak, és megakadályozzák a protokollban való érvényes részvételt
- testi károsodás (pl. tolószék használata), amely megakadályozza a protokollban való érvényes részvételt
- kognitív károsodás (pl. mérsékelt mentális retardáció), amely megakadályozná a protokollban való érvényes részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: virtuális valóság
utcai átkelő edzés virtuális gyalogos környezetben
|
számítógép-vezérelt virtuális gyalogos környezet
|
|
Aktív összehasonlító: számítógép és videó
a gyalogosok biztonságáról szóló oktatásnak való kitettség számítógépes szoftvereken, internetes játékokon és televíziós videókon keresztül
|
különféle számítógépes és videó alapú programok, mint például az Otto the Auto és a WalkSafe
|
|
Aktív összehasonlító: utcai edzés
egyéni oktatás az utcai átkelés készségeiről egy felnőtt által, utcaszéli helyszínen
|
egyéni tréning egy felnőtt által a gyermekkel utcaszéli helyszíneken, hogy a gyerekeket utcai átkelő készségekre tanítsák
|
|
Nincs beavatkozás: érintésmentes vezérlés
érintés nélküli vezérlőcsoport.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Utcai átkelési képesség
Időkeret: edzés után, majd 6 hónappal később újra
|
átlagos találatok/közeli hívások száma résztvevőnként virtuális környezetben, 30 átlépésből
|
edzés után, majd 6 hónappal később újra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Schwebel DC, McClure LA. Using virtual reality to train children in safe street-crossing skills. Inj Prev. 2010 Feb;16(1):e1-5. doi: 10.1136/ip.2009.025288.
- Schwebel DC, Davis AL, O'Neal EE. Child Pedestrian Injury: A Review of Behavioral Risks and Preventive Strategies. Am J Lifestyle Med. 2012 Jul;6(4):292-302. doi: 10.1177/0885066611404876. Epub 2011 Jun 17.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- F080715010
- R01HD058573-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .