- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00850759
Utiliser la réalité virtuelle pour former les enfants à la sécurité des piétons
Les blessures des piétons sont parmi les principales causes de morbidité et de mortalité chez les enfants américains âgés de 7 à 8 ans, mais les interventions existantes axées sur le comportement n'obtiennent qu'un succès modeste. L'une des limites des interventions existantes est qu'elles ne parviennent pas à fournir aux enfants la pratique répétée nécessaire pour développer les compétences perceptives et cognitives complexes requises pour une activité piétonne en toute sécurité.
La réalité virtuelle (VR) offre une technique très prometteuse pour former les enfants à la sécurité des piétons. La réalité virtuelle permet une pratique répétée non supervisée sans risque de blessure ; rétroaction automatisée aux enfants sur le succès ou l'échec des traversées ; ajustement de la densité et de la vitesse du trafic pour correspondre au niveau de compétence des enfants; et un environnement attrayant et amusant pour la formation. La recherche proposée est conçue pour tester l'efficacité de la réalité virtuelle en tant qu'outil pour former les enfants piétons à adopter un comportement sécuritaire pour traverser la rue.
Un essai contrôlé randomisé sera mené avec quatre groupes de taille égale d'enfants âgés de 7 à 8 ans (N total = 240). Un groupe recevra une formation dans un environnement piéton virtuel interactif et immersif. Il a été démontré que l'environnement virtuel, déjà développé, a une validité apparente, de construction et convergente. Le deuxième groupe recevra une formation à la sécurité des piétons via des stratégies vidéo et informatiques qui sont les plus largement utilisées dans les écoles américaines aujourd'hui. Le troisième groupe recevra ce qui est jugé être le traitement le plus efficace actuellement disponible, une formation comportementale individualisée dans des emplacements en bordure de rue. Le quatrième et dernier groupe servira de groupe de contrôle sans contact. Tous les participants de tous les groupes seront exposés à une gamme de mesures sur le terrain et en laboratoire des compétences des piétons lors des visites de base et post-intervention, ainsi qu'au cours d'une évaluation de suivi de six mois. Des analyses primaires seront menées à l'aide de modèles mixtes linéaires conçus pour tester les changements au fil du temps dans les quatre groupes d'intervention. Nous supposons que tous les enfants des groupes d'apprentissage actif augmenteront leurs compétences en matière de sécurité des piétons, mais la plus forte augmentation concernera les enfants du groupe de réalité virtuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de 7 et 8 ans vivant à Birmingham, Alabama, région
Critère d'exclusion:
- la famille envisage de déménager dans les 6 mois suivant le recrutement
- déficience visuelle ou perceptive (p. ex. cécité) non corrigée et qui empêcherait une participation valide au protocole
- déficience physique (p. ex., utilisation d'un fauteuil roulant) qui empêcherait une participation valide au protocole
- déficience cognitive (p. ex. retard mental modéré) qui empêcherait une participation valide au protocole
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: réalité virtuelle
formation à la traversée de rue dans un environnement piéton virtuel
|
un environnement piéton virtuel piloté par ordinateur
|
Comparateur actif: informatique et vidéo
exposition à une formation à la sécurité des piétons via des logiciels informatiques, des jeux sur Internet et des vidéos télévisées
|
divers programmes informatiques et vidéo tels que Otto the Auto et WalkSafe
|
Comparateur actif: formation en rue
formation individuelle sur les habiletés de traversée de rue par un adulte, à un endroit en bordure de rue
|
formation individuelle par un adulte avec l'enfant dans des endroits en bordure de rue, pour enseigner aux enfants les techniques de traversée de rue
|
Aucune intervention: contrôle sans contact
groupe de contrôle sans contact.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Capacité de traverser la rue
Délai: après la formation et à nouveau 6 mois plus tard
|
nombre moyen d'appels/d'appels rapprochés par participant dans un environnement virtuel, sur 30 traversées
|
après la formation et à nouveau 6 mois plus tard
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Schwebel DC, McClure LA. Using virtual reality to train children in safe street-crossing skills. Inj Prev. 2010 Feb;16(1):e1-5. doi: 10.1136/ip.2009.025288.
- Schwebel DC, Davis AL, O'Neal EE. Child Pedestrian Injury: A Review of Behavioral Risks and Preventive Strategies. Am J Lifestyle Med. 2012 Jul;6(4):292-302. doi: 10.1177/0885066611404876. Epub 2011 Jun 17.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- F080715010
- R01HD058573-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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