- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00850759
Virtuaalitodellisuuden käyttäminen lasten kouluttamiseen jalankulkijoiden turvallisuuteen
Jalankulkijoiden vammat ovat johtavia 7–8-vuotiaiden amerikkalaisten lasten sairastuvuuden ja kuolleisuuden syitä, mutta olemassa olevilla käyttäytymiseen tähtäävillä toimenpiteillä saavutetaan vain vaatimaton menestys. Yksi olemassa olevien interventioiden rajoituksista on, että ne eivät tarjoa lapsille toistuvia harjoituksia, joita tarvitaan turvallisen jalankulkijan toiminnan edellyttämien monimutkaisten havainto- ja kognitiivisten taitojen kehittämiseen.
Virtuaalitodellisuus (VR) tarjoaa erittäin lupaavan tekniikan lasten jalankulkijoiden turvallisuustaitojen opettamiseen. VR sallii toistuvan valvomattoman harjoituksen ilman loukkaantumisvaaraa; automaattinen palaute lapsille onnistumisesta tai epäonnistumisesta risteyksissä; liikenteen tiheyden ja nopeuden säätäminen vastaamaan lasten taitotasoa; ja houkutteleva ja hauska harjoitteluympäristö. Ehdotettu tutkimus on suunniteltu testaamaan virtuaalitodellisuuden tehokkuutta työkaluna jalankulkijoiden kouluttamiseksi turvalliseen kadun ylityskäyttäytymiseen.
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tehdään neljällä samankokoisella ryhmällä 7–8-vuotiaita lapsia (yhteensä N = 240). Yksi ryhmä saa koulutusta interaktiivisessa ja mukaansatempaavassa virtuaalisessa jalankulkijaympäristössä. Virtuaaliympäristöllä, joka on jo kehitetty, on osoitettu olevan kasvot, rakenteet ja konvergentti validiteetti. Toinen ryhmä saa jalankulkijoiden turvallisuuskoulutusta video- ja tietokonestrategioiden avulla, joita käytetään nykyään eniten amerikkalaisissa kouluissa. Kolmas ryhmä saa tällä hetkellä tehokkaimmaksi arvioitua hoitoa, yksilöllistä käyttäytymiskoulutusta kadunvarsipaikoilla. Neljäs ja viimeinen ryhmä toimii kontaktittomana kontrolliryhmänä. Kaikki osallistujat kaikissa ryhmissä altistetaan erilaisille kenttä- ja laboratoriopohjaisille jalankulkijoiden taitojen mittauksille perus- ja interventiokäyntien aikana sekä kuuden kuukauden seuranta-arvioinnin aikana. Ensisijaiset analyysit suoritetaan lineaarisilla sekamalleilla, jotka on suunniteltu testaamaan muutoksia ajan mittaan neljässä interventioryhmässä. Oletamme, että kaikki aktiivisten oppimisryhmien lapset lisäävät jalankulkijoiden turvallisuustaitoja, mutta suurin kasvu tulee olemaan virtuaalitodellisuusryhmän lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 7- ja 8-vuotiaat lapset asuvat Birminghamissa, Alabamassa, alueella
Poissulkemiskriteerit:
- perhe aikoo muuttaa 6 kuukauden sisällä rekrytoinnista
- näkö- tai havaintovamma (esim. sokeus), jotka ovat korjaamattomia ja estäisivät kelvollisen osallistumisen protokollaan
- fyysinen vamma (esim. pyörätuolin käyttö), joka estäisi kelvollisen osallistumisen protokollaan
- kognitiivinen vajaatoiminta (esim. kohtalainen kehitysvammaisuus), joka estäisi pätevän osallistumisen protokollaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: virtuaalitodellisuus
risteyskoulutus virtuaalisessa jalankulkijaympäristössä
|
tietokoneohjattu virtuaalinen jalankulkijaympäristö
|
|
Active Comparator: tietokone ja video
jalankulkijoiden turvallisuutta koskevalle koulutukselle altistuminen tietokoneohjelmistojen, Internet-pelien ja televisiovideoiden avulla
|
erilaisia tietokone- ja videopohjaisia ohjelmia, kuten Otto the Auto ja WalkSafe
|
|
Active Comparator: kadunvarsikoulutusta
katujen ylitystaitojen henkilökohtainen koulutus aikuisen toimesta kadunvarsipaikalla
|
henkilökohtainen koulutus aikuisen kanssa lapsen kanssa kadunvarsipaikoilla opettaakseen lapsille kadun ylitystaitoja
|
|
Ei väliintuloa: kosketukseton ohjaus
kontaktiton ohjausryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kadun ylityskyky
Aikaikkuna: koulutuksen jälkeen ja uudelleen 6 kuukautta myöhemmin
|
osumien/sulkevien puhelujen keskimääräinen määrä osallistujaa kohti virtuaaliympäristössä, 30 risteyksestä
|
koulutuksen jälkeen ja uudelleen 6 kuukautta myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Schwebel DC, McClure LA. Using virtual reality to train children in safe street-crossing skills. Inj Prev. 2010 Feb;16(1):e1-5. doi: 10.1136/ip.2009.025288.
- Schwebel DC, Davis AL, O'Neal EE. Child Pedestrian Injury: A Review of Behavioral Risks and Preventive Strategies. Am J Lifestyle Med. 2012 Jul;6(4):292-302. doi: 10.1177/0885066611404876. Epub 2011 Jun 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- F080715010
- R01HD058573-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .