- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00850759
Bruk av virtuell virkelighet for å trene barn i fotgjengersikkerhet
Fotgjengerskader er blant de viktigste årsakene til sykelighet og dødelighet hos amerikanske barn i alderen 7-8 år, men eksisterende atferdsorienterte intervensjoner oppnår bare beskjeden suksess. En begrensning for eksisterende intervensjoner er at de ikke klarer å gi barn den gjentatte praksisen som trengs for å utvikle de komplekse perseptuelle og kognitive ferdighetene som kreves for trygg fotgjengeraktivitet.
Virtual reality (VR) tilbyr en svært lovende teknikk for å trene barn i fotgjengersikkerhetsferdigheter. VR tillater gjentatt praksis uten tilsyn uten risiko for skade; automatisert tilbakemelding til barn om suksess eller fiasko i kryssinger; justering av trafikktetthet og hastighet for å matche barnas ferdighetsnivå; og et tiltalende og morsomt treningsmiljø. Den foreslåtte forskningen er designet for å teste effektiviteten til virtuell virkelighet som et verktøy for å trene barnefotgjengere i sikker gatekryssadferd.
En randomisert kontrollert studie vil bli utført med fire like store grupper av barn i alderen 7-8 (totalt N = 240). En gruppe vil få opplæring i et interaktivt og oppslukende virtuelt fotgjengermiljø. Det virtuelle miljøet, som allerede er utviklet, har vist seg å ha ansikts-, konstruksjons- og konvergent gyldighet. Den andre gruppen vil motta sikkerhetsopplæring for fotgjengere via video- og datastrategier som er mest brukt i amerikanske skoler i dag. Den tredje gruppen vil motta det som anses å være den mest effektive behandlingen som er tilgjengelig for øyeblikket, individualisert atferdstrening på steder i gaten. Den fjerde og siste gruppen vil fungere som en kontaktfri kontrollgruppe. Alle deltakere i alle grupper vil bli eksponert for en rekke felt- og laboratoriebaserte mål på fotgjengers ferdigheter under baseline- og post-intervensjonsbesøk, samt under en seks måneders oppfølgingsvurdering. Primære analyser vil bli utført gjennom lineære blandede modeller designet for å teste endring over tid i de fire intervensjonsgruppene. Vi antar at alle barn i aktive læringsgrupper vil øke fotgjengersikkerhetsferdighetene, men den største økningen vil være blant barn i virtual reality-gruppen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 7 og 8 år gamle barn som bor i Birmingham, Alabama, området
Ekskluderingskriterier:
- familien planlegger å flytte innen 6 måneder etter rekruttering
- syns- eller perseptuell svekkelse (f.eks. blindhet) som ikke er korrigert og vil forhindre gyldig deltakelse i protokollen
- fysisk svekkelse (f.eks. bruk av rullestol) som ville forhindre gyldig deltakelse i protokollen
- kognitiv svikt (f.eks. moderat mental retardasjon) som ville forhindre gyldig deltakelse i protokollen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: virtuell virkelighet
gatekryssingstrening i et virtuelt fotgjengermiljø
|
et datadrevet virtuelt fotgjengermiljø
|
|
Aktiv komparator: datamaskin og video
eksponering for opplæring i fotgjengersikkerhet via dataprogramvare, internettspill og TV-videoer
|
ulike databaserte og videobaserte programmer som Otto the Auto og WalkSafe
|
|
Aktiv komparator: gatetrening
en-til-en opplæring i gatekryssingsferdigheter av en voksen, på et sted ved gaten
|
en-til-en-trening av en voksen med barnet på steder ved gaten, for å lære barna å krysse gater
|
|
Ingen inngripen: berøringsfri kontroll
ingen kontakt kontrollgruppe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gatekryssingsevne
Tidsramme: etter trening og igjen 6 måneder senere
|
gjennomsnittlig antall treff/lukkeanrop per deltaker i virtuelt miljø, av 30 kryssinger
|
etter trening og igjen 6 måneder senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Schwebel DC, McClure LA. Using virtual reality to train children in safe street-crossing skills. Inj Prev. 2010 Feb;16(1):e1-5. doi: 10.1136/ip.2009.025288.
- Schwebel DC, Davis AL, O'Neal EE. Child Pedestrian Injury: A Review of Behavioral Risks and Preventive Strategies. Am J Lifestyle Med. 2012 Jul;6(4):292-302. doi: 10.1177/0885066611404876. Epub 2011 Jun 17.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- F080715010
- R01HD058573-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .