- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00850759
Использование виртуальной реальности для обучения детей безопасности пешеходов
Пешеходные травмы являются одной из основных причин заболеваемости и смертности среди американских детей в возрасте 7-8 лет, но существующие вмешательства, ориентированные на поведение, достигают лишь скромного успеха. Одним из ограничений существующих вмешательств является то, что они не обеспечивают детям повторную практику, необходимую для развития сложных перцептивных и когнитивных навыков, необходимых для безопасной пешеходной деятельности.
Виртуальная реальность (VR) предлагает многообещающую технику для обучения детей навыкам безопасности пешеходов. VR позволяет повторять практику без присмотра без риска получения травмы; автоматизированная обратная связь детям об успехах или неудачах в переходах; регулировка плотности и скорости движения в соответствии с уровнем подготовки детей; и привлекательная и веселая среда для обучения. Предлагаемое исследование предназначено для проверки эффективности виртуальной реальности как инструмента для обучения детей-пешеходов безопасному поведению при переходе улицы.
Будет проведено рандомизированное контролируемое исследование с четырьмя группами детей в возрасте 7–8 лет одинакового размера (всего N = 240). Одна группа пройдет обучение в интерактивной и иммерсивной виртуальной пешеходной среде. Было продемонстрировано, что уже разработанная виртуальная среда имеет лицо, конструкцию и конвергентную валидность. Вторая группа пройдет обучение по безопасности пешеходов с помощью видео и компьютерных стратегий, которые сегодня наиболее широко используются в американских школах. Третья группа получит то, что считается наиболее эффективным лечением, доступным в настоящее время, индивидуальную поведенческую тренировку в уличных местах. Четвертая и последняя группа будет служить бесконтактной контрольной группой. Все участники во всех группах будут подвергаться ряду полевых и лабораторных измерений пешеходных навыков во время исходных и постинтервенционных посещений, а также во время шестимесячной последующей оценки. Первичный анализ будет проводиться с помощью линейных смешанных моделей, предназначенных для проверки изменений во времени в четырех группах вмешательства. Мы предполагаем, что все дети в группах активного обучения улучшат навыки безопасности пешеходов, но наибольший прирост будет среди детей в группе виртуальной реальности.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети 7 и 8 лет, живущие в Бирмингеме, штат Алабама, район
Критерий исключения:
- семья планирует переехать в течение 6 месяцев после найма
- нарушения зрения или восприятия (например, слепота), которые не скорректированы и могут помешать действительному участию в протоколе
- физические недостатки (например, использование инвалидной коляски), препятствующие действительному участию в протоколе
- когнитивные нарушения (например, умеренная умственная отсталость), препятствующие действительному участию в протоколе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: виртуальная реальность
обучение переходу улиц в виртуальной пешеходной среде
|
управляемая компьютером виртуальная пешеходная среда
|
Активный компаратор: компьютер и видео
участие в обучении безопасности пешеходов с помощью компьютерного программного обеспечения, интернет-игр и телевизионных видеороликов.
|
различные компьютерные и видеопрограммы, такие как Otto the Auto и WalkSafe.
|
Активный компаратор: уличная тренировка
индивидуальное обучение навыкам перехода улиц со взрослыми на улице
|
индивидуальные занятия взрослого с ребенком на улице, чтобы научить детей навыкам перехода через улицу
|
Без вмешательства: бесконтактный контроль
группа бесконтактного контроля.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Возможность пересечения улиц
Временное ограничение: после тренировки и снова через 6 месяцев
|
среднее количество попаданий/близких вызовов на одного участника виртуальной среды из 30 переходов
|
после тренировки и снова через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Schwebel DC, McClure LA. Using virtual reality to train children in safe street-crossing skills. Inj Prev. 2010 Feb;16(1):e1-5. doi: 10.1136/ip.2009.025288.
- Schwebel DC, Davis AL, O'Neal EE. Child Pedestrian Injury: A Review of Behavioral Risks and Preventive Strategies. Am J Lifestyle Med. 2012 Jul;6(4):292-302. doi: 10.1177/0885066611404876. Epub 2011 Jun 17.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- F080715010
- R01HD058573-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования виртуальная пешеходная среда
-
Johns Hopkins UniversityРекрутингМерцательная аритмия | ПоведениеСоединенные Штаты
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteНеизвестный
-
Case Western Reserve UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Duke University; University of Washington и другие соавторыЗавершенныйГипертония | ВИЧ-1-инфекцияСоединенные Штаты
-
The Hospital for Sick ChildrenАктивный, не рекрутирующийТревожное расстройство детского или подросткового возрастаКанада
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaРекрутинг
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteАктивный, не рекрутирующий
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University of the... и другие соавторыЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Abbott Medical DevicesАктивный, не рекрутирующийБолезнь ПаркинсонаСоединенные Штаты, Испания, Германия, Соединенное Королевство