- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00850759
Brug af Virtual Reality til at træne børn i fodgængersikkerhed
Fodgængerskader er blandt de førende årsager til morbiditet og dødelighed hos amerikanske børn i alderen 7-8, men eksisterende adfærdsorienterede interventioner opnår kun beskeden succes. En begrænsning for eksisterende interventioner er, at de ikke formår at give børn den gentagne øvelse, der er nødvendig for at udvikle de komplekse perceptuelle og kognitive færdigheder, der kræves for sikker fodgængeraktivitet.
Virtual reality (VR) tilbyder en meget lovende teknik til at træne børn i fodgængersikkerhedsfærdigheder. VR tillader gentagen praksis uden opsyn uden risiko for skade; automatiseret feedback til børn om succes eller fiasko i krydsninger; justering af trafiktæthed og hastighed for at matche børns færdighedsniveau; og et tiltalende og sjovt træningsmiljø. Den foreslåede forskning er designet til at teste effektiviteten af virtual reality som et værktøj til at træne børns fodgængere i sikker gadekrydsningsadfærd.
Et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført med fire lige store grupper af børn i alderen 7-8 (i alt N = 240). En gruppe vil modtage træning i et interaktivt og fordybende virtuelt fodgængermiljø. Det virtuelle miljø, der allerede er udviklet, har vist sig at have ansigt, konstruktion og konvergent validitet. Den anden gruppe vil modtage fodgængersikkerhedstræning via video- og computerstrategier, der er mest udbredt i amerikanske skoler i dag. Den tredje gruppe vil modtage, hvad der vurderes at være den mest effektive behandling, der findes på nuværende tidspunkt, individualiseret adfærdstræning på gaden. Den fjerde og sidste gruppe vil fungere som en kontaktløs kontrolgruppe. Alle deltagere i alle grupper vil blive eksponeret for en række felt- og laboratoriebaserede målinger af fodgængerfærdigheder under baseline- og post-interventionsbesøg samt under en seks måneders opfølgningsvurdering. Primære analyser vil blive udført gennem lineære blandede modeller designet til at teste ændringer over tid i de fire interventionsgrupper. Vi antager, at alle børn i aktive læringsgrupper vil øge fodgængernes sikkerhedsfærdigheder, men den største stigning vil være blandt børn i virtual reality-gruppen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 7 og 8-årige børn, der bor i Birmingham, Alabama, området
Ekskluderingskriterier:
- familien planlægger at flytte inden for 6 måneder efter ansættelsen
- syns- eller perceptuel svækkelse (f.eks. blindhed), der er ukorrigerede og ville forhindre gyldig deltagelse i protokollen
- fysisk funktionsnedsættelse (f.eks. brug af kørestol), som ville forhindre gyldig deltagelse i protokollen
- kognitiv svækkelse (f.eks. moderat mental retardering), der ville forhindre gyldig deltagelse i protokollen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual reality
gadekrydsningstræning i et virtuelt fodgængermiljø
|
et computerdrevet virtuelt fodgængermiljø
|
|
Aktiv komparator: computer og video
eksponering for træning i fodgængersikkerhed via computersoftware, internetspil og tv-videoer
|
forskellige computerbaserede og videobaserede programmer som Otto the Auto og WalkSafe
|
|
Aktiv komparator: gadetræning
en-til-en-træning i gadekrydsningsfærdigheder af en voksen på et sted ved gaden
|
en-til-en-træning af en voksen med barnet på steder i gaden for at lære børn at krydse gaden
|
|
Ingen indgriben: berøringsfri kontrol
ingen kontakt kontrolgruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gadekrydsningsevne
Tidsramme: efter træning og igen 6 måneder senere
|
gennemsnitligt antal hits/lukkeopkald pr. deltager i virtuelt miljø, ud af 30 krydsninger
|
efter træning og igen 6 måneder senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Schwebel DC, McClure LA. Using virtual reality to train children in safe street-crossing skills. Inj Prev. 2010 Feb;16(1):e1-5. doi: 10.1136/ip.2009.025288.
- Schwebel DC, Davis AL, O'Neal EE. Child Pedestrian Injury: A Review of Behavioral Risks and Preventive Strategies. Am J Lifestyle Med. 2012 Jul;6(4):292-302. doi: 10.1177/0885066611404876. Epub 2011 Jun 17.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- F080715010
- R01HD058573-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gadekrydsningsevne
-
Bangladesh Agricultural UniversityAfsluttetGastrointestinale sygdomme | Fødevarebårne sygdomme | Escherichia coli | Mikrobiel kontaminering | Street Vent Foods | S. aureus | Samlet levedygtigt antalBangladesh
Kliniske forsøg med virtuelt fodgængermiljø
-
Duke UniversityAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
University of PennsylvaniaThomas Jefferson University; Drexel UniversityAfsluttetNeurokognitive lidelser | Demens | Alzheimers sygdom | Lewy Body sygdom | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | Blandet demens | Vælg sygdom | Multi-infarkt demensForenede Stater
-
Nanyang Technological UniversityRekruttering
-
Gazi UniversityAfsluttetMiljøeksponering | Spædbørns udvikling | For tidligKalkun
-
University of Illinois at ChicagoUniversity of Colorado, Denver; University of Pittsburgh; Rocky Mountain...AfsluttetUdviklingsforsinkelse | Børns udviklingsforstyrrelseForenede Stater
-
University of Illinois at ChicagoUniversity of Colorado, Denver; Rocky Mountain Human ServicesAfsluttetUdviklingshæmning | Udviklingsforsinkelse
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAfsluttetSund voksen | Frivillig | Psykologisk stress, angst og depression forbundet med akademisk presMalaysia
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...RekrutteringSkizofreni | ManiodepressivFrankrig
-
The University of Hong KongAfsluttet