- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00850759
Utilizzare la realtà virtuale per addestrare i bambini alla sicurezza dei pedoni
Gli infortuni ai pedoni sono tra le principali cause di morbilità e mortalità nei bambini americani di età compresa tra 7 e 8 anni, ma gli attuali interventi orientati al comportamento ottengono solo un modesto successo. Un limite agli interventi esistenti è che non riescono a fornire ai bambini la pratica ripetuta necessaria per sviluppare le complesse capacità percettive e cognitive necessarie per un'attività pedonale sicura.
La realtà virtuale (VR) offre una tecnica molto promettente per formare i bambini nelle abilità di sicurezza dei pedoni. La realtà virtuale consente la pratica ripetuta senza supervisione senza rischio di lesioni; feedback automatizzato ai bambini in caso di successo o fallimento negli incroci; regolazione della densità e della velocità del traffico in base al livello di abilità dei bambini; e un ambiente accattivante e divertente per la formazione. La ricerca proposta è progettata per testare l'efficacia della realtà virtuale come strumento per addestrare i pedoni bambini a un comportamento sicuro nell'attraversamento delle strade.
Verrà condotto uno studio controllato randomizzato con quattro gruppi di uguali dimensioni di bambini di età compresa tra 7 e 8 anni (totale N = 240). Un gruppo riceverà una formazione in un ambiente pedonale virtuale interattivo e coinvolgente. L'ambiente virtuale, già sviluppato, ha dimostrato di avere validità di faccia, di costrutto e convergente. Il secondo gruppo riceverà una formazione sulla sicurezza dei pedoni tramite video e strategie informatiche oggi più utilizzate nelle scuole americane. Il terzo gruppo riceverà quello che è giudicato il trattamento più efficace attualmente disponibile, una formazione comportamentale individualizzata in luoghi lungo la strada. Il quarto e ultimo gruppo fungerà da gruppo di controllo senza contatto. Tutti i partecipanti di tutti i gruppi saranno esposti a una serie di misurazioni sul campo e in laboratorio dell'abilità dei pedoni durante le visite di base e post-intervento, nonché durante una valutazione di follow-up di sei mesi. Le analisi primarie saranno condotte attraverso modelli misti lineari progettati per testare il cambiamento nel tempo nei quattro gruppi di intervento. Ipotizziamo che tutti i bambini nei gruppi di apprendimento attivo aumenteranno le capacità di sicurezza dei pedoni, ma l'aumento maggiore sarà tra i bambini nel gruppo di realtà virtuale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di 7 e 8 anni che vivono nella zona di Birmingham, Alabama
Criteri di esclusione:
- la famiglia prevede di trasferirsi entro 6 mesi dall'assunzione
- menomazione visiva o percettiva (ad es. cecità) non corretta e che impedirebbe una valida partecipazione al protocollo
- menomazione fisica (ad esempio, uso della sedia a rotelle) che impedirebbe una valida partecipazione al protocollo
- deterioramento cognitivo (ad esempio, ritardo mentale moderato) che impedirebbe una valida partecipazione al protocollo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: realta virtuale
formazione sull'attraversamento stradale in un ambiente pedonale virtuale
|
un ambiente pedonale virtuale guidato dal computer
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Comparatore attivo: informatico e video
esposizione alla formazione sulla sicurezza dei pedoni tramite software per computer, giochi su Internet e video televisivi
|
vari programmi basati su computer e video come Otto the Auto e WalkSafe
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Comparatore attivo: formazione su strada
formazione individuale sulle abilità di attraversamento della strada da parte di un adulto, in un luogo lungo la strada
|
formazione individuale da parte di un adulto con il bambino in luoghi lungo la strada, per insegnare ai bambini le abilità di attraversamento della strada
|
|
Nessun intervento: controllo senza contatto
gruppo di controllo senza contatto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Capacità di attraversare la strada
Lasso di tempo: post-allenamento e di nuovo 6 mesi dopo
|
conteggio medio di hit/close call per partecipante in ambiente virtuale, su 30 attraversamenti
|
post-allenamento e di nuovo 6 mesi dopo
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Schwebel DC, McClure LA. Using virtual reality to train children in safe street-crossing skills. Inj Prev. 2010 Feb;16(1):e1-5. doi: 10.1136/ip.2009.025288.
- Schwebel DC, Davis AL, O'Neal EE. Child Pedestrian Injury: A Review of Behavioral Risks and Preventive Strategies. Am J Lifestyle Med. 2012 Jul;6(4):292-302. doi: 10.1177/0885066611404876. Epub 2011 Jun 17.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- F080715010
- R01HD058573-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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Prove cliniche su Capacità di attraversare la strada
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University of Turin, ItalySACCO s.r.l.Iscrizione su invitoVenditori Sani del Mercato di 70 Street che Lavorano nelle Aree Altamente Inquinate di TorinoItalia
Prove cliniche su ambiente pedonale virtuale
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Duke UniversityCompletatoDiabete di tipo 2Stati Uniti
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Virginia Commonwealth UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Non ancora reclutamentoObesità pediatrica | Obesità di classe I.Stati Uniti
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University of South-Eastern NorwayDrammen municipality, NorwayAttivo, non reclutanteQualità della vita | Demenza | Salute mentale | Realta virtuale | Residente in casa di curaNorvegia
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Cukurova UniversityCompletatoAnsia | Procedure chirurgiche, elettive | Pazienti preoperatoriTacchino
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Universitat Oberta de CatalunyaMinisterio de Ciencia e Innovación, Spain; European Social FundNon ancora reclutamentoEmpatia | Terapia dell'esposizione alla realtà virtuale | Molestie sessuali | Violenza di genere
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteSconosciuto
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University of Colorado, DenverBinghamton UniversityAttivo, non reclutanteCommozione cerebraleStati Uniti
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The Hospital for Sick ChildrenAttivo, non reclutanteDisturbo d'ansia dell'infanzia o dell'adolescenzaCanada
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Hacettepe UniversityCompletatoMalattie muscoloscheletriche | Malattia genetica | Malattia metabolica | Ritardi di sviluppoTacchino