- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00850759
Wykorzystanie wirtualnej rzeczywistości do szkolenia dzieci w zakresie bezpieczeństwa pieszych
Urazy pieszych należą do głównych przyczyn zachorowalności i śmiertelności wśród amerykańskich dzieci w wieku 7-8 lat, ale istniejące interwencje zorientowane na zachowanie osiągają jedynie skromny sukces. Jednym z ograniczeń istniejących interwencji jest to, że nie zapewniają one dzieciom powtarzalnej praktyki potrzebnej do rozwinięcia złożonych umiejętności percepcyjnych i poznawczych wymaganych do bezpiecznej aktywności pieszej.
Rzeczywistość wirtualna (VR) oferuje wysoce obiecującą technikę szkolenia dzieci w zakresie umiejętności bezpieczeństwa pieszych. VR pozwala na wielokrotne ćwiczenia bez nadzoru bez ryzyka kontuzji; automatyczne informowanie dzieci o powodzeniu lub niepowodzeniu w przeprawach; dostosowanie natężenia ruchu i prędkości do poziomu umiejętności dzieci; oraz atrakcyjne i zabawne środowisko do szkolenia. Proponowane badania mają na celu sprawdzenie skuteczności wirtualnej rzeczywistości jako narzędzia do szkolenia dzieci pieszych w zakresie bezpiecznego zachowania na przejściu dla pieszych.
Randomizowane badanie kontrolowane zostanie przeprowadzone z czterema równymi grupami dzieci w wieku 7-8 lat (łącznie N = 240). Jedna grupa przejdzie szkolenie w interaktywnym i wciągającym wirtualnym środowisku dla pieszych. Wykazano, że już opracowane środowisko wirtualne ma trafność twarzową, konstrukcyjną i zbieżną. Druga grupa przejdzie szkolenie w zakresie bezpieczeństwa pieszych za pomocą wideo i strategii komputerowych, które są obecnie najczęściej stosowane w amerykańskich szkołach. Trzecia grupa otrzyma to, co uważa się za najskuteczniejsze obecnie dostępne leczenie, zindywidualizowane szkolenie behawioralne w lokalizacjach ulicznych. Czwarta i ostatnia grupa będzie służyć jako grupa kontrolna bezkontaktowa. Wszyscy uczestnicy we wszystkich grupach będą narażeni na szereg terenowych i laboratoryjnych pomiarów umiejętności pieszych podczas wizyt wyjściowych i po interwencji, a także podczas sześciomiesięcznej oceny uzupełniającej. Podstawowe analizy zostaną przeprowadzone za pomocą liniowych modeli mieszanych zaprojektowanych do testowania zmian w czasie w czterech grupach interwencyjnych. Stawiamy hipotezę, że wszystkie dzieci w grupach aktywnego uczenia się zwiększą umiejętności w zakresie bezpieczeństwa pieszych, ale największy wzrost będzie miał miejsce wśród dzieci w grupie rzeczywistości wirtualnej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 7 i 8-letnie dzieci mieszkające w Birmingham, Alabama, okolice
Kryteria wyłączenia:
- rodzina planuje przeprowadzkę w ciągu 6 miesięcy od rekrutacji
- upośledzenie wzroku lub percepcji (np. ślepota), które nie są korygowane i uniemożliwiają ważny udział w protokole
- upośledzenie fizyczne (np. korzystanie z wózka inwalidzkiego), które uniemożliwiłoby ważny udział w protokole
- upośledzenie funkcji poznawczych (np. umiarkowane upośledzenie umysłowe), które uniemożliwiałoby ważny udział w protokole
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość
trening przechodzenia przez ulicę w środowisku wirtualnego pieszego
|
sterowane komputerowo wirtualne środowisko pieszych
|
|
Aktywny komparator: komputer i wideo
narażenie na szkolenia w zakresie bezpieczeństwa pieszych za pośrednictwem programów komputerowych, gier internetowych i filmów telewizyjnych
|
różne programy komputerowe i wideo, takie jak Otto the Auto i WalkSafe
|
|
Aktywny komparator: trening uliczny
indywidualne szkolenie w zakresie umiejętności przechodzenia przez ulicę przez osobę dorosłą, w miejscu przy ulicy
|
szkolenie jeden na jednego przez osobę dorosłą z dzieckiem w lokalizacjach przy ulicy, aby nauczyć dzieci umiejętności przechodzenia przez ulicę
|
|
Brak interwencji: sterowanie bezdotykowe
bezkontaktowa grupa kontrolna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność przechodzenia przez ulicę
Ramy czasowe: po treningu i ponownie 6 miesięcy później
|
średnia liczba trafień/zamknięć na uczestnika w środowisku wirtualnym na 30 przejść
|
po treningu i ponownie 6 miesięcy później
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Schwebel DC, McClure LA. Using virtual reality to train children in safe street-crossing skills. Inj Prev. 2010 Feb;16(1):e1-5. doi: 10.1136/ip.2009.025288.
- Schwebel DC, Davis AL, O'Neal EE. Child Pedestrian Injury: A Review of Behavioral Risks and Preventive Strategies. Am J Lifestyle Med. 2012 Jul;6(4):292-302. doi: 10.1177/0885066611404876. Epub 2011 Jun 17.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- F080715010
- R01HD058573-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdolność przechodzenia przez ulicę
-
University of Turin, ItalySACCO s.r.l.Rejestracja na zaproszenieZdrowi sprzedawcy z targu na 70 Street pracujący w wysoce zanieczyszczonych obszarach TurynuWłochy
-
Bangladesh Agricultural UniversityZakończonyChoroby przewodu pokarmowego | Choroby przenoszone przez żywność | Escherichia Coli | Zanieczyszczenie drobnoustrojów | Street Vended Foods | S. aureus | Całkowita realna liczbaBangladesz
Badania kliniczne na wirtualne środowisko pieszych
-
Washington University School of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rejestracja na zaproszenieCzynności życia codziennego | Izolacja społeczna osób starszych | Jakość życia (QOL)Stany Zjednoczone
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutacyjnyMedycyna ratunkowa dla dzieci | Symulacja wirtualnej rzeczywistości | Edukacja medyczna oparta na symulacji | Wciągająca wirtualna rzeczywistość | OdprawaDania
-
University of Colorado, DenverSan Diego State University; University of Kansas Medical CenterRekrutacyjnyInfekcja HPV | Profilaktyczne usługi zdrowotneStany Zjednoczone
-
Queen's UniversityRekrutacyjnyZapalenie przedsionków sromu | Westibulodynia | Prowokowana Westibulodynia | Sprowokowana miejscowa wulwodynia | Vulvodynia (przewlekły ból sromu)Kanada
-
The Hospital for Sick ChildrenAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe wieku dziecięcego lub dorastaniaKanada
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Florida; Eskenazi HealthZakończonyChoroba umysłowa | Wspólne podejmowanie decyzjiStany Zjednoczone