- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00850759
Usando realidade virtual para treinar crianças em segurança de pedestres
As lesões em pedestres estão entre as principais causas de morbidade e mortalidade em crianças americanas de 7 a 8 anos, mas as intervenções existentes voltadas para o comportamento alcançam apenas um sucesso modesto. Uma limitação das intervenções existentes é que elas não fornecem às crianças a prática repetida necessária para desenvolver as complexas habilidades perceptivas e cognitivas necessárias para uma atividade segura de pedestres.
A realidade virtual (VR) oferece uma técnica altamente promissora para treinar crianças em habilidades de segurança de pedestres. A RV permite a prática repetida sem supervisão sem risco de lesões; feedback automatizado para as crianças sobre o sucesso ou fracasso nas travessias; ajuste da densidade e velocidade do tráfego para corresponder ao nível de habilidade das crianças; e um ambiente apelativo e divertido para a formação. A pesquisa proposta é projetada para testar a eficácia da realidade virtual como uma ferramenta para treinar crianças pedestres no comportamento seguro de travessia de ruas.
Um estudo randomizado controlado será conduzido com quatro grupos de tamanho igual de crianças de 7 a 8 anos (total N = 240). Um grupo receberá treinamento em um ambiente pedestre virtual interativo e imersivo. O ambiente virtual, já desenvolvido, demonstrou possuir validade de face, construto e convergente. O segundo grupo receberá treinamento de segurança de pedestres por meio de estratégias de vídeo e computador que são mais amplamente utilizadas nas escolas americanas hoje. O terceiro grupo receberá o que é considerado o tratamento mais eficaz atualmente disponível, treinamento comportamental individualizado em locais de rua. O quarto e último grupo servirá como um grupo de controle sem contato. Todos os participantes em todos os grupos serão expostos a uma variedade de medidas de campo e de laboratório de habilidades de pedestres durante as visitas iniciais e pós-intervenção, bem como durante uma avaliação de acompanhamento de seis meses. As análises primárias serão realizadas por meio de modelos mistos lineares projetados para testar a mudança ao longo do tempo nos quatro grupos de intervenção. Nossa hipótese é que todas as crianças em grupos de aprendizagem ativa aumentarão as habilidades de segurança de pedestres, mas o maior aumento será entre as crianças no grupo de realidade virtual.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 7 e 8 anos que vivem em Birmingham, Alabama, área
Critério de exclusão:
- a família planeja se mudar dentro de 6 meses após o recrutamento
- deficiência visual ou perceptiva (por exemplo, cegueira) que não foram corrigidas e impediriam a participação válida no protocolo
- deficiência física (por exemplo, uso de cadeira de rodas) que impediria a participação válida no protocolo
- comprometimento cognitivo (por exemplo, retardo mental moderado) que impediria a participação válida no protocolo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: realidade virtual
treinamento de travessia de rua em um ambiente virtual de pedestres
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um ambiente de pedestre virtual controlado por computador
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Comparador Ativo: computador e vídeo
exposição a treinamento em segurança de pedestres por meio de software de computador, jogos na Internet e vídeos de televisão
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vários programas baseados em computador e vídeo, como Otto the Auto e WalkSafe
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Comparador Ativo: treinamento na rua
treinamento individual em habilidades de travessia de rua por um adulto, em um local na rua
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treinamento individual por um adulto com a criança em locais de rua, para ensinar às crianças habilidades de travessia de rua
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Sem intervenção: controle sem contato
grupo de controle sem contato.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Habilidade de cruzamento de rua
Prazo: pós-treino e novamente 6 meses depois
|
contagem média de acertos/close calls por participante no ambiente virtual, de 30 cruzamentos
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pós-treino e novamente 6 meses depois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Schwebel DC, McClure LA. Using virtual reality to train children in safe street-crossing skills. Inj Prev. 2010 Feb;16(1):e1-5. doi: 10.1136/ip.2009.025288.
- Schwebel DC, Davis AL, O'Neal EE. Child Pedestrian Injury: A Review of Behavioral Risks and Preventive Strategies. Am J Lifestyle Med. 2012 Jul;6(4):292-302. doi: 10.1177/0885066611404876. Epub 2011 Jun 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- F080715010
- R01HD058573-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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