- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00850759
Använda virtuell verklighet för att träna barn i fotgängarsäkerhet
Fotgängarskador är bland de främsta orsakerna till sjuklighet och dödlighet hos amerikanska barn i åldrarna 7-8, men befintliga beteendeinriktade interventioner uppnår endast blygsam framgång. En begränsning för befintliga interventioner är att de misslyckas med att ge barn den upprepade övning som krävs för att utveckla de komplexa perceptuella och kognitiva färdigheter som krävs för säker fotgängaraktivitet.
Virtual reality (VR) erbjuder en mycket lovande teknik för att träna barn i fotgängares säkerhet. VR tillåter upprepad oövervakad träning utan risk för skada; automatiserad återkoppling till barn om framgång eller misslyckande i korsningar; justering av trafiktäthet och hastighet för att matcha barns färdighetsnivå; och en tilltalande och rolig miljö för träning. Den föreslagna forskningen är utformad för att testa effektiviteten av virtuell verklighet som ett verktyg för att träna barnfotgängare i ett säkert beteende vid gatukorsning.
En randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras med fyra lika stora grupper av barn i åldrarna 7-8 (totalt N = 240). En grupp kommer att få utbildning i en interaktiv och uppslukande virtuell fotgängarmiljö. Den virtuella miljön, som redan utvecklats, har visat sig ha ansikte, konstruktion och konvergent giltighet. Den andra gruppen kommer att få utbildning i säkerhet för fotgängare via video- och datorstrategier som är mest använda i amerikanska skolor idag. Den tredje gruppen kommer att få vad som bedöms vara den mest effektiva behandlingen som finns tillgänglig för närvarande, individualiserad beteendeträning på gatuplatser. Den fjärde och sista gruppen kommer att fungera som en kontaktfri kontrollgrupp. Alla deltagare i alla grupper kommer att exponeras för en rad fält- och laboratoriebaserade mätningar av fotgängares skicklighet under baslinjebesök och besök efter intervention, såväl som under en sexmånaders uppföljningsbedömning. Primära analyser kommer att genomföras genom linjära blandade modeller utformade för att testa förändringar över tid i de fyra interventionsgrupperna. Vi antar att alla barn i aktiva lärandegrupper kommer att öka säkerheten för fotgängare, men den största ökningen kommer att vara bland barn i virtuell verklighetsgruppen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 7 och 8 år gamla barn som bor i Birmingham, Alabama, område
Exklusions kriterier:
- familjen planerar att flytta inom 6 månader efter rekryteringen
- syn- eller perceptuell funktionsnedsättning (t.ex. blindhet) som är okorrigerad och skulle förhindra giltigt deltagande i protokollet
- fysisk funktionsnedsättning (t.ex. användning av rullstol) som skulle förhindra giltigt deltagande i protokollet
- kognitiv funktionsnedsättning (t.ex. måttlig mental retardation) som skulle förhindra giltigt deltagande i protokollet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: virtuell verklighet
gatukorsningsträning i en virtuell fotgängarmiljö
|
en datordriven virtuell fotgängarmiljö
|
Aktiv komparator: dator och video
exponering för utbildning i fotgängarsäkerhet via datorprogram, internetspel och tv-filmer
|
olika datorbaserade och videobaserade program som Otto the Auto och WalkSafe
|
Aktiv komparator: gatukantsträning
en-till-en-träning i gatukorsningsfärdigheter av en vuxen, på en plats vid gatan
|
en-mot-en-träning av en vuxen med barnet på gatuplatser, för att lära barnen att korsa gatorna
|
Inget ingripande: beröringsfri kontroll
ingen kontakt kontrollgrupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förmåga att korsa gatorna
Tidsram: efter träning och igen 6 månader senare
|
genomsnittligt antal träffar/nära samtal per deltagare i virtuell miljö, av 30 korsningar
|
efter träning och igen 6 månader senare
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Schwebel DC, McClure LA. Using virtual reality to train children in safe street-crossing skills. Inj Prev. 2010 Feb;16(1):e1-5. doi: 10.1136/ip.2009.025288.
- Schwebel DC, Davis AL, O'Neal EE. Child Pedestrian Injury: A Review of Behavioral Risks and Preventive Strategies. Am J Lifestyle Med. 2012 Jul;6(4):292-302. doi: 10.1177/0885066611404876. Epub 2011 Jun 17.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- F080715010
- R01HD058573-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på virtuell fotgängarmiljö
-
Duke UniversityAvslutadDiabetes typ 2Förenta staterna
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAvslutadHjärnskador, traumatiskaFörenta staterna
-
University of Illinois at ChicagoUniversity of Colorado, Denver; Rocky Mountain Human ServicesAvslutadUtvecklingsstörning | Utvecklingsförsening
-
Hacettepe UniversityAvslutadMuskuloskeletala sjukdomar | Genetisk sjukdom | Metabolisk sjukdom | Fördröjer utvecklingenKalkon
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuCochleaimplantation | Grundlig medfödd dövhetFrankrike
-
University of Illinois at ChicagoUniversity of Colorado, Denver; University of Pittsburgh; Rocky Mountain...AvslutadUtvecklingsförsening | BarnutvecklingsstörningFörenta staterna
-
Gazi UniversityAvslutadMiljöexponering | Spädbarns utveckling | För tidigKalkon
-
IRCCS San RaffaeleRekryteringKronisk smärta | Nacksmärta | PisksnärtItalien
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Hacettepe UniversityRekryteringGonartros; PrimärKalkon