- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00850759
Virtual Reality gebruiken om kinderen te trainen in voetgangersveiligheid
Letsels bij voetgangers behoren tot de belangrijkste oorzaken van morbiditeit en mortaliteit bij Amerikaanse kinderen van 7 tot 8 jaar, maar bestaande gedragsgerichte interventies boeken slechts bescheiden succes. Een beperking van bestaande interventies is dat ze kinderen niet de herhaalde oefening bieden die nodig is om de complexe perceptuele en cognitieve vaardigheden te ontwikkelen die nodig zijn voor veilige voetgangersactiviteit.
Virtual reality (VR) biedt een veelbelovende techniek om kinderen te trainen in voetgangersveiligheid. VR maakt herhaaldelijk oefenen zonder toezicht mogelijk zonder risico op letsel; geautomatiseerde feedback aan kinderen over slagen of falen bij oversteken; aanpassing van de verkeersdichtheid en snelheid aan het vaardigheidsniveau van kinderen; en een aantrekkelijke en leuke omgeving om te trainen. Het voorgestelde onderzoek is bedoeld om de doeltreffendheid van virtual reality te testen als hulpmiddel om kindervoetgangers te trainen in veilig oversteekgedrag.
Er zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd met vier even grote groepen kinderen van 7-8 jaar (totaal N = 240). Eén groep krijgt training in een interactieve en meeslepende virtuele voetgangersomgeving. Het is aangetoond dat de virtuele omgeving, die al is ontwikkeld, face-, construct- en convergente validiteit heeft. De tweede groep krijgt training in veiligheid voor voetgangers via video- en computerstrategieën die tegenwoordig het meest worden gebruikt op Amerikaanse scholen. De derde groep krijgt wat wordt beschouwd als de meest effectieve behandeling die momenteel beschikbaar is, geïndividualiseerde gedragstraining op straatlocaties. De vierde en laatste groep zal dienen als contactloze controlegroep. Alle deelnemers in alle groepen zullen worden blootgesteld aan een reeks veld- en laboratoriummetingen van voetgangersvaardigheid tijdens baseline- en post-interventiebezoeken, evenals tijdens een zes maanden durende follow-upbeoordeling. Primaire analyses zullen worden uitgevoerd door middel van lineaire gemengde modellen die zijn ontworpen om verandering in de loop van de tijd in de vier interventiegroepen te testen. We veronderstellen dat alle kinderen in actieve leergroepen hun vaardigheden op het gebied van voetgangersveiligheid zullen verbeteren, maar de grootste toename zal plaatsvinden bij kinderen in de virtual reality-groep.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 7 en 8 jaar oud die in de omgeving van Birmingham, Alabama wonen
Uitsluitingscriteria:
- gezin is van plan om binnen 6 maanden na aanwerving te verhuizen
- visuele of perceptuele stoornissen (bijv. blindheid) die niet gecorrigeerd zijn en een geldige deelname aan het protocol zouden verhinderen
- lichamelijke beperking (bijv. gebruik van een rolstoel) die geldige deelname aan het protocol zou verhinderen
- cognitieve stoornis (bijv. matige mentale retardatie) die geldige deelname aan het protocol zou verhinderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: virtuele realiteit
straatoversteektraining in een virtuele voetgangersomgeving
|
een computergestuurde virtuele voetgangersomgeving
|
|
Actieve vergelijker: computers en video
blootstelling aan training in voetgangersveiligheid via computersoftware, internetgames en televisievideo's
|
verschillende computer- en video-gebaseerde programma's zoals Otto the Auto en WalkSafe
|
|
Actieve vergelijker: trainen aan de straat
een-op-een training in oversteekvaardigheden door een volwassene, op een locatie aan de straatkant
|
een-op-een training door een volwassene met het kind op straatlocaties, om kinderen oversteekvaardigheden aan te leren
|
|
Geen tussenkomst: contactloze bediening
contactloze controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermogen om de straat over te steken
Tijdsspanne: na de training en opnieuw 6 maanden later
|
gemiddeld aantal hits/close calls per deelnemer in virtuele omgeving, op 30 kruisingen
|
na de training en opnieuw 6 maanden later
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Schwebel DC, McClure LA. Using virtual reality to train children in safe street-crossing skills. Inj Prev. 2010 Feb;16(1):e1-5. doi: 10.1136/ip.2009.025288.
- Schwebel DC, Davis AL, O'Neal EE. Child Pedestrian Injury: A Review of Behavioral Risks and Preventive Strategies. Am J Lifestyle Med. 2012 Jul;6(4):292-302. doi: 10.1177/0885066611404876. Epub 2011 Jun 17.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- F080715010
- R01HD058573-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .