- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00851682
Feasibility Study of Prostate Tumor Localization for Focal Cryoablation of Prostate Carcinoma
The purpose of the present study is to find out if MRI techniques examining (1) the motion of water molecules in the prostate (diffusion sensitive MRI), (2) the difference in blood flow to the prostate (dynamic contrast enhanced MRI), and (3) differences in chemical composition of the prostate (MR spectroscopy), can be used to detect prostate cancer early and non-invasively. Localization of the cancer within the prostate would be of particular importance in focal cryoablation of prostate carcinoma which we hope to improve as a result of this project.
Additional aim of the study is to correlate expression of genes believed to pay a role in prostate cancer with MRI findings.
Přehled studie
Detailní popis
Radical prostatectomy patients will undergo an MRI prior to their scheduled surgery. Ex vivo imaging will be done on prostates once removed. Results from the final pathology with be compared with results of imaging to determine the accuracy of the image analysis in cancer localization and staging.
Brachytherapy patients will undergo an MRI prior to their scheduled procedure. Two areas of suspected cancer and two areas without suspected cancer will be prospectively identified based on the MRI imaging. At the time of brachytherapy, transrectal needle biopsies will be obtained from the previously identified areas. The needle cores will be reviewed by study pathologist to determine the accuracy of the image analysis in cancer localization and staging.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- patients who have been diagnosed with prostate cancer and are scheduled for radical prostatectomy or for brachytherapy
- patients who have not received any preoperative treatment for their diagnosis of prostate cancer
Exclusion Criteria:
- patients with implants that are electronically, magnetically, or mechanically active
- patients with intracranial aneurysm clips
- patients who have undergone cosmetic eyelid surgery
- patients with history of pheochromocytoma, insulinoma and acute glaucoma
- patients with estimated glomerular filtration rate (eGFR) less than 60 ml/min/1.73m2
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Radical prostatectomy patients
Patients who have been diagnosed with prostate cancer and are scheduled to undergo radical prostatectomy and have not received any preoperative treatment for prostate cancer.
|
Each patient will undergo one, contrast-enhanced MRI scan prior to his planned, standard of care procedure, either radical prostatectomy or brachytherapy, depending on the study arm.
Patients will be randomized to be imaged with either a phased array body coil or an endorectal coil.
|
Jiný: Brachytherapy patients
Patients who have been diagnosed with prostate cancer and are scheduled to undergo brachytherapy and have not received any preoperative treatment for prostate cancer.
|
Each patient will undergo one, contrast-enhanced MRI scan prior to his planned, standard of care procedure, either radical prostatectomy or brachytherapy, depending on the study arm.
Patients will be randomized to be imaged with either a phased array body coil or an endorectal coil.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Improved Accuracy of Prostate Cancer Detection by MRI Scan.
Časové okno: At time of treatment
|
Data obtained as part of this study could not be analyzed in a meaningful way due to problems with correlation between the cancerous tissue identified by histology and tissue imaging from imaging.
|
At time of treatment
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Successful MRI Guidance of Transrectal Ultrasound Biopsy in Patients.
Časové okno: At time of treatment
|
Ultrasound guidance of transrectal ultrasound biopsy was not attempted.
|
At time of treatment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert L Grubb, III, M.D., Washington University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HRPO#03-0535
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MRI scan
-
Imperial College LondonNáborMozkové metastázySpojené království
-
University of ChicagoNábor
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustDokončeno
-
Central Hospital, Nancy, FrancePfizerNeznámýStrukturální sakro-iliitidaFrancie
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...University of Cambridge; Centre Hospitalier Princesse Grace; Institut National...DokončenoPoranění mozku | Sportovní zranění | Otřes mozku, mozekMonako
-
University of MichiganDokončeno
-
University of CincinnatiAktivní, ne náborMRI zobrazeníSpojené státy
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Ukončeno
-
London Health Sciences CentreDokončeno