- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00851682
Feasibility Study of Prostate Tumor Localization for Focal Cryoablation of Prostate Carcinoma
The purpose of the present study is to find out if MRI techniques examining (1) the motion of water molecules in the prostate (diffusion sensitive MRI), (2) the difference in blood flow to the prostate (dynamic contrast enhanced MRI), and (3) differences in chemical composition of the prostate (MR spectroscopy), can be used to detect prostate cancer early and non-invasively. Localization of the cancer within the prostate would be of particular importance in focal cryoablation of prostate carcinoma which we hope to improve as a result of this project.
Additional aim of the study is to correlate expression of genes believed to pay a role in prostate cancer with MRI findings.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Radical prostatectomy patients will undergo an MRI prior to their scheduled surgery. Ex vivo imaging will be done on prostates once removed. Results from the final pathology with be compared with results of imaging to determine the accuracy of the image analysis in cancer localization and staging.
Brachytherapy patients will undergo an MRI prior to their scheduled procedure. Two areas of suspected cancer and two areas without suspected cancer will be prospectively identified based on the MRI imaging. At the time of brachytherapy, transrectal needle biopsies will be obtained from the previously identified areas. The needle cores will be reviewed by study pathologist to determine the accuracy of the image analysis in cancer localization and staging.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients who have been diagnosed with prostate cancer and are scheduled for radical prostatectomy or for brachytherapy
- patients who have not received any preoperative treatment for their diagnosis of prostate cancer
Exclusion Criteria:
- patients with implants that are electronically, magnetically, or mechanically active
- patients with intracranial aneurysm clips
- patients who have undergone cosmetic eyelid surgery
- patients with history of pheochromocytoma, insulinoma and acute glaucoma
- patients with estimated glomerular filtration rate (eGFR) less than 60 ml/min/1.73m2
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Radical prostatectomy patients
Patients who have been diagnosed with prostate cancer and are scheduled to undergo radical prostatectomy and have not received any preoperative treatment for prostate cancer.
|
Each patient will undergo one, contrast-enhanced MRI scan prior to his planned, standard of care procedure, either radical prostatectomy or brachytherapy, depending on the study arm.
Patients will be randomized to be imaged with either a phased array body coil or an endorectal coil.
|
Altro: Brachytherapy patients
Patients who have been diagnosed with prostate cancer and are scheduled to undergo brachytherapy and have not received any preoperative treatment for prostate cancer.
|
Each patient will undergo one, contrast-enhanced MRI scan prior to his planned, standard of care procedure, either radical prostatectomy or brachytherapy, depending on the study arm.
Patients will be randomized to be imaged with either a phased array body coil or an endorectal coil.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Improved Accuracy of Prostate Cancer Detection by MRI Scan.
Lasso di tempo: At time of treatment
|
Data obtained as part of this study could not be analyzed in a meaningful way due to problems with correlation between the cancerous tissue identified by histology and tissue imaging from imaging.
|
At time of treatment
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Successful MRI Guidance of Transrectal Ultrasound Biopsy in Patients.
Lasso di tempo: At time of treatment
|
Ultrasound guidance of transrectal ultrasound biopsy was not attempted.
|
At time of treatment
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Robert L Grubb, III, M.D., Washington University School of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HRPO#03-0535
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