Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurofyziologie a farmakologie reflexní hypersenzitivity kašle

17. června 2013 aktualizováno: Jacky Smith

Kašel trvající déle než 2 měsíce je znám jako chronický kašel, který postihuje 12–23 % dospělé nekuřácké populace. Chronický kašel má mnoho přidružených komplikací včetně inkontinence, svalových bolestí na hrudi, výpadků vědomí a deprese. Současná léčba je u těchto pacientů často neúčinná. Aby bylo možné vyvinout nové léky, výzkumníci potřebují více porozumět mechanismům, které mohou vést k nadměrnému kašli.

Tato studie plánuje srovnání skupiny 12 zdravých dobrovolníků a 12 pacientů s chronickým kašlem. Výzkumníci předpokládají, že pacienti s chronickým kašlem mají citlivější kašlací reflex v důsledku hyperexcitability centrálního nervového systému (centrální senzibilizace). Výzkumníci budou měřit citlivost kašlacího reflexu před a po podání ketaminu, léku, který blokuje důležitý receptor v centrálním nervovém systému.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Manchester, Spojené království, M23 9LT
        • University of Manchester, Education and Research Centre, Wythenshawe Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zdraví dobrovolníci:

  • Starší 18 let
  • Měřitelná citlivost kašlacího reflexu
  • Žádná současná ani minulá anamnéza chronického kašle nebo chronického respiračního onemocnění.
  • Žádné příznaky gastroezofageálního refluxu, astma nebo post-nosní kapání.

Pacienti s chronickým kašlem

  • Starší 18 let
  • Chronický přetrvávající kašel (> 8 týdnů) navzdory výzkumným a/nebo léčebným studiím pro variantu kašle s astmatem/pokapáním z nosu a gastroezofageálním refluxem.
  • Normální CXR
  • Normální funkce plic
  • Měřitelná citlivost kašlacího reflexu

Kritéria vyloučení:

  • Nedávná infekce horních cest dýchacích (4 týdny)
  • Těhotenství/kojení
  • Současní kuřáci nebo bývalí kuřáci s < 6 měsíců abstinence nebo kumulativní anamnézou > 10 balených let
  • Diabetes Mellitus
  • Použití opiátů nebo ACE inhibitorů.
  • Jakýkoli centrálně působící lék, který má potenciál změnit citlivost kašlacího reflexu.
  • Významné a pokračující chronické respirační, kardiovaskulární (zejména hypertenze), gastrointestinální, hematologické (porfyrie), neurologické nebo psychiatrické onemocnění.
  • Zneužívání drog nebo alkoholu
  • Anamnéza alergie nebo reakce na ketamin jiných antagonistů NMDA receptorů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zdraví dobrovolníci
Lék: ketamin
Podání nízké dávky intravenózního ketaminu. Dávka: 0,075 mg/kg po dobu 10 minut a následně 0,005 mg/kg/min po dobu 20 minut. Podává se jako jediná infuze.
Aktivní komparátor: Pacienti s chronickým kašlem
Lék: ketamin
Podání nízké dávky intravenózního ketaminu. Dávka: 0,075 mg/kg po dobu 10 minut a následně 0,005 mg/kg/min po dobu 20 minut. Podává se jako jediná infuze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Reflexní citlivost na kašel
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prahové hodnoty bolesti horního jícnu
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Prahové hodnoty bolesti hltan
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Práh bolesti hrudní stěna
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jacky Smith

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

10. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 07/H1004/142

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ketamin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit