Neurophysiologie et pharmacologie de l'hypersensibilité réflexe de la toux
Une toux qui dure plus de 2 mois est connue sous le nom de toux chronique, affectant 12 à 23 % de la population adulte non-fumeur. La toux chronique s'accompagne de nombreuses complications, notamment l'incontinence, les douleurs thoraciques musculaires, les pertes de connaissance et la dépression. Le traitement actuel est souvent inefficace chez ces patients. Pour développer de nouveaux médicaments, les chercheurs doivent mieux comprendre les mécanismes qui peuvent entraîner une toux excessive.
Cette étude prévoit de comparer un groupe de 12 volontaires sains et 12 patients atteints de toux chronique. Les chercheurs ont émis l'hypothèse que les patients atteints de toux chronique ont un réflexe de toux plus sensible en raison de l'hyperexcitabilité du système nerveux central (sensibilisation centrale). Les chercheurs mesureront la sensibilité du réflexe de la toux avant et après l'administration de kétamine, un médicament qui bloque un récepteur important du système nerveux central.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Manchester, Royaume-Uni, M23 9LT
- University of Manchester, Education and Research Centre, Wythenshawe Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Volontaires sains :
- Plus de 18 ans
- Sensibilité réflexe mesurable de la toux
- Aucun antécédent actuel ou passé de toux chronique ou de maladie respiratoire chronique.
- Aucun symptôme de reflux gastro-oesophagien, d'asthme ou d'écoulement post-nasal.
Patients atteints de toux chronique
- Plus de 18 ans
- Toux chronique persistante (> 8 semaines) malgré des investigations et/ou des essais de traitement pour l'asthme variant de la toux/l'écoulement post-nasal et le reflux gastro-œsophagien.
- Radiographie normale
- Fonction pulmonaire normale
- Sensibilité réflexe mesurable de la toux
Critère d'exclusion:
- Infection récente des voies respiratoires supérieures (4 semaines)
- Grossesse/allaitement
- Fumeurs actuels ou ex-fumeurs avec < 6 mois d'abstinence ou antécédents cumulés de > 10 paquets-années
- Diabète sucré
- Utilisation d'opiacés ou d'inhibiteurs de l'ECA.
- Tout médicament à action centrale susceptible d'altérer la sensibilité du réflexe de la toux.
- Maladie respiratoire, cardiovasculaire (notamment hypertension), gastro-intestinale, hématologique (porphyrie), neurologique ou psychiatrique chronique importante et persistante.
- Abus de drogue ou d'alcool
- Antécédents d'allergie ou de réaction à la kétamine ou à d'autres antagonistes des récepteurs NMDA.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Volontaires en bonne santé
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Administration de kétamine intraveineuse à faible dose.
Dose : 0,075 mg/kg en 10 minutes suivi de 0,005 mg/kg/min en 20 minutes.
Administré en une seule perfusion.
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Comparateur actif: Patients atteints de toux chronique
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Administration de kétamine intraveineuse à faible dose.
Dose : 0,075 mg/kg en 10 minutes suivi de 0,005 mg/kg/min en 20 minutes.
Administré en une seule perfusion.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Sensibilité au réflexe de la toux
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Seuils de douleur œsophagienne supérieure
Délai: 6 mois
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6 mois
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Seuils de douleur Pharynx
Délai: 6 mois
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6 mois
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Seuils de douleur Paroi thoracique
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Troubles respiratoires
- Signes et symptômes respiratoires
- Hypersensibilité
- Toux
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques, Dissociatif
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Antagonistes des acides aminés excitateurs
- Agents d'acides aminés excitateurs
- Kétamine
Autres numéros d'identification d'étude
- 07/H1004/142
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