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Neurofisiologia e farmacologia dell'ipersensibilità riflessa della tosse

17 giugno 2013 aggiornato da: Jacky Smith

Una tosse che dura più di 2 mesi è nota come tosse cronica e colpisce il 12-23% della popolazione adulta non fumatori. La tosse cronica ha molte complicazioni associate tra cui incontinenza, dolori muscolari al petto, perdita di coscienza e depressione. Il trattamento attuale è spesso inefficace in questi pazienti. Per sviluppare nuovi farmaci, i ricercatori devono comprendere meglio i meccanismi che possono portare a una tosse eccessiva.

Questo studio prevede di confrontare un gruppo di 12 volontari sani e 12 pazienti con tosse cronica. I ricercatori ipotizzano che i pazienti con tosse cronica abbiano un riflesso della tosse più sensibile come conseguenza dell'ipereccitabilità del sistema nervoso centrale (sensibilizzazione centrale). Gli investigatori misureranno la sensibilità del riflesso della tosse prima e dopo la somministrazione di ketamina, un farmaco che blocca un importante recettore nel sistema nervoso centrale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Manchester, Regno Unito, M23 9LT
        • University of Manchester, Education and Research Centre, Wythenshawe Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Volontari sani:

  • Più di 18 anni
  • Sensibilità del riflesso della tosse misurabile
  • Nessuna storia attuale o passata di tosse cronica o malattia respiratoria cronica.
  • Nessun sintomo di malattia da reflusso gastroesofageo, asma o gocciolamento retronasale.

Pazienti con tosse cronica

  • Più di 18 anni
  • Tosse cronica persistente (> 8 settimane) nonostante le indagini e/o gli studi terapeutici per la variante della tosse asmatica/gocciolamento nasale e malattia da reflusso gastroesofageo.
  • RX normale
  • Funzione polmonare normale
  • Sensibilità del riflesso della tosse misurabile

Criteri di esclusione:

  • Infezione recente delle vie respiratorie superiori (4 settimane)
  • Gravidanza/allattamento
  • Attuali fumatori o ex fumatori con <6 mesi di astinenza o storia cumulativa di > 10 packyear
  • Diabete mellito
  • Uso di oppiacei o ACE inibitori.
  • Qualsiasi farmaco ad azione centrale che possa potenzialmente alterare la sensibilità del riflesso della tosse.
  • Malattie respiratorie, cardiovascolari (in particolare ipertensione), gastro-intestinali, ematologiche (porfirie), neurologiche o psichiatriche croniche significative e in atto.
  • Abuso di droghe o alcol
  • Storia di allergia o reazione alla ketamina di altri antagonisti del recettore NMDA.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Volontari sani
Droga: ketamina
Somministrazione di ketamina per via endovenosa a basso dosaggio. Dose: 0,075 mg/kg in 10 minuti seguiti da 0,005 mg/kg/min in 20 minuti. Dato come singola infusione.
Comparatore attivo: Pazienti con tosse cronica
Droga: ketamina
Somministrazione di ketamina per via endovenosa a basso dosaggio. Dose: 0,075 mg/kg in 10 minuti seguiti da 0,005 mg/kg/min in 20 minuti. Dato come singola infusione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sensibilità riflessa della tosse
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Soglie del dolore esofageo superiore
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Soglie del dolore faringe
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Soglie del dolore parete toracica
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jacky Smith

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

10 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 07/H1004/142

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tosse cronica

Prove cliniche su ketamina

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