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Neurofisiologia e farmacologia da hipersensibilidade do reflexo da tosse

17 de junho de 2013 atualizado por: Jacky Smith

Uma tosse com duração superior a 2 meses é conhecida como tosse crônica, afetando 12-23% da população adulta não fumante. A tosse crônica tem muitas complicações associadas, incluindo incontinência, dores musculares no peito, desmaios e depressão. O tratamento atual costuma ser ineficaz nesses pacientes. Para desenvolver novos medicamentos, os pesquisadores precisam entender mais sobre os mecanismos que podem levar à tosse excessiva.

Este estudo pretende comparar um grupo de 12 voluntários saudáveis ​​e 12 pacientes com tosse crônica. Os investigadores supõem que os pacientes com tosse crônica têm um reflexo de tosse mais sensível como resultado da hiperexcitabilidade do sistema nervoso central (sensibilização central). Os pesquisadores medirão a sensibilidade do reflexo da tosse antes e depois da administração de cetamina, um medicamento que bloqueia um importante receptor no sistema nervoso central.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Manchester, Reino Unido, M23 9LT
        • University of Manchester, Education and Research Centre, Wythenshawe Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Voluntários Saudáveis:

  • Mais de 18 anos
  • Sensibilidade mensurável do reflexo da tosse
  • Sem história atual ou pregressa de tosse crônica ou doença respiratória crônica.
  • Sem sintomas de doença do refluxo gastroesofágico, asma ou gotejamento pós-nasal.

Pacientes com Tosse Crônica

  • Mais de 18 anos
  • Tosse crônica persistente (> 8 semanas) apesar de estudos de investigação e/ou tratamento para variante de tosse asma/gotejamento pós-nasal e doença do refluxo gastroesofágico.
  • CXR normal
  • Função pulmonar normal
  • Sensibilidade mensurável do reflexo da tosse

Critério de exclusão:

  • Infecção recente do trato respiratório superior (4 semanas)
  • Gravidez/amamentação
  • Fumantes atuais ou ex-fumantes com menos de 6 meses de abstinência ou histórico cumulativo de > 10 anos-maço
  • Diabetes Mellitus
  • Uso de opiáceos ou inibidores da ECA.
  • Qualquer medicamento de ação central que tenha o potencial de alterar a sensibilidade do reflexo da tosse.
  • Doença respiratória, cardiovascular (em particular hipertensão), gastrointestinal, hematológica (porfiria), neurológica ou psiquiátrica significativa e contínua.
  • Abuso de drogas ou álcool
  • História de alergia ou reação à cetamina de outros antagonistas dos receptores NMDA.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Voluntários Saudáveis
Medicamento: ketamina
Administração de cetamina intravenosa em baixa dose. Dose: 0,075mg/kg em 10 minutos seguido de 0,005mg/kg/min em 20 minutos. Administrado em infusão única.
Comparador Ativo: Pacientes com Tosse Crônica
Medicamento: ketamina
Administração de cetamina intravenosa em baixa dose. Dose: 0,075mg/kg em 10 minutos seguido de 0,005mg/kg/min em 20 minutos. Administrado em infusão única.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sensibilidade do Reflexo da Tosse
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Limiares de dor esofágica superior
Prazo: 6 meses
6 meses
Limiares da Dor Faringe
Prazo: 6 meses
6 meses
Limiares da Dor Parede Torácica
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Jacky Smith

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

10 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de junho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2013

Última verificação

1 de junho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 07/H1004/142

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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