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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00858624
기침 반사 과민증의 신경생리학 및 약리학
2013년 6월 17일 업데이트: Jacky Smith
2개월 이상 지속되는 기침은 만성 기침으로 알려져 있으며 성인 비흡연 인구의 12-23%에 영향을 미칩니다. 만성기침은 요실금, 근육성 흉통, 실신, 우울증 등 많은 관련 합병증을 동반합니다. 현재 치료는 종종 이러한 환자들에게 효과가 없습니다. 새로운 약물을 개발하기 위해 연구자들은 과도한 기침을 유발할 수 있는 메커니즘에 대해 더 많이 이해할 필요가 있습니다.
이 연구는 12명의 건강한 지원자와 12명의 만성 기침 환자 그룹을 비교할 계획입니다. 연구자들은 만성 기침 환자가 중추 신경계의 과민성(중추 민감성)의 결과로 더 민감한 기침 반사를 갖는다고 가정합니다. 연구자들은 중추 신경계의 중요한 수용체를 차단하는 약물인 케타민 투여 전후에 기침 반사 감도를 측정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Manchester, 영국, M23 9LT
- University of Manchester, Education and Research Centre, Wythenshawe Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
건강한 자원봉사자:
- 18세 이상
- 측정 가능한 기침 반사 감도
- 만성 기침 또는 만성 호흡기 질환의 현재 또는 과거 병력이 없습니다.
- 위-식도 역류 질환, 천식 또는 후비루의 증상이 없습니다.
만성 기침 환자
- 18세 이상
- 기침 변형 천식/후비루 및 위식도 역류 질환에 대한 조사 및/또는 치료 시험에도 불구하고 만성 지속 기침(8주 초과).
- 일반 CXR
- 정상적인 폐 기능
- 측정 가능한 기침 반사 감도
제외 기준:
- 최근 상기도 감염(4주)
- 임신/수유
- 6개월 미만의 금연 또는 10갑년 이상의 누적 이력이 있는 현재 흡연자 또는 과거 흡연자
- 진성 당뇨병
- 아편 또는 ACE 억제제 사용.
- 기침 반사 민감도를 변화시킬 가능성이 있는 모든 중추 작용 약물.
- 심각하고 진행 중인 만성 호흡기, 심혈관(특히 고혈압), 위장, 혈액(포르피린증), 신경 또는 정신 질환
- 약물 또는 알코올 남용
- 다른 NMDA 수용체 길항제의 케타민에 대한 알레르기 또는 반응의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건강한 자원봉사자
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저용량 정맥 케타민 투여.
용량: 10분 동안 0.075mg/kg에 이어 20분 동안 0.005mg/kg/min.
단일 주입으로 제공됩니다.
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활성 비교기: 만성 기침 환자
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저용량 정맥 케타민 투여.
용량: 10분 동안 0.075mg/kg에 이어 20분 동안 0.005mg/kg/min.
단일 주입으로 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기침 반사 감도
기간: 6 개월
|
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상부 식도 통증 역치
기간: 6 개월
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6 개월
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통증 역치 인두
기간: 6 개월
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6 개월
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통증 역치 흉벽
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 07/H1004/142
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