Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurofysiologie en farmacologie van hoestreflexovergevoeligheid

17 juni 2013 bijgewerkt door: Jacky Smith

Een hoest die langer dan 2 maanden aanhoudt, staat bekend als een chronische hoest en treft 12-23% van de volwassen niet-rokende bevolking. Chronische hoest gaat gepaard met veel complicaties, waaronder incontinentie, spierpijn op de borst, black-outs en depressie. De huidige behandeling is vaak niet effectief bij deze patiënten. Om nieuwe medicijnen te ontwikkelen, moeten de onderzoekers meer begrijpen van de mechanismen die kunnen leiden tot overmatig hoesten.

Deze studie is van plan om een ​​groep van 12 gezonde vrijwilligers en 12 patiënten met een chronische hoest te vergelijken. De onderzoekers veronderstellen dat chronische hoestpatiënten een gevoeliger hoestreflex hebben als gevolg van hyperprikkelbaarheid van het centrale zenuwstelsel (centrale sensitisatie). De onderzoekers gaan de hoestreflexgevoeligheid meten voor en na toediening van ketamine, een medicijn dat een belangrijke receptor in het centrale zenuwstelsel blokkeert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M23 9LT
        • University of Manchester, Education and Research Centre, Wythenshawe Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gezonde vrijwilligers:

  • Meer dan 18 jaar oud
  • Meetbare hoestreflexgevoeligheid
  • Geen huidige of vroegere geschiedenis van chronische hoest of chronische ademhalingsziekte.
  • Geen symptomen van gastro-oesofageale refluxziekte, astma of post-neusdruppels.

Chronische hoestpatiënten

  • Meer dan 18 jaar oud
  • Chronische aanhoudende hoest (> 8 weken) ondanks onderzoeks- en/of behandelingsproeven voor hoestvariant astma/neusdruppels en gastro-oesofageale refluxziekte.
  • Normale CXR
  • Normale longfunctie
  • Meetbare hoestreflexgevoeligheid

Uitsluitingscriteria:

  • Recente bovenste luchtweginfectie (4 weken)
  • Zwangerschap/borstvoeding
  • Huidige rokers of ex-rokers met < 6 maanden onthouding of een cumulatieve geschiedenis van > 10 pakjaren
  • Suikerziekte
  • Gebruik van opiaten of ACE-remmers.
  • Elke centraal werkende medicatie die de hoestreflexgevoeligheid kan veranderen.
  • Aanzienlijke en aanhoudende chronische respiratoire, cardiovasculaire (in het bijzonder hypertensie), gastro-intestinale, hematologische (porfyrie), neurologische of psychiatrische aandoeningen.
  • Drugs- of alcoholmisbruik
  • Geschiedenis van allergie of reactie op ketamine van andere NMDA-receptorantagonisten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gezonde vrijwilligers
Geneesmiddel: ketamine
Toediening van een lage dosis intraveneuze ketamine. Dosis: 0,075 mg/kg gedurende 10 minuten gevolgd door 0,005 mg/kg/min gedurende 20 minuten. Gegeven als enkelvoudige infusie.
Actieve vergelijker: Chronische hoestpatiënten
Geneesmiddel: ketamine
Toediening van een lage dosis intraveneuze ketamine. Dosis: 0,075 mg/kg gedurende 10 minuten gevolgd door 0,005 mg/kg/min gedurende 20 minuten. Gegeven als enkelvoudige infusie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hoestreflexgevoeligheid
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bovenste oesofageale pijndrempels
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Pijndrempels keelholte
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Pijndrempels borstwand
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jacky Smith

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

10 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 07/H1004/142

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren