A köhögési reflexes túlérzékenység neurofiziológiája és farmakológiája
A 2 hónapnál tovább tartó köhögést krónikus köhögésnek nevezik, amely a felnőtt nemdohányzó lakosság 12-23%-át érinti. A krónikus köhögésnek számos szövődménye van, beleértve az inkontinenciát, az izmos mellkasi fájdalmakat, az eszméletvesztést és a depressziót. A jelenlegi kezelés gyakran hatástalan ezeknél a betegeknél. Új gyógyszerek kifejlesztéséhez a kutatóknak jobban meg kell érteniük azokat a mechanizmusokat, amelyek túlzott köhögéshez vezethetnek.
Ez a tanulmány egy 12 egészséges önkéntesből és 12 krónikus köhögésben szenvedő betegből álló csoport összehasonlítását tervezi. A kutatók azt feltételezik, hogy a krónikus köhögésben szenvedő betegek köhögési reflexe érzékenyebb a központi idegrendszer túlzott ingerlékenysége (centrális szenzitizáció) következtében. A kutatók megmérik a köhögési reflex érzékenységét a ketamin beadása előtt és után, egy olyan gyógyszer, amely blokkolja a központi idegrendszer egy fontos receptorát.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Manchester, Egyesült Királyság, M23 9LT
- University of Manchester, Education and Research Centre, Wythenshawe Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Egészséges önkéntesek:
- 18 év felett
- Mérhető köhögési reflex érzékenység
- Jelenleg vagy a múltban nincs krónikus köhögés vagy krónikus légúti betegség.
- Nincsenek gastrooesophagealis reflux betegség, asztma vagy orrfolyás utáni tünetek.
Krónikus köhögésben szenvedő betegek
- 18 év felett
- Krónikus perzisztáló köhögés (> 8 hét) a köhögés-változatos asztma/orrcsepp utáni és gastrooesophagealis reflux betegség vizsgálata és/vagy kezelési kísérletei ellenére.
- Normál CXR
- Normál tüdőfunkció
- Mérhető köhögési reflex érzékenység
Kizárási kritériumok:
- Legutóbbi felső légúti fertőzés (4 hét)
- Terhesség/szoptatás
- Jelenlegi dohányosok vagy volt dohányosok, akiknek kevesebb mint 6 hónapos absztinenciája van, vagy halmozottan több mint 10 csomagév
- Diabetes mellitus
- Opiát vagy ACE-gátló használata.
- Bármely központilag ható gyógyszer, amely megváltoztathatja a köhögési reflex érzékenységét.
- Jelentős és folyamatos krónikus légúti, szív- és érrendszeri (különösen magas vérnyomás), gyomor-bélrendszeri, hematológiai (porfiria), neurológiai vagy pszichiátriai betegség.
- Kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés
- Egyéb NMDA-receptor antagonisták ketaminnal szembeni allergiája vagy reakciója.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Egészséges önkéntesek
|
Alacsony dózisú intravénás ketamin beadása.
Dózis: 0,075 mg/kg 10 perc alatt, majd 0,005 mg/kg/perc 20 percen keresztül.
Egyszeri infúzióban adják be.
|
|
Aktív összehasonlító: Krónikus köhögésben szenvedő betegek
|
Alacsony dózisú intravénás ketamin beadása.
Dózis: 0,075 mg/kg 10 perc alatt, majd 0,005 mg/kg/perc 20 percen keresztül.
Egyszeri infúzióban adják be.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Köhögési reflex érzékenység
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Felső nyelőcső fájdalomküszöbei
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
Fájdalomküszöbök Garat
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
Fájdalomküszöbök Mellkasfal
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Légúti betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Légzési zavarok
- Jelek és tünetek, Légzőszervi
- Túlérzékenység
- Köhögés
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok, Disszociatív
- Érzéstelenítők, Intravénás
- Érzéstelenítők, tábornok
- Anesztetikumok
- Serkentő aminosav antagonisták
- Serkentő aminosav szerek
- Ketamin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 07/H1004/142
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .