咳反射過敏症の神経生理学と薬理学
2013年6月17日 更新者：Jacky Smith
2 か月以上続く咳は慢性咳嗽として知られており、成人の非喫煙者人口の 12 ～ 23% が罹患しています。 慢性咳嗽には、失禁、胸の筋肉痛、失神、うつ病など、多くの合併症が伴います。 現在の治療は、これらの患者には効果がないことが多い。 新しい薬を開発するには、研究者は過度の咳につながるメカニズムについてもっと理解する必要があります.
この研究では、12 人の健康なボランティアと 12 人の慢性咳嗽患者のグループを比較する予定です。 研究者らは、慢性咳嗽患者は、中枢神経系の過剰興奮（中枢感作）の結果として、より敏感な咳反射を有すると仮定しています。 研究者は、中枢神経系の重要な受容体を遮断する薬であるケタミンの投与前後に咳反射感受性を測定します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Manchester、イギリス、M23 9LT
- University of Manchester, Education and Research Centre, Wythenshawe Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～78年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
健康ボランティア：
- 18歳以上
- 測定可能な咳反射感度
- 慢性咳嗽または慢性呼吸器疾患の現在または過去の病歴がない。
- 胃食道逆流症、喘息、後鼻漏の症状はありません。
慢性咳嗽患者
- 18歳以上
- 咳喘息/後鼻漏および胃食道逆流症の調査および/または治療試験にもかかわらず、慢性持続性咳嗽 (> 8 週間)。
- 通常の CXR
- 正常な肺機能
- 測定可能な咳反射感度
除外基準:
- 最近の上気道感染症 (4 週間)
- 妊娠・授乳
- 現在の喫煙者または元喫煙者で、禁酒期間が 6 か月未満、または累積歴が 10 パック年を超える
- 糖尿病
- アヘン剤またはACE阻害剤の使用。
- 咳反射の感受性を変化させる可能性のある中枢作用薬。
- 重大かつ進行中の慢性呼吸器、心血管（特に高血圧）、胃腸、血液（ポルフィリン症）、神経または精神の病気。
- 薬物またはアルコール乱用
- -他のNMDA受容体拮抗薬のケタミンに対するアレルギーまたは反応の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：健康ボランティア
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低用量の静脈内ケタミンの投与。
用量: 0.075mg/kg を 10 分間、続いて 0.005mg/kg/分を 20 分間。
単回注入として与えられます。
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アクティブコンパレータ：慢性咳嗽患者
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低用量の静脈内ケタミンの投与。
用量: 0.075mg/kg を 10 分間、続いて 0.005mg/kg/分を 20 分間。
単回注入として与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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咳反射過敏症
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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上部食道痛の閾値
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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痛みの閾値 咽頭
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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痛みの閾値 胸壁
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年2月1日
一次修了 (実際)
2009年7月1日
研究の完了 (実際)
2009年7月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月9日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月17日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。