Neurofizjologia i farmakologia nadwrażliwości odruchowej na kaszel
Kaszel trwający dłużej niż 2 miesiące nazywany jest przewlekłym kaszlem i dotyka 12-23% dorosłej populacji niepalących. Przewlekły kaszel wiąże się z wieloma powikłaniami, w tym nietrzymaniem moczu, bólami mięśni w klatce piersiowej, utratą przytomności i depresją. Obecne leczenie jest często nieskuteczne u tych pacjentów. Aby opracować nowe leki, badacze muszą lepiej zrozumieć mechanizmy, które mogą prowadzić do nadmiernego kaszlu.
To badanie ma na celu porównanie grupy 12 zdrowych ochotników i 12 pacjentów z przewlekłym kaszlem. Badacze wysuwają hipotezę, że pacjenci z przewlekłym kaszlem mają bardziej wrażliwy odruch kaszlowy w wyniku nadmiernej pobudliwości ośrodkowego układu nerwowego (uczulenie ośrodkowe). Badacze zmierzą wrażliwość odruchu kaszlowego przed i po podaniu ketaminy, leku blokującego ważny receptor w ośrodkowym układzie nerwowym.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M23 9LT
- University of Manchester, Education and Research Centre, Wythenshawe Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zdrowi ochotnicy:
- powyżej 18 lat
- Mierzalna czułość odruchu kaszlu
- Brak obecnej lub przeszłej historii przewlekłego kaszlu lub przewlekłej choroby układu oddechowego.
- Brak objawów choroby refluksowej przełyku, astmy, wycieku z nosa.
Pacjenci z przewlekłym kaszlem
- powyżej 18 lat
- Przewlekły uporczywy kaszel (> 8 tygodni) pomimo badań i/lub prób leczenia wariantu kaszlu astmy/kroplówki ponosowej i choroby refluksowej przełyku.
- Zwykły CXR
- Normalna czynność płuc
- Mierzalna czułość odruchu kaszlu
Kryteria wyłączenia:
- Niedawna infekcja górnych dróg oddechowych (4 tygodnie)
- Ciąża/karmienie piersią
- Obecni palacze lub byli palacze z abstynencją < 6 miesięcy lub skumulowaną historią > 10 paczkolat
- Cukrzyca
- Stosowanie opiatów lub inhibitorów ACE.
- Każdy lek działający ośrodkowo, który może zmienić wrażliwość odruchu kaszlowego.
- Znacząca i trwająca przewlekła choroba układu oddechowego, sercowo-naczyniowego (zwłaszcza nadciśnienie), żołądkowo-jelitowego, hematologicznego (porfiria), neurologicznego lub psychiatrycznego.
- Nadużywanie narkotyków lub alkoholu
- Historia alergii lub reakcji na ketaminę lub innych antagonistów receptora NMDA.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zdrowi Wolontariusze
|
Podanie małej dawki dożylnej ketaminy.
Dawka: 0,075 mg/kg przez 10 minut, a następnie 0,005 mg/kg/min przez 20 minut.
Podawany jako pojedyncza infuzja.
|
|
Aktywny komparator: Pacjenci z przewlekłym kaszlem
|
Podanie małej dawki dożylnej ketaminy.
Dawka: 0,075 mg/kg przez 10 minut, a następnie 0,005 mg/kg/min przez 20 minut.
Podawany jako pojedyncza infuzja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czułość odruchu kaszlu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Progi bólu górnego przełyku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Progi bólu gardła
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Progi bólu Ściana klatki piersiowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Zaburzenia oddychania
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Nadwrażliwość
- Kaszel
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, dysocjacyjne
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Pobudzający antagoniści aminokwasów
- Aminokwasy pobudzające
- Ketamina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07/H1004/142
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .