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Neurophysiologie und Pharmakologie der Hustenreflex-Überempfindlichkeit

17. Juni 2013 aktualisiert von: Jacky Smith

Ein Husten, der länger als 2 Monate anhält, wird als chronischer Husten bezeichnet und betrifft 12–23 % der erwachsenen Nichtraucherbevölkerung. Chronischer Husten hat viele damit verbundene Komplikationen, darunter Inkontinenz, muskuläre Brustschmerzen, Ohnmacht und Depressionen. Die derzeitige Behandlung ist bei diesen Patienten oft unwirksam. Um neue Medikamente zu entwickeln, müssen die Forscher mehr über die Mechanismen verstehen, die zu übermäßigem Husten führen können.

Diese Studie sieht vor, eine Gruppe von 12 gesunden Probanden und 12 Patienten mit chronischem Husten zu vergleichen. Die Forscher vermuten, dass Patienten mit chronischem Husten als Folge einer Übererregbarkeit des Zentralnervensystems (zentrale Sensibilisierung) einen empfindlicheren Hustenreflex haben. Die Ermittler messen die Empfindlichkeit des Hustenreflexes vor und nach der Verabreichung von Ketamin, einem Medikament, das einen wichtigen Rezeptor im zentralen Nervensystem blockiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M23 9LT
        • University of Manchester, Education and Research Centre, Wythenshawe Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 78 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gesunde Freiwillige:

  • Über 18 Jahre alt
  • Messbare Hustenreflexempfindlichkeit
  • Keine aktuelle oder vergangene Geschichte von chronischem Husten oder chronischer Atemwegserkrankung.
  • Keine Symptome von gastroösophagealer Refluxkrankheit, Asthma oder postnasalem Tropf.

Patienten mit chronischem Husten

  • Über 18 Jahre alt
  • Chronisch anhaltender Husten (> 8 Wochen) trotz Untersuchung und/oder Behandlungsversuchen für Hustenvariante Asthma/postnasales Tropfsyndrom und gastroösophageale Refluxkrankheit.
  • Normales CXR
  • Normale Lungenfunktion
  • Messbare Hustenreflexempfindlichkeit

Ausschlusskriterien:

  • Kürzliche Infektion der oberen Atemwege (4 Wochen)
  • Schwangerschaft/Stillen
  • Aktuelle Raucher oder Ex-Raucher mit < 6 Monaten Abstinenz oder einer kumulativen Vorgeschichte von > 10 Packungsjahren
  • Diabetes Mellitus
  • Verwendung von Opiaten oder ACE-Hemmern.
  • Jedes zentral wirkende Medikament, das die Empfindlichkeit des Hustenreflexes verändern kann.
  • Signifikante und anhaltende chronische respiratorische, kardiovaskuläre (insbesondere Bluthochdruck), gastrointestinale, hämatologische (Porphyrie), neurologische oder psychiatrische Erkrankung.
  • Drogen- oder Alkoholmissbrauch
  • Vorgeschichte einer Allergie oder Reaktion auf Ketamin oder andere NMDA-Rezeptorantagonisten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gesunde Freiwillige
Arzneimittel: Ketamin
Verabreichung von niedrig dosiertem intravenösem Ketamin. Dosis: 0,075 mg/kg über 10 Minuten, gefolgt von 0,005 mg/kg/min über 20 Minuten. Wird als einzelne Infusion verabreicht.
Aktiver Komparator: Patienten mit chronischem Husten
Arzneimittel: Ketamin
Verabreichung von niedrig dosiertem intravenösem Ketamin. Dosis: 0,075 mg/kg über 10 Minuten, gefolgt von 0,005 mg/kg/min über 20 Minuten. Wird als einzelne Infusion verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hustenreflexempfindlichkeit
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Obere ösophageale Schmerzschwelle
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Schmerzschwellen Pharynx
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Schmerzschwelle Brustwand
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jacky Smith

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 07/H1004/142

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