Yskärefleksiyliherkkyyden neurofysiologia ja farmakologia
Yli 2 kuukautta kestävä yskä tunnetaan kroonisena yskänä, ja sitä esiintyy 12–23 %:lla aikuisista tupakoimattomista. Krooniseen yskään liittyy monia komplikaatioita, kuten inkontinenssi, lihaskivut rintakehässä, pyörtyminen ja masennus. Nykyinen hoito on usein tehotonta näillä potilailla. Uusien lääkkeiden kehittämiseksi tutkijoiden on ymmärrettävä enemmän mekanismeista, jotka voivat johtaa liialliseen yskimiseen.
Tässä tutkimuksessa on tarkoitus verrata 12 terveen vapaaehtoisen ryhmää ja 12 kroonista yskää sairastavaa potilasta. Tutkijat olettavat, että kroonisesta yskästä kärsivillä potilailla on herkempi yskärefleksi, joka johtuu keskushermoston yliherkkyydestä (keskusherkistymisestä). Tutkijat mittaavat yskänrefleksien herkkyyttä ennen ja jälkeen ketamiinin, lääkkeen, joka salpaa tärkeän keskushermoston reseptorin, annon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M23 9LT
- University of Manchester, Education and Research Centre, Wythenshawe Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveet vapaaehtoiset:
- Yli 18 vuotta vanha
- Mitattavissa oleva yskärefleksiherkkyys
- Ei nykyistä tai aiempaa kroonista yskää tai kroonista hengitystiesairauksia.
- Ei oireita gastroesofageaalisesta refluksitaudista, astmasta tai nenän jälkeisestä tippumisesta.
Krooniset yskäpotilaat
- Yli 18 vuotta vanha
- Krooninen jatkuva yskä (> 8 viikkoa) huolimatta yskän muunnelman astman/nenätipun jälkeisen ja gastroesofageaalisen refluksitaudin tutkimuksista ja/tai hoitokokeista.
- Normaali CXR
- Normaali keuhkojen toiminta
- Mitattavissa oleva yskärefleksiherkkyys
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäinen ylempien hengitysteiden infektio (4 viikkoa)
- Raskaus/imettäminen
- Nykyiset tupakoitsijat tai entiset tupakoitsijat, joilla on < 6 kuukauden raittius tai kumulatiivinen historia > 10 pakkausvuotta
- Diabetes mellitus
- Opiaattien tai ACE:n estäjien käyttö.
- Mikä tahansa keskusvaikutteinen lääke, joka voi muuttaa yskänrefleksien herkkyyttä.
- Merkittävä ja jatkuva krooninen hengitysteiden, sydän- ja verisuonitauti (erityisesti kohonnut verenpaine), maha-suolikanavan, hematologinen (porfyria), neurologinen tai psykiatrinen sairaus.
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- Aiempi allergia tai reaktio muiden NMDA-reseptorin antagonistien ketamiinille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Terveet vapaaehtoiset
|
Pienen annoksen suonensisäisen ketamiinin anto.
Annos: 0,075 mg/kg 10 minuutin aikana ja sen jälkeen 0,005 mg/kg/min 20 minuutin aikana.
Annetaan yhtenä infuusiona.
|
|
Active Comparator: Krooniset yskäpotilaat
|
Pienen annoksen suonensisäisen ketamiinin anto.
Annos: 0,075 mg/kg 10 minuutin aikana ja sen jälkeen 0,005 mg/kg/min 20 minuutin aikana.
Annetaan yhtenä infuusiona.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yskärefleksiherkkyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ruokatorven yläkipukynnykset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Kipukynnykset Nielu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Kipukynnykset rinnassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Yliherkkyys
- Yskä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Ketamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07/H1004/142
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .