Нейрофизиология и фармакология гиперчувствительности кашлевого рефлекса
Кашель, длящийся более 2 месяцев, известен как хронический кашель, им страдают 12-23% взрослого некурящего населения. Хронический кашель имеет множество сопутствующих осложнений, включая недержание мочи, мышечные боли в груди, потерю сознания и депрессию. Текущее лечение часто неэффективно у этих пациентов. Чтобы разработать новые лекарства, исследователям необходимо больше узнать о механизмах, которые могут привести к чрезмерному кашлю.
В этом исследовании планируется сравнить группу из 12 здоровых добровольцев и 12 пациентов с хроническим кашлем. Исследователи предполагают, что у больных с хроническим кашлем более чувствительный кашлевой рефлекс является следствием повышенной возбудимости центральной нервной системы (центральной сенсибилизации). Исследователи будут измерять чувствительность кашлевого рефлекса до и после введения кетамина, лекарства, которое блокирует важные рецепторы в центральной нервной системе.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Manchester, Соединенное Королевство, M23 9LT
- University of Manchester, Education and Research Centre, Wythenshawe Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Здоровые добровольцы:
- старше 18 лет
- Измеряемая чувствительность кашлевого рефлекса
- Отсутствие в анамнезе или в прошлом хронического кашля или хронических респираторных заболеваний.
- Нет симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, астмы или постназального затекания.
Пациенты с хроническим кашлем
- старше 18 лет
- Хронический персистирующий кашель (> 8 недель), несмотря на исследования и/или испытания лечения кашлевого варианта астмы/постназального затекания и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
- Нормальный рентген
- Нормальная функция легких
- Измеряемая чувствительность кашлевого рефлекса
Критерий исключения:
- Недавняя инфекция верхних дыхательных путей (4 недели)
- Беременность/грудное вскармливание
- Нынешние курильщики или бывшие курильщики с воздержанием менее 6 месяцев или совокупным анамнезом > 10 пачек-лет
- Сахарный диабет
- Использование опиатов или ингибиторов АПФ.
- Любое лекарство центрального действия, которое может изменить чувствительность кашлевого рефлекса.
- Значительные и продолжающиеся хронические респираторные, сердечно-сосудистые (в частности гипертония), желудочно-кишечные, гематологические (порфирия), неврологические или психические заболевания.
- Злоупотребление наркотиками или алкоголем
- Аллергия или реакция на кетамин других антагонистов рецепторов NMDA в анамнезе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Здоровые волонтеры
|
Внутривенное введение низких доз кетамина.
Доза: 0,075 мг/кг в течение 10 минут, затем 0,005 мг/кг/мин в течение 20 минут.
Вводится в виде однократной инфузии.
|
|
Активный компаратор: Пациенты с хроническим кашлем
|
Внутривенное введение низких доз кетамина.
Доза: 0,075 мг/кг в течение 10 минут, затем 0,005 мг/кг/мин в течение 20 минут.
Вводится в виде однократной инфузии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чувствительность кашлевого рефлекса
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Верхние пищеводные болевые пороги
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Болевые пороги Глотка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Болевые пороги грудной клетки
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Нарушения дыхания
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Гиперчувствительность
- Кашель
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики, Диссоциативные
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Антагонисты возбуждающих аминокислот
- Возбуждающие аминокислотные агенты
- Кетамин
Другие идентификационные номера исследования
- 07/H1004/142
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования кетамин
-
Yonsei UniversityНеизвестный