Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurofysiologi og farmakologi af hosterefleksoverfølsomhed

17. juni 2013 opdateret af: Jacky Smith

En hoste, der varer mere end 2 måneder, er kendt som en kronisk hoste, der rammer 12-23 % af den voksne ikke-ryger befolkning. Kronisk hoste har mange tilknyttede komplikationer, herunder inkontinens, muskulære brystsmerter, blackouts og depression. Nuværende behandling er ofte ineffektiv hos disse patienter. For at udvikle ny medicin er efterforskerne nødt til at forstå mere om de mekanismer, der kan føre til overdreven hoste.

Denne undersøgelse planlægger at sammenligne en gruppe på 12 raske frivillige og 12 patienter med kronisk hoste. Forskerne antager, at patienter med kronisk hoste har en mere følsom hosterefleks som følge af hyperexcitabilitet i centralnervesystemet (central sensibilisering). Efterforskerne vil måle hosterefleksfølsomhed før og efter administration af ketamin, en medicin, der blokerer en vigtig receptor i centralnervesystemet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M23 9LT
        • University of Manchester, Education and Research Centre, Wythenshawe Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Sunde frivillige:

  • Over 18 år gammel
  • Målbar hosterefleksfølsomhed
  • Ingen nuværende eller tidligere historie med kronisk hoste eller kronisk luftvejssygdom.
  • Ingen symptomer på gastroøsofageal reflukssygdom, astma eller post-nasal drop.

Patienter med kronisk hoste

  • Over 18 år gammel
  • Kronisk vedvarende hoste (> 8 uger) på trods af undersøgelser og/eller behandlingsforsøg for hostevariant astma/post nasal drop og gastroøsofageal reflukssygdom.
  • Normal CXR
  • Normal lungefunktion
  • Målbar hosterefleksfølsomhed

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig infektion i de øvre luftveje (4 uger)
  • Graviditet/amning
  • Nuværende rygere eller tidligere rygere med < 6 måneders afholdenhed eller kumulativ historie på > 10 pakkeår
  • Diabetes mellitus
  • Brug af opiater eller ACE-hæmmere.
  • Enhver centralt virkende medicin, som har potentiale til at ændre hosterefleksfølsomheden.
  • Betydelig og vedvarende kronisk respiratorisk, kardiovaskulær (især hypertension), gastrointestinal, hæmatologisk (porfyri), neurologisk eller psykiatrisk sygdom.
  • Stof- eller alkoholmisbrug
  • Anamnese med allergi eller reaktion på ketamin af andre NMDA-receptorantagonister.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sunde frivillige
Medicin: ketamin
Administration af lav dosis intravenøs ketamin. Dosis: 0,075 mg/kg over 10 minutter efterfulgt af 0,005 mg/kg/min over 20 minutter. Gives som enkelt infusion.
Aktiv komparator: Patienter med kronisk hoste
Medicin: ketamin
Administration af lav dosis intravenøs ketamin. Dosis: 0,075 mg/kg over 10 minutter efterfulgt af 0,005 mg/kg/min over 20 minutter. Gives som enkelt infusion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hosterefleksfølsomhed
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Øvre esophageal smertetærskler
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Smertetærskler Svælg
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Smertetærskler Brystvæg
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jacky Smith

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2009

Først opslået (Skøn)

10. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07/H1004/142

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk hoste

Kliniske forsøg med ketamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner