咳嗽反射超敏反应的神经生理学和药理学
2013年6月17日 更新者：Jacky Smith
持续超过 2 个月的咳嗽称为慢性咳嗽，影响 12-23% 的成人非吸烟人群。 慢性咳嗽有许多相关的并发症，包括失禁、肌肉性胸痛、昏厥和抑郁。 目前的治疗对这些患者通常无效。 为了开发新药，研究人员需要更多地了解可能导致过度咳嗽的机制。
本研究计划比较一组 12 名健康志愿者和 12 名慢性咳嗽患者。 研究人员假设慢性咳嗽患者由于中枢神经系统过度兴奋（中枢敏感）而具有更敏感的咳嗽反射。 研究人员将测量氯胺酮给药前后的咳嗽反射敏感性，氯胺酮是一种阻断中枢神经系统重要受体的药物。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Manchester、英国、M23 9LT
- University of Manchester, Education and Research Centre, Wythenshawe Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 78年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
健康志愿者：
- 18岁以上
- 可测量的咳嗽反射敏感性
- 目前或过去没有慢性咳嗽或慢性呼吸道疾病的病史。
- 没有胃食管反流病、哮喘或鼻后滴漏的症状。
慢性咳嗽患者
- 18岁以上
- 尽管对咳嗽变异性哮喘/鼻后滴漏和胃食管反流病进行了调查和/或治疗试验，但慢性持续性咳嗽（> 8 周）。
- 正常CXR
- 肺功能正常
- 可测量的咳嗽反射敏感性
排除标准：
- 近期上呼吸道感染（4 周）
- 怀孕/哺乳
- 当前吸烟者或戒烟者戒烟时间 < 6 个月或累积历史 > 10 包年
- 糖尿病
- 阿片类药物或 ACE 抑制剂的使用。
- 任何有可能改变咳嗽反射敏感性的中枢作用药物。
- 严重且持续的慢性呼吸系统疾病、心血管疾病（尤其是高血压）、胃肠道疾病、血液系统疾病（卟啉症）、神经系统疾病或精神疾病。
- 吸毒或酗酒
- 对其他 NMDA 受体拮抗剂的氯胺酮过敏或反应史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：健康志愿者
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给予低剂量静脉注射氯胺酮。
剂量：0.075mg/kg 超过 10 分钟，然后 0.005mg/kg/min 超过 20 分钟。
单次输注。
|
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有源比较器：慢性咳嗽患者
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给予低剂量静脉注射氯胺酮。
剂量：0.075mg/kg 超过 10 分钟，然后 0.005mg/kg/min 超过 20 分钟。
单次输注。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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咳嗽反射敏感性
大体时间：6个月
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
上食管疼痛阈值
大体时间：6个月
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6个月
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疼痛阈值咽部
大体时间：6个月
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6个月
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疼痛阈值胸壁
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年2月1日
初级完成 (实际的)
2009年7月1日
研究完成 (实际的)
2009年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月9日
首次发布 (估计)
2009年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月17日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
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