Neurofisiología y farmacología de la hipersensibilidad del reflejo tusígeno
Una tos que dura más de 2 meses se conoce como tos crónica y afecta al 12-23% de la población adulta no fumadora. La tos crónica tiene muchas complicaciones asociadas, como incontinencia, dolores musculares en el pecho, desmayos y depresión. El tratamiento actual es a menudo ineficaz en estos pacientes. Para desarrollar nuevos medicamentos, los investigadores deben comprender más acerca de los mecanismos que pueden conducir a una tos excesiva.
Este estudio planea comparar un grupo de 12 voluntarios sanos y 12 pacientes con tos crónica. Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes con tos crónica tienen un reflejo de la tos más sensible como resultado de la hiperexcitabilidad del sistema nervioso central (sensibilización central). Los investigadores medirán la sensibilidad del reflejo de la tos antes y después de la administración de ketamina, un medicamento que bloquea un receptor importante en el sistema nervioso central.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Manchester, Reino Unido, M23 9LT
- University of Manchester, Education and Research Centre, Wythenshawe Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Voluntarios Saludables:
- Mayores de 18 años
- Sensibilidad del reflejo de la tos medible
- Sin antecedentes actuales o pasados de tos crónica o enfermedad respiratoria crónica.
- Sin síntomas de enfermedad por reflujo gastroesofágico, asma o goteo posnasal.
Pacientes con tos crónica
- Mayores de 18 años
- Tos persistente crónica (> 8 semanas) a pesar de la investigación y/o ensayos de tratamiento para la variante de asma con tos/goteo posnasal y enfermedad por reflujo gastroesofágico.
- Rx normal
- Función pulmonar normal
- Sensibilidad del reflejo de la tos medible
Criterio de exclusión:
- Infección reciente del tracto respiratorio superior (4 semanas)
- Embarazo/lactancia
- Fumadores actuales o exfumadores con < 6 meses de abstinencia o antecedentes acumulados de > 10 paquetes-año
- diabetes mellitus
- Uso de opiáceos o inhibidores de la ECA.
- Cualquier medicamento de acción central que tenga el potencial de alterar la sensibilidad del reflejo de la tos.
- Enfermedad respiratoria, cardiovascular (en particular, hipertensión), gastrointestinal, hematológica (porfiria), neurológica o psiquiátrica crónica significativa y en curso.
- Abuso de drogas o alcohol
- Antecedentes de alergia o reacción a la ketamina de otros antagonistas de los receptores NMDA.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Voluntarios Saludables
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Administración de dosis bajas de ketamina intravenosa.
Dosis: 0,075 mg/kg durante 10 minutos seguidos de 0,005 mg/kg/min durante 20 minutos.
Administrado como infusión única.
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Comparador activo: Pacientes con tos crónica
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Administración de dosis bajas de ketamina intravenosa.
Dosis: 0,075 mg/kg durante 10 minutos seguidos de 0,005 mg/kg/min durante 20 minutos.
Administrado como infusión única.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Sensibilidad del reflejo de la tos
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Umbrales de dolor esofágico superior
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Dolor Umbrales Faringe
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Umbrales de dolor de la pared torácica
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Trastornos de la respiración
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Hipersensibilidad
- Tos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos, Disociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Ketamina
Otros números de identificación del estudio
- 07/H1004/142
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