Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurofysiologi och farmakologi av hostreflexöverkänslighet

17 juni 2013 uppdaterad av: Jacky Smith

En hosta som varar i mer än 2 månader är känd som en kronisk hosta, som drabbar 12-23 % av den vuxna icke-rökaren. Kronisk hosta har många associerade komplikationer inklusive inkontinens, muskelsmärtor i bröstet, blackout och depression. Nuvarande behandling är ofta ineffektiv hos dessa patienter. För att utveckla nya mediciner behöver utredarna förstå mer om de mekanismer som kan leda till överdriven hosta.

Denna studie planerar att jämföra en grupp på 12 friska frivilliga och 12 patienter med kronisk hosta. Utredarna antar att patienter med kronisk hosta har en känsligare hostreflex som ett resultat av hyperexcitabilitet i centrala nervsystemet (central sensibilisering). Utredarna kommer att mäta hostreflexkänsligheten före och efter administrering av ketamin, ett läkemedel som blockerar en viktig receptor i det centrala nervsystemet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Manchester, Storbritannien, M23 9LT
        • University of Manchester, Education and Research Centre, Wythenshawe Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Friska volontärer:

  • Över 18 år gammal
  • Mätbar hostreflexkänslighet
  • Ingen aktuell eller tidigare historia av kronisk hosta eller kronisk luftvägssjukdom.
  • Inga symtom på gastro-esofageal refluxsjukdom, astma eller post-nasalt dropp.

Patienter med kronisk hosta

  • Över 18 år gammal
  • Kronisk ihållande hosta (> 8 veckor) trots utrednings- och/eller behandlingsprövningar för hostvariant astma/post nasal dropp och gastro-esofageal refluxsjukdom.
  • Normal CXR
  • Normal lungfunktion
  • Mätbar hostreflexkänslighet

Exklusions kriterier:

  • Senaste övre luftvägsinfektion (4 veckor)
  • Graviditet/amning
  • Aktuella rökare eller före detta rökare med < 6 månaders abstinens eller ackumulerad historia på > 10 packår
  • Diabetes mellitus
  • Användning av opiat eller ACE-hämmare.
  • Alla centralt verkande läkemedel som har potential att förändra hostreflexkänsligheten.
  • Betydande och pågående kronisk respiratorisk, kardiovaskulär (särskilt hypertoni), gastrointestinal, hematologisk (porfyri), neurologisk eller psykiatrisk sjukdom.
  • Narkotika- eller alkoholmissbruk
  • Historik med allergi eller reaktion på ketamin av andra NMDA-receptorantagonister.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Friska volontärer
Läkemedel: ketamin
Administrering av lågdos intravenöst ketamin. Dos: 0,075 mg/kg under 10 minuter följt av 0,005 mg/kg/min under 20 minuter. Ges som engångsinfusion.
Aktiv komparator: Patienter med kronisk hosta
Läkemedel: ketamin
Administrering av lågdos intravenöst ketamin. Dos: 0,075 mg/kg under 10 minuter följt av 0,005 mg/kg/min under 20 minuter. Ges som engångsinfusion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hostreflexkänslighet
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Övre esofageal smärttrösklar
Tidsram: 6 månader
6 månader
Smärttrösklar Farynx
Tidsram: 6 månader
6 månader
Smärttrösklar Bröstvägg
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jacky Smith

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2009

Första postat (Uppskatta)

10 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 07/H1004/142

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera