- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00858624
Nevrofysiologi og farmakologi av hosterefleksoverfølsomhet
En hoste som varer mer enn 2 måneder er kjent som en kronisk hoste, som påvirker 12-23 % av den voksne ikke-røykende befolkningen. Kronisk hoste har mange assosierte komplikasjoner, inkludert inkontinens, muskelsmerter i brystet, blackout og depresjon. Nåværende behandling er ofte ineffektiv hos disse pasientene. For å utvikle nye medisiner må etterforskerne forstå mer om mekanismene som kan føre til overdreven hoste.
Denne studien planlegger å sammenligne en gruppe på 12 friske frivillige og 12 pasienter med kronisk hoste. Etterforskerne antar at pasienter med kronisk hoste har en mer sensitiv hosterefleks som et resultat av hypereksitabilitet i sentralnervesystemet (sentral sensibilisering). Etterforskerne skal måle hosterefleksfølsomhet før og etter administrering av ketamin, et medikament som blokkerer en viktig reseptor i sentralnervesystemet.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Manchester, Storbritannia, M23 9LT
- University of Manchester, Education and Research Centre, Wythenshawe Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Friske frivillige:
- Over 18 år gammel
- Målbar hosterefleksfølsomhet
- Ingen nåværende eller tidligere historie med kronisk hoste eller kronisk luftveissykdom.
- Ingen symptomer på gastroøsofageal reflukssykdom, astma eller post-nasal drypp.
Pasienter med kronisk hoste
- Over 18 år gammel
- Kronisk vedvarende hoste (> 8 uker) til tross for undersøkelser og/eller behandlingsforsøk for hostevariant astma/post nesedrypp og gastroøsofageal reflukssykdom.
- Normal CXR
- Normal lungefunksjon
- Målbar hosterefleksfølsomhet
Ekskluderingskriterier:
- Nylig øvre luftveisinfeksjon (4 uker)
- Graviditet/amming
- Nåværende røykere eller eks-røykere med < 6 måneders avholdenhet eller kumulativ historie på > 10 pakkeår
- Sukkersyke
- Bruk av opiater eller ACE-hemmere.
- Enhver sentralt virkende medisin som har potensial til å endre hosterefleksfølsomheten.
- Betydelig og pågående kronisk respiratorisk, kardiovaskulær (spesielt hypertensjon), gastrointestinal, hematologisk (porfyri), nevrologisk eller psykiatrisk sykdom.
- Narkotika- eller alkoholmisbruk
- Anamnese med allergi eller reaksjon på ketamin av andre NMDA-reseptorantagonister.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Friske Frivillige
|
Administrering av lavdose intravenøst ketamin.
Dose: 0,075 mg/kg over 10 minutter etterfulgt av 0,005 mg/kg/min over 20 minutter.
Gis som enkeltinfusjon.
|
Aktiv komparator: Pasienter med kronisk hoste
|
Administrering av lavdose intravenøst ketamin.
Dose: 0,075 mg/kg over 10 minutter etterfulgt av 0,005 mg/kg/min over 20 minutter.
Gis som enkeltinfusjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hosterefleksfølsomhet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Øvre esophageal smerteterskler
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Smerteterskler Farynx
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Smerteterskler Brystvegg
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i luftveiene
- Sykdommer i immunsystemet
- Respirasjonsforstyrrelser
- Tegn og symptomer, luftveier
- Overfølsomhet
- Hoste
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anestesimidler, dissosiativ
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Eksitatoriske aminosyreantagonister
- Eksitatoriske aminosyremidler
- Ketamin
Andre studie-ID-numre
- 07/H1004/142
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk hoste
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTilgjengeligPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytemi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/svært alvorlig COVID-19-sykdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske studier på ketamin
-
Grace Lim, MD, MSNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringSmerter, postoperativt | Depresjon, postpartumForente stater
-
University of Southern CaliforniaHar ikke rekruttert ennå
-
Ullevaal University HospitalUniversity of OsloFullført
-
Assiut UniversityFullførtKetamin som forårsaker uønskede effekter ved terapeutisk brukEgypt
-
Antonios LikourezosFullført
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtArtroplastikk, erstatning, hofteFrankrike
-
Children's Hospital of MichiganFullførtModerat, dyp sedasjon
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterSuspendertAutismespektrumforstyrrelseKina
-
Ajou University School of MedicineUkjent
-
Erasmus Medical CenterPåmelding etter invitasjonKomplekse regionale smertesyndromer | CRPS (komplekse regionale smertesyndromer)Nederland