Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Uvolňování tkáňového aktivátoru plasminogenu (t-PA) předpovídá závažné nežádoucí srdeční příhody (MACE) u pacientů s nekritickým onemocněním koronárních tepen

27. května 2026 aktualizováno: Vanderbilt University

Uvolňování aktivátoru intrakoronárního tkáňového aktivátoru plasminogenu (t-PA) předpovídá závažné nežádoucí srdeční příhody u pacientů s nekritickým onemocněním koronárních tepen

Onemocnění koronárních tepen je hlavní příčinou úmrtí v USA. Současná kardiologická péče podstatně snížila mortalitu a morbiditu pacientů s těžkým onemocněním koronárních tepen. U pacientů s mírnou až středně závažnou stenózou koronární arterie (<70% stenóza) se však v budoucnu často vyskytuje život ohrožující akutní koronární syndrom, který s sebou nese významnou mortalitu a morbiditu. Je obtížné předvídat výsledky u těchto pacientů před událostmi, protože chybí úplné pochopení mechanismů, které jsou základem akutního koronárního syndromu, a nedostatek spolehlivých markerů, které by predikovaly závažné nežádoucí srdeční příhody (MACE). Tkáňový aktivátor plazminogenu (t-PA) je uvolňován z endoteliálních buněk a je hlavním faktorem, který zabraňuje trombóze v koronární tepně, která je příčinou akutního koronárního syndromu. Endoteliální dysfunkce zhoršuje uvolňování t-PA. Proto předpokládáme, že pacienti s poruchou uvolňování t-PA z koronární artérie budou mít významně vyšší riziko budoucího MACE kvůli vnitřní fibrinolytické dysfunkci, která vede ke zvýšenému riziku trombózy.

Abychom tuto hypotézu ověřili, určíme, zda vnitřní endoteliální fibrinolytická dysfunkce predikuje MACE u pacientů s nesignifikantní ICHS. Studie bude měřit uvolňování t-PA zprostředkované bradykininem, hlavním mediátorem uvolňování t-PA. To bude zahrnovat infuzi bradykininu do levé hlavní koronární tepny jedinců, kteří podstoupili rutinní srdeční katetrizaci (klinicky indikovaná). Odebereme vzorky krve z koronárního sinu a změříme t-PA a plasminogen aktivátor inhibitor-1 antigen a aktivitu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tkáňový aktivátor plazminogenu (tPA) je protein v krvi, který rozkládá sraženiny a hraje důležitou roli v prevenci infarktu myokardu. Je produkován výstelkou endoteliálních buněk krevních cév. Předchozí studie ukazují, že t-PA se uvolňuje v reakci na hormony bradykinin a acetylcholin. Zhoršené uvolňování t-PA po stimulaci bradykininem může indikovat endoteliální dysfunkci, která vede k rozvoji akutního koronárního syndromu. V tomto projektu určíme, zda zhoršené uvolňování t-PA může předpovědět budoucí výskyt akutního koronárního syndromu. Studie bude zahrnovat jednotlivce, kteří dostávají rutinní katetrizaci levého srdce (indikace srdeční katetrizace je založena výhradně na klinické indikaci). Před výkonem budou pacientovi odebrány dva vzorky krve (každý 5 ml) z předloktí před a po 2 minutách nafouknutí manžety krevního tlaku na paži. Po rutinní diagnostické srdeční katetrizaci a bez závažné stenózy koronární arterie (<70% stenóza) bude zahájen výzkumný protokol. Studie zahrnuje infuzi se zvyšujícími se dávkami bradykininu do jejich levé hlavní koronární tepny a odběr malého množství krve z jejich koronárního sinu (celkem 15 ml).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk >18 let, muži a ženy
  2. Všichni pacienti jsou na základě klinické indikace odesíláni k elektivní srdeční katetrizaci
  3. Cath vykazuje mírnou nebo střední (<70% stenózu) CAD, která nevyžaduje mechanický zásah

Kritéria vyloučení:

  1. Těžká stenóza vyžaduje zásah.
  2. Významné onemocnění hlavní levé koronární tepny (>40 %).
  3. Akutní IM nebo akutní koronární syndrom s elevací enzymů nebo ischemickými změnami EKG
  4. Pacienti s těžkou dysfunkcí levé komory (EF<35%)
  5. Předchozí anamnéza infarktu myokardu
  6. Anamnéza mrtvice do 3 měsíců.
  7. Nedávná historie trombolytik
  8. Anamnéza koronární intervence během předchozích 6 měsíců.
  9. Pacienti s anamnézou koronárního spasmu
  10. Pacienti s městnavým srdečním selháním (třída III a IV).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Bradykinin
Lék: Bradykinin
Bradykinin, 0,2 ug - 2 ug/minutu, jednorázová intrakoronární infuze po dobu 6 minut. Lék (bradykinin) bude podán infuzí do levé hlavní koronární arterie diagnostickým katetrem (JL4) eskalující rychlostí 0,2, 0,6, 2 g/ml (1 ml/min). Víceúčelový katétr 5F bude zaveden do koronárního sinu pro odběr krve.
Ostatní jména:
  • Bachem Distribution Services GmbH-Bradykinin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Douglas Vaughn, MD, Northwestern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2009

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB# 030473
  • 5P5OHL081009-02 (Jiný identifikátor: NIHLB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit