Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kudostyypin plasminogeeniaktivaattorin (t-PA) vapautuminen ennustaa merkittäviä haitallisia sydäntapahtumia (MACE) potilailla, joilla on ei-kriittinen sepelvaltimotauti

keskiviikko 27. toukokuuta 2026 päivittänyt: Vanderbilt University

Intrakoronaarikudostyyppisen plasminogeeniaktivaattorin (t-PA) vapautuminen ennustaa merkittäviä haitallisia sydäntapahtumia potilailla, joilla on ei-kriittinen sepelvaltimotauti

Sepelvaltimotauti on yleisin kuolinsyy Yhdysvalloissa. Nykyaikainen sydänhoito on vähentänyt merkittävästi vakavaa sepelvaltimotautia sairastavien potilaiden kuolleisuutta ja sairastuvuutta. Potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea sepelvaltimon ahtauma (<70 % ahtauma), esiintyy kuitenkin tulevaisuudessa usein hengenvaarallista akuuttia sepelvaltimoiden oireyhtymää, johon liittyy merkittävää kuolleisuutta ja sairastuvuutta. Näiden potilaiden tuloksia on vaikea ennustaa ennen tapahtumia, koska akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän taustalla olevia mekanismeja ei täysin ymmärretä ja luotettavia markkereita, jotka ennustavat merkittäviä haitallisia sydäntapahtumia (MACE). Kudostyyppistä plasminogeeniaktivaattoria (t-PA) vapautuu endoteelisoluista ja se on tärkeä tekijä, joka estää tromboosia sepelvaltimossa, joka aiheuttaa akuutin sepelvaltimooireyhtymän. Endoteelin toimintahäiriö heikentää t-PA:n vapautumista. Siksi oletamme, että potilailla, joilla on heikentynyt sepelvaltimon t-PA:n vapautuminen, on merkittävästi suurempi riski tulevaisuuden MACE:lle johtuen sisäisestä fibrinolyyttisesta toimintahäiriöstä, joka johtaa lisääntyneeseen tromboosiriskiin.

Tämän hypoteesin testaamiseksi määritämme, ennustaako sisäinen endoteelin fibrinolyyttinen toimintahäiriö MACE:ta potilailla, joilla on ei-merkittävä CAD. Tutkimuksessa mitataan t-PA:n vapautumista, jota välittää bradykiniini, joka on tärkeä t-PA:n vapautumisen välittäjä. Tämä sisältää bradykiniinin infuusion vasempaan pääsepelvaltimoon henkilöillä, joille on tehty rutiini sydämen katetrointi (kliinisesti indikoitu). Otamme verinäytteitä sepelvaltimoontelosta ja mittaamme t-PA:n ja plasminogeeniaktivaattori-inhibiittori-1-antigeenin ja aktiivisuustasot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kudostyyppinen plasminogeeniaktivaattori (tPA) on veressä oleva proteiini, joka hajottaa hyytymiä ja jolla on tärkeä rooli sydäninfarktin ehkäisyssä. Sitä tuottaa verisuonten endoteelisolu. Aiemmat tutkimukset osoittavat, että t-PA vapautuu vasteena hormoneille bradykiniini ja asetyylikoliini. Bradykiniinistimulaation aiheuttama heikentynyt t-PA:n vapautuminen voi viitata endoteelin toimintahäiriöön, joka johtaa akuutin sepelvaltimon oireyhtymän kehittymiseen. Tässä projektissa selvitetään, voiko heikentynyt t-PA:n vapautuminen ennustaa akuutin sepelvaltimotaudin esiintymistä tulevaisuudessa. Tutkimukseen osallistuu henkilöitä, jotka saavat rutiininomaisen sydämen vasemman sydämen katetroin (aihe sydämen katetrointiin perustuu yksinomaan kliiniseen indikaatioon). Ennen toimenpidettä potilaalta otetaan kaksi verinäytettä (5 ml kumpikin) kyynärvarresta ennen ja jälkeen 2 minuutin verenpainemansetin täyttöä käsivarresta. Rutiininomaisen diagnostisen sydämen katetroin ja vakavan sepelvaltimon ahtauman (<70 % ahtauma) jälkeen aloitetaan tutkimusprotokolla. Tutkimus sisältää infuusion kasvavilla bradykiniiniannoksilla heidän vasempaan pääsepelvaltimoinsa ja pienten määrien verta ottamista heidän sepelvaltimoontelosta (yhteensä 15 ml).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä yli 18-vuotiaat mies- ja naispotilaat
  2. Kaikki potilaat ohjataan elektiiviseen sydämen katetrointiin kliinisen indikaation perusteella
  3. Cathilla on lievä tai keskivaikea (<70 % ahtauma) CAD, joka ei vaadi mekaanista toimenpiteitä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vaikea ahtauma vaatii toimenpiteitä.
  2. Merkittävä vasemman pääsepelvaltimotauti (> 40 %).
  3. Akuutti sydäninfarkti tai akuutti sepelvaltimotauti, johon liittyy entsyymien nousu tai iskeemiset EKG-muutokset
  4. Potilaat, joilla on vaikea vasemman kammion toimintahäiriö (EF<35 %)
  5. Aikaisempi sydäninfarkti
  6. Aivohalvaushistoria 3 kuukauden sisällä.
  7. Viimeaikainen trombolyyttinen historia
  8. Sepelvaltimointerventiohistoria edellisen 6 kuukauden aikana.
  9. Potilaat, joilla on ollut sepelvaltimon kouristuksia
  10. Potilaat, joilla on kongestiivista sydämen vajaatoimintaa (luokat III ja IV).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Bradykiniini
Bradykiniini, 0,2 ug - 2 ug/minuutti, kertakoronaarisen infuusio 6 minuutin aikana. Lääke (bradykiniini) infusoidaan vasempaan sepelvaltimoon diagnostisen katetrin (JL4) kautta kiihtyvällä nopeudella 0,2, 0,6, 2 g/ml (1 ml/min). 5F-monikäyttökatetri siirretään sepelvaltimoonteloon verinäytteitä varten.
Muut nimet:
  • Bachem Distribution Services GmbH-Bradykinin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Douglas Vaughn, MD, Northwestern University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa