Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Высвобождение активатора плазминогена тканевого типа (t-PA) позволяет прогнозировать серьезные неблагоприятные сердечные события (MACE) у пациентов с некритической болезнью коронарных артерий

27 мая 2026 г. обновлено: Vanderbilt University

Высвобождение внутрикоронарного тканевого активатора плазминогена (t-PA) предсказывает серьезные неблагоприятные кардиальные события у пациентов с некритической болезнью коронарных артерий

Ишемическая болезнь сердца является ведущей причиной смерти в США. Современная кардиологическая помощь значительно снизила смертность и заболеваемость у пациентов с тяжелой ишемической болезнью сердца. Однако у пациентов со стенозом коронарных артерий от легкой до умеренной степени (стеноз <70%) в будущем часто развивается опасный для жизни острый коронарный синдром, сопровождающийся значительной смертностью и заболеваемостью. Трудно предсказать исходы у этих пациентов до событий из-за отсутствия полного понимания механизмов, лежащих в основе острого коронарного синдрома, и отсутствия надежных маркеров, позволяющих прогнозировать серьезные неблагоприятные сердечные события (MACE). Активатор плазминогена тканевого типа (t-PA) высвобождается из эндотелиальных клеток и является основным фактором, предотвращающим тромбоз в коронарной артерии, причину острого коронарного синдрома. Эндотелиальная дисфункция нарушает высвобождение t-PA. Поэтому мы предполагаем, что пациенты с нарушением высвобождения t-PA в коронарных артериях будут иметь значительно более высокий риск развития MACE в будущем из-за внутренней фибринолитической дисфункции, которая приводит к повышенному риску тромбоза.

Чтобы проверить эту гипотезу, мы определим, является ли внутренняя эндотелиальная фибринолитическая дисфункция предиктором MACE у пациентов с незначительной ИБС. В исследовании будет измеряться высвобождение t-PA, опосредованное брадикинином, основным медиатором высвобождения t-PA. Это будет включать инфузию брадикинина в левую основную коронарную артерию лицам, перенесшим рутинную катетеризацию сердца (по клиническим показаниям). Мы возьмем образцы крови из коронарного синуса и измерим уровни антигена и активности t-PA и ингибитора активатора плазминогена-1.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Активатор плазминогена тканевого типа (tPA) представляет собой белок крови, разрушающий тромбы и играющий важную роль в предотвращении инфаркта миокарда. Он вырабатывается эндотелиальными клетками, выстилающими кровеносные сосуды. Предыдущие исследования показали, что t-PA высвобождается в ответ на гормоны брадикинин и ацетилхолин. Нарушение высвобождения t-PA при стимуляции брадикинином может свидетельствовать о эндотелиальной дисфункции, приводящей к развитию острого коронарного синдрома. В этом проекте мы определим, может ли нарушение высвобождения t-PA предсказать возникновение острого коронарного синдрома в будущем. В исследовании примут участие лица, получающие рутинную катетеризацию левых отделов сердца (показания к катетеризации сердца основаны исключительно на клинических показаниях). Перед процедурой у пациента берут два образца крови (по 5 мл каждый) из предплечья до и после 2 минут надувания манжеты для измерения артериального давления на руке. После рутинной диагностической катетеризации сердца и отсутствии тяжелого стеноза коронарной артерии (стеноз <70%) будет начат протокол исследования. Исследование включает инфузию возрастающих доз брадикинина в их левую основную коронарную артерию и забор небольшого количества крови из их коронарного синуса (всего 15 мл).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст > 18 лет, пациенты мужского и женского пола
  2. Все пациенты направляются на плановую катетеризацию сердца по клиническим показаниям.
  3. На рентгенограмме выявляется легкая или умеренная (<70% стеноз) ИБС, не требующая механического вмешательства.

Критерий исключения:

  1. Тяжелый стеноз требует вмешательства.
  2. Значительное поражение левой коронарной артерии (> 40%).
  3. Острый ИМ или острый коронарный синдром с повышением активности ферментов или ишемическими изменениями на ЭКГ
  4. Пациенты с тяжелой дисфункцией левого желудочка (EF<35%)
  5. Инфаркт миокарда в анамнезе
  6. История инсульта в течение 3 месяцев.
  7. Недавний анамнез тромболитиков
  8. История коронарного вмешательства в течение предыдущих 6 месяцев.
  9. Пациенты с коронарным спазмом в анамнезе
  10. Пациенты с застойной сердечной недостаточностью (класс III и IV).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Брадыкинин
Брадикинин, 0,2 мкг - 2 мкг/мин, однократно внутрикоронарно, в течение 6 мин. Препарат (брадикинин) будет вводиться в левую основную коронарную артерию через диагностический катетер (JL4) с нарастающей скоростью 0,2, 0,6, 2 г/мл (1 мл/мин). Многоцелевой катетер 5F будет введен в коронарный синус для забора крови.
Другие имена:
  • Bachem Distribution Services GmbH-Брадыкинин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Douglas Vaughn, MD, Northwestern University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2009 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

25 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться