Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vævstype plasminogenaktivator (t-PA) frigivelse forudsiger større uønskede hjertehændelser (MACE) hos patienter med ikke-kritisk koronararteriesygdom

27. maj 2026 opdateret af: Vanderbilt University

Frigivelsen af ​​Intrakoronar Tissue-type Plasminogen Activator (t-PA) forudsiger større uønskede hjertehændelser hos patienter med ikke-kritisk koronararteriesygdom

Koronararteriesygdom er den største dødsårsag i USA. Moderne hjertebehandling har væsentligt reduceret dødelighed og sygelighed hos patienter med alvorlig koronararteriesygdom. Patienter med mild til moderat koronararteriestenose (<70 % stenose) har dog ofte i fremtiden livstruende akut koronarsyndrom, som medfører betydelig mortalitet og morbiditet. Det er vanskeligt at forudsige resultater hos disse patienter før hændelserne, fordi manglen på fuldstændig forståelse af de mekanismer, der ligger til grund for akut koronarsyndrom, og manglen på pålidelige markører, der vil forudsige alvorlige uønskede hjertehændelser (MACE). Plasminogenaktivator af vævstypen (t-PA) frigives fra endotelceller og er en vigtig faktor, der forhindrer trombose i kranspulsåren, årsagen til akut koronarsyndrom. Endotel dysfunktion hæmmer t-PA frigivelse. Derfor antager vi, at patienter med nedsat koronararterie t-PA-frigivelse vil have en signifikant højere risiko for fremtidig MACE på grund af iboende fibrinolytisk dysfunktion, der fører til øget tromboserisiko.

For at teste denne hypotese vil vi afgøre, om iboende endothelial fibrinolytisk dysfunktion forudsiger MACE hos patienter med ikke-signifikant CAD. Undersøgelsen vil måle t-PA-frigivelse medieret af bradykinin, en vigtig mediator for t-PA-frigivelse. Dette vil involvere infusion af bradykinin i venstre hovedkranspulsåre hos personer, som har gennemgået rutinemæssig hjertekateterisering (klinisk indiceret). Vi vil tage blodprøver fra sinus koronar og måle t-PA og plasminogen aktivator inhibitor-1 antigen og aktivitetsniveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tissue-type Plasminogen Activator (tPA) er et protein i blodet, som nedbryder blodpropper og spiller en vigtig rolle i forebyggelsen af ​​myokardieinfarkt. Det produceres af endotelcellebeklædningen i blodkarrene. Tidligere undersøgelser viser, at t-PA frigives som reaktion på hormonerne bradykinin og acetylcholin. Nedsat t-PA-frigivelse ved bradykinin-stimulering kan indikere endoteldysfunktion, der fører til udvikling af akut koronarsyndrom. I dette projekt vil vi afgøre, om nedsat t-PA-frigivelse kan forudsige fremtidig forekomst af akut koronarsyndrom. Undersøgelsen vil involvere personer, der får rutinemæssig venstre hjertekateterisering (indikation for hjertekateterisering er udelukkende baseret på klinisk indikation). Forud for proceduren vil patienten få taget to blodprøver (5 ml hver) fra deres underarm før og efter 2 minutters blodtryksmanchet oppumpning på armen. Efter rutinemæssig diagnostisk hjertekateterisering og der ikke er alvorlig koronararteriestenose (<70 % stenose), vil forskningsprotokol blive iværksat. Undersøgelsen omfatter infusion med stigende doser af bradykinin i deres venstre hovedkranspulsåre og prøve små mængder blod fra deres koronar sinus (15 ml i alt).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder >18 år gamle mandlige og kvindelige patienter
  2. Alle patienter henvises til elektiv hjertekateterisation baseret på klinisk indikation
  3. Cath viser mild eller moderat (<70 % stenose) CAD, der ikke kræver mekanisk indgreb

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig stenose kræver indgriben.
  2. Signifikant venstre hoved-koronararteriesygdom (>40%).
  3. Akut MI eller akut koronarsyndrom med enzymforhøjelse eller iskæmiske EKG-ændringer
  4. Patienter med svær venstre ventrikulær dysfunktion (EF<35 %)
  5. Tidligere historie med myokardieinfarkt
  6. Anamnese med slagtilfælde inden for 3 måneder.
  7. Nylig historie med trombolytiske
  8. Anamnese med koronar intervention inden for de seneste 6 måneder.
  9. Patienter med anamnese med koronar spasmer
  10. Patienter med kongestiv hjerteinsufficiens (klasse III og IV).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Bradykinin
Medicin: Bradykinin
Bradykinin, 0,2 ug - 2 ug/minut, en gang intrakoronar infusion over 6 minutter. Lægemiddel (bradykinin) vil blive infunderet i venstre hovedkranspulsåre via diagnostisk kateter (JL4) med en eskalerende hastighed på 0,2, 0,6, 2 g/ml (1 ml/min). Et 5F multifunktionskateter føres frem til sinus koronar til blodprøvetagning.
Andre navne:
  • Bachem Distribution Services GmbH-Bradykinin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Douglas Vaughn, MD, Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2009

Først opslået (Anslået)

25. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB# 030473
  • 5P5OHL081009-02 (Anden identifikator: NIHLB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Bradykinin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner