Studie Rockyho spánku

Pozadí: Problémy se spánkem v chování kojenců postihují až 50 % kojenců, mohou přetrvávat a mohou přispívat k nepříznivým vývojovým výsledkům. Přetrvávající krátké doby nočního spánku od 5 do 29 měsíců věku byly spojeny s větší hyperaktivitou a nepozorností a nižšími schopnostmi v kognitivních úkolech u starších dětí. Problémy se spánkem u kojenců jsou také spojeny se stresem rodičů, únavou a napětím v rodině a mateřskou depresí. Zdravotníci často nedokážou rozpoznat a léčit problémy se spánkem kojenců a více než 40 knih a mnoho webových stránek poskytuje protichůdné rady. Intervence zaměřené na změnu kognice a chování rodičů snížily noční bdění kojenců a snížily úzkost rodičů; jsou však zapotřebí nenákladné, krátkodobé skupinové intervence ke zlepšení problémů se spánkem kojenců a snížení účinků protichůdných rad. Znalosti rodičů o kojeneckém spánku ovlivňují jejich chování před spaním a reakce na noční buzení. Kombinované kognitivně-behaviorální přístupy mohou tyto faktory modifikovat a zlepšit výsledky.

Design výzkumu: Studie je randomizovaná kontrolovaná studie zaměřená na kojence ve věku 6 až 8 měsíců, kteří se v noci probouzejí a pláčou, se stratifikací podle komunitních zdravotních center a zaslepenou analýzou dat aktigrafických/spánkových deníků Primární otázka: V populaci rodiče, kteří mají kojence s behaviorálními problémy se spánkem, jsou rodiče randomizovaní do kognitivně-behaviorální intervence spánku ve srovnání s rodiči randomizovanými do skupinové kognitivně-behaviorální bezpečnostní intervence s větší či menší pravděpodobností: a) identifikují své dítě jako dítě s vážným problémem se spánkem, nebo b ) aby se jejich dítě budilo méně než průměrně 2krát za noc během 5 nocí aktigrafií? Kritéria pro zařazení: Biologičtí nebo adoptivní rodiče, kteří: 1) čtou a mluví anglicky, 2) mají přístup k telefonu a 3) jsou v rodinách se dvěma rodiči nebo s jedním rodičem. Kojenci, kteří jsou: 1) zdraví, 2) ve věku 5,5 až 8 měsíců a 3) vyšetřeni a identifikováni jako ti, kteří mají problémy se spánkem.

Kritéria vyloučení: Kojenci s: 1) organickými příčinami poruchy spánku, 2) vývojovou poruchou a 3) chronickými neurologickými nebo respiračními stavy. Rodiče s 1) diagnostikovanou depresí, 2) diagnostikovanými problémy se spánkem a 3) trvalou noční směnou.

Velikost vzorku: Tým náhodně rozdělí 240 rodin s kojenci do kontrolní nebo experimentální skupiny.

Intervence: Budeme nabírat rodiny prostřednictvím programů v komunitních 5 zdravotních střediscích, na webových stránkách Vancouver Coastal Health a na Newborn Hotline. Před randomizací budou experimentální a kontrolní skupiny vyšetřeny na problémy se spánkem kojenců a budou poskytnuty základní údaje pomocí dotazníku (poznání spánku, deprese, kvalita spánku a únava), spánkových deníků kojenců a aktigrafie. Intervence má vysokou ekologickou platnost, protože veřejné zdravotní sestry nabídnou skupinový formát s 1 výukou a čtyřmi telefonáty v komunitním prostředí. Experimentální skupina a kontrolní skupina absolvují krátkou 2hodinovou výuku ke změně kognitivních funkcí a chování za účelem zvládnutí problémů se spánkem a bezpečnosti kojenců. U experimentální skupiny kognice zahrnují myšlenky o normálním dětském spánku a vývojové vhodnosti kojeneckého sebeuklidňování. Obě skupiny obdrží dva týdny telefonické podpory dvakrát týdně.

Primární výsledek: Významná porucha spánku u kojenců měřená složeným měřením, které se bude skládat z toho, že jeden z rodičů nahlásí závažný problém se spánkem NEBO průměrný počet aktigrafických probuzení větší než 2 za noc v průměru za 5 nocí 6 týdnů po vyučování. Kontrolní skupina obdrží po 6 týdnech spánkovou brožuru a experimentální skupina obdrží bezpečnostní brožuru.

Analýza: Všechny analýzy se budou řídit principem záměrné léčby. Použijeme Fisherův exaktní test k porovnání výsledné prevalence našeho primárního kompozitu závažných problémů nebo probuzení v průměru více než 2 za noc během 5 nocí mezi skupinami. Budeme posuzovat variace mezi zdravotními jednotkami pomocí logistické regrese, začleněním termínů pro zdravotní jednotku a zdravotní jednotku podle interakce léčby.

Význam: Zkouška bude dokončena za 30 měsíců a má potenciál vybudovat kapacitu komunitních zdravotních sester, aby mohly nabízet systematické programy pro zvládání problémů se spánkem kojenců.