De Rocky Sleep-studie

Achtergrond: Gedragsproblemen bij baby's komen voor bij tot 50% van de baby's, kunnen aanhouden en kunnen bijdragen aan nadelige ontwikkelingsresultaten. Aanhoudend korte nachtelijke slaapperioden van 5 tot 29 maanden oud zijn in verband gebracht met meer hyperactiviteit en onoplettendheid, en lagere capaciteiten bij cognitieve taken voor oudere kinderen. Slaapproblemen bij baby's worden ook in verband gebracht met ouderlijke stress, vermoeidheid en spanningen in het gezin, en depressie van de moeder. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg slagen er vaak niet in slaapproblemen bij baby's te herkennen en te behandelen en meer dan 40 boeken en vele websites geven tegenstrijdige adviezen. Interventies gericht op het veranderen van de cognities en het gedrag van ouders hebben het nachtelijk wakker worden van baby's verminderd en het leed van ouders verminderd; er zijn echter goedkope groepsinterventies op korte termijn nodig om de slaapproblemen van baby's te verbeteren en de effecten van tegenstrijdige adviezen te verminderen. De kennis van ouders over de slaap van baby's beïnvloedt hun gedrag bij het naar bed gaan en hun reactie op 's nachts wakker worden. Gecombineerde cognitief-gedragsmatige benaderingen kunnen die factoren wijzigen en de resultaten verbeteren.

Onderzoeksopzet: De studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie gericht op baby's van 6 tot 8 maanden oud die 's nachts wakker worden en huilen, met stratificatie door gemeenschapsgezondheidscentra en geblindeerde analyse van actigrafische/slaapdagboekgegevens Primaire vraag: In een populatie van ouders met baby's met slaapgedragsproblemen zijn ouders die gerandomiseerd zijn naar een cognitief-gedragsmatige slaapinterventie in vergelijking met ouders die zijn gerandomiseerd naar een groepsinterventie voor cognitief-gedragsmatige veiligheid die min of meer geneigd zijn om: a) te identificeren dat hun kind een ernstig slaapprobleem heeft, of b ) om hun kind gemiddeld 2 keer per nacht minder dan 5 nachten wakker te laten worden door middel van actigrafie? Inclusiecriteria: Biologische of adoptieouders die: 1) Engels lezen en spreken, 2) toegang hebben tot een telefoon, en 3) in een tweeouder- of eenoudergezin wonen. Baby's die: 1) gezond zijn, 2) tussen de 5,5 en 8 maanden oud zijn, en 3) zijn gescreend en hebben vastgesteld dat ze een slaapprobleem hebben.

Uitsluitingscriteria: baby's met: 1) organische oorzaken van slaapverstoring, 2) ontwikkelingsstoornissen en 3) chronische neurologische of respiratoire aandoeningen. Ouders met 1) gediagnosticeerde depressie, 2) gediagnosticeerde slaapproblemen en 3) permanent nachtwerk.

Steekproefomvang: Het team zal 240 gezinnen met baby's willekeurig verdelen over de controlegroep of de experimentele groep.

De interventie: We zullen gezinnen rekruteren via programma's in gezondheidscentra van de 5 gemeenschappen, de Vancouver Coastal Health-website en de Hotline voor pasgeborenen. Voorafgaand aan randomisatie zullen experimentele en controlegroepen worden gescreend op slaapproblemen bij baby's en basisgegevens verstrekken door middel van vragenlijsten (slaapcognities, depressie, slaapkwaliteit en vermoeidheid), slaapdagboeken voor baby's en actigrafie. De interventie heeft een hoge ecologische validiteit, omdat verpleegkundigen in de openbare gezondheidszorg een groepsindeling zullen aanbieden met 1 lessessie en vier telefoontjes in een gemeenschapssetting. De experimentele groep en de controlegroep krijgen een korte lessessie van 2 uur om cognities en gedrag te veranderen om respectievelijk slaapproblemen bij baby's en veiligheid bij baby's te beheersen. Voor de experimentele groep omvatten cognities gedachten over normale babyslaap en geschiktheid voor de ontwikkeling van baby's om zichzelf te kalmeren. Beide groepen krijgen tweemaal per week twee weken telefonische ondersteuning.

Primaire uitkomst: een significante slaapstoornis bij de baby, zoals gemeten met een samengestelde maatstaf, die zal bestaan ​​uit het feit dat een van de ouders een ernstig slaapprobleem meldt OF gemiddeld meer dan 2 keer wakker wordt per nacht, gemiddeld over 5 nachten, 6 weken na de onderwijssessie. De controlegroep krijgt na 6 weken een slaappamflet en de experimentele groep krijgt een veiligheidspamflet.

Analyse: alle analyses volgen het intent-to-treat-principe. We zullen de exacte test van Fisher toepassen om de uitkomstprevalentie van onze primaire samenstelling van ernstige problemen of gemiddeld meer dan 2 keer per nacht wakker worden gedurende 5 nachten tussen groepen te vergelijken. We zullen de variatie tussen gezondheidseenheden beoordelen met behulp van logistische regressie, waarbij termen voor gezondheidseenheid en gezondheidseenheid per behandelingsinteractie worden opgenomen.

Betekenis: De proef zal over 30 maanden voltooid zijn en heeft het potentieel om capaciteit op te bouwen bij wijkverpleegkundigen om systematische programma's aan te bieden om slaapproblemen bij baby's te beheersen.