Исследование сна Рокки

Предыстория: Поведенческие проблемы со сном у младенцев затрагивают до 50% младенцев, могут сохраняться и способствовать неблагоприятным исходам развития. Постоянные короткие периоды ночного сна в возрасте от 5 до 29 месяцев были связаны с большей гиперактивностью и невнимательностью, а также с более низкими способностями к когнитивным задачам у детей старшего возраста. Проблемы со сном у младенцев также связаны с родительским стрессом, усталостью и напряжением в семье, а также с материнской депрессией. Медицинские работники часто не в состоянии распознать и лечить проблемы со сном у младенцев, а более 40 книг и многие веб-сайты дают противоречивые советы. Вмешательства, направленные на изменение познания и поведения родителей, уменьшили количество ночных пробуждений младенцев и уменьшили стресс родителей; тем не менее, необходимы недорогие краткосрочные групповые вмешательства для улучшения проблем со сном у младенцев и уменьшения последствий противоречивых рекомендаций. Знание родителей о младенческом сне влияет на их поведение перед сном и реакцию на ночные пробуждения. Комбинированные когнитивно-поведенческие подходы могут изменить эти факторы и улучшить результаты.

Дизайн исследования: исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание, направленное на младенцев в возрасте от 6 до 8 месяцев, которые просыпаются ночью и плачут, со стратификацией по общественным центрам здравоохранения и слепым анализом актиграфических данных/дневников сна Основной вопрос: в популяции родители, у которых есть дети с поведенческими проблемами сна, являются родителями, рандомизированными в группу когнитивно-поведенческого вмешательства в отношении сна, по сравнению с родителями, рандомизированными в группу когнитивно-поведенческого вмешательства безопасности, с большей или меньшей вероятностью: а) идентифицируют своего ребенка как имеющего серьезные проблемы со сном, или б ) чтобы их ребенок просыпался реже, чем в среднем 2 раза за ночь в течение 5 ночей с помощью актиграфии? Критерии включения: биологические или приемные родители, которые: 1) читают и говорят по-английски, 2) имеют доступ к телефону и 3) живут в семьях с двумя родителями или с одним родителем. Младенцы, которые: 1) здоровы, 2) в возрасте от 5,5 до 8 месяцев и 3) проверены и у которых выявлены проблемы со сном.

Критерии исключения: Младенцы с: 1) органическими причинами нарушения сна, 2) нарушениями развития и 3) хроническими неврологическими или респираторными заболеваниями. Родители с 1) диагностированной депрессией, 2) диагностированными проблемами со сном и 3) постоянной работой в ночную смену.

Размер выборки: команда рандомизирует 240 семей с младенцами в контрольную или экспериментальную группу.

Вмешательство: мы будем набирать семьи через программы в 5 местных медицинских центрах, на веб-сайте Vancouver Coastal Health и на горячей линии для новорожденных. Перед рандомизацией экспериментальная и контрольная группы будут проверены на наличие проблем со сном у младенцев и предоставлены исходные данные с помощью анкеты (когниции во сне, депрессия, качество сна и усталость), дневников сна младенцев и актиграфии. Вмешательство имеет высокую экологическую ценность, поскольку медицинские сестры общественного здравоохранения предложат групповой формат с 1 учебным занятием и четырьмя телефонными звонками в условиях сообщества. Экспериментальная группа и контрольная группа получат короткое 2-часовое учебное занятие, чтобы изменить познание и поведение, чтобы справиться с проблемами сна младенцев и безопасностью младенцев соответственно. Для экспериментальной группы когниции включают мысли о нормальном младенческом сне и уместности детского самоуспокоения для развития. Обе группы будут получать двухнедельную поддержку по телефону два раза в неделю.

Первичный результат: Значительное нарушение сна младенца, измеренное с помощью комбинированного показателя, который будет состоять из того, что любой из родителей сообщает о серьезной проблеме со сном ИЛИ средние актиграфические пробуждения более 2 раз за ночь в среднем за 5 ночей через 6 недель после обучения. Контрольная группа получит брошюру о сне через 6 недель, а экспериментальная группа получит брошюру о безопасности.

Анализ: Весь анализ будет следовать принципу намерения лечить. Мы будем применять точный критерий Фишера, чтобы сравнить распространенность результатов нашей основной комбинации серьезных проблем или пробуждения, в среднем более 2 за ночь в течение 5 ночей между группами. Мы будем оценивать различия между единицами здравоохранения, используя логистическую регрессию, включающую термины для единиц здравоохранения и единиц здравоохранения по взаимодействию лечения.

Значимость. Испытание будет завершено через 30 месяцев, и оно может повысить потенциал медицинских сестер по месту жительства, чтобы предлагать систематические программы для решения проблем со сном у младенцев.