Rocky Sleep-studiet

Baggrund: Spædbørns adfærdsmæssige søvnproblemer påvirker op til 50 % af spædbørn, kan fortsætte og kan bidrage til ugunstige udviklingsresultater. Vedvarende korte nattesøvnperioder fra 5- til 29 måneders alderen har været forbundet med mere hyperaktivitet og uopmærksomhed og lavere evner til kognitive opgaver for ældre børn. Søvnproblemer hos spædbørn er også forbundet med forældres stress, træthed og familiespændinger og moderens depression. Sundhedspersonale undlader ofte at genkende og behandle spædbørns søvnproblemer, og over 40 bøger og mange websteder giver modstridende råd. Interventioner rettet mod at ændre forældres kognitioner og adfærd har reduceret spædbørns nattevågenhed og reduceret forældrenes nød; der er dog behov for billige, kortsigtede gruppeinterventioner for at forbedre spædbørns søvnproblemer og reducere virkningerne af modstridende råd. Forældres viden om spædbørns søvn påvirker deres adfærd ved sengetid og reaktioner på nattevågning. Kombinerede kognitive-adfærdsmæssige tilgange kan modificere disse faktorer og forbedre resultaterne.

Forskningsdesign: Undersøgelsen er et randomiseret kontrolleret forsøg rettet mod 6 til 8 måneder gamle spædbørn, der vågner om natten og græder, med stratificering af lokale sundhedscentre og blind analyse af aktigrafiske/søvndagbogsdata Primært spørgsmål: I en population af forældre, der har spædbørn med adfærdsmæssige søvnproblemer, er forældre randomiseret til en kognitiv adfærdsmæssig søvnintervention sammenlignet med forældre randomiseret til en gruppe kognitiv adfærdsmæssig sikkerhedsintervention, der er mere eller mindre tilbøjelige til at: a) identificere deres barn som havende et alvorligt søvnproblem, eller b. ) at få deres barn til at vågne færre end i gennemsnit 2 gange pr. nat over 5 nætter ved aktigrafi? Inklusionskriterier: Biologiske eller adoptivforældre, der: 1) læser og taler engelsk, 2) har adgang til en telefon og 3) er i to forældre- eller enlige forsørgere. Spædbørn, der er: 1) raske, 2) mellem 5,5 og 8 måneder gamle og 3) screenet og identificeret som havende et søvnproblem.

Eksklusionskriterier: Spædbørn med: 1) organiske årsager til søvnforstyrrelser, 2) udviklingshæmning og 3) kroniske neurologiske eller respiratoriske lidelser. Forældre med 1) diagnosticeret depression, 2) diagnosticeret søvnproblemer og 3) permanent natteholdsarbejde.

Prøvestørrelse: Holdet vil randomisere 240 familier med spædbørn til kontrol- eller forsøgsgruppen.

Interventionen: Vi vil rekruttere familier gennem programmer på community 5 sundhedscentre, Vancouver Coastal Health Website og Newborn Hotline. Forud for randomisering vil eksperimentelle grupper og kontrolgrupper blive screenet for spædbørns søvnproblemer og levere baselinedata ved hjælp af spørgeskema (søvnkognitioner, depression, søvnkvalitet og træthed), spædbørns søvndagbøger og aktigrafi. Interventionen har høj økologisk validitet, fordi sundhedsplejersker vil tilbyde et gruppeformat med 1 undervisningssession og fire telefonopkald i et lokalmiljø. Forsøgsgruppen og kontrolgruppen vil modtage en kort 2 timers undervisningssession for at ændre kognitioner og adfærd for at håndtere henholdsvis spædbørns søvnproblemer og spædbørns sikkerhed. For forsøgsgruppen omfatter kognitioner tanker om normal spædbarnssøvn og udviklingsmæssig hensigtsmæssighed af spædbarns selvberoligende. Begge grupper vil modtage to ugers telefonsupport to gange om ugen.

Primært resultat: En signifikant spædbarns søvnforstyrrelse målt med et sammensat mål, som vil bestå af, at enten forældre rapporterer et alvorligt søvnproblem ELLER gennemsnitlige aktigrafiske vågner på mere end 2 pr. nat i gennemsnit over 5 nætter 6 uger efter undervisningen. Kontrolgruppen modtager en søvnpjece efter 6 uger, og forsøgsgruppen modtager en sikkerhedspjece.

Analyse: Al analyse vil følge intention-to-treat princippet. Vi vil anvende Fishers eksakte test til at sammenligne udfaldsprævalensen af ​​vores primære sammensætning af alvorlige problemer eller vågner med i gennemsnit mere end 2 per nat over 5 nætter mellem grupper. Vi vil vurdere variation mellem sundhedsenheder ved hjælp af logistisk regression, med indarbejdelse af termer for sundhedsenhed og sundhedsenhed efter behandlingsinteraktion.

Betydning: Forsøget vil være afsluttet om 30 måneder og har potentiale til at opbygge kapacitet hos sundhedsplejersker i lokalsamfundet til at tilbyde systematiske programmer til at håndtere spædbørns søvnproblemer.